近日，通化東寶利拉魯肽注射液順利通過巴西國家衛生監督局（ANVISA）的GMP現場審計，標志著公司國際化戰略邁出關鍵一步。作為國內胰島素領域的龍頭企業，通化東寶正以清晰的全球化戰略布局和扎實的推進步伐，加速拓展海外市場。

無獨有偶，日前通化東寶在第三季度業績說明上表示，“公司前三季度利拉魯肽銷售情況良好，同比實現超翻倍增長，基本為國內銷售。在海外注冊方面，公司與科興制藥合作開拓利拉魯肽注射液海外17個新興市場，目前已完成多個國家的注冊申請文件提交，并于今年獲得哥倫比亞GMP證書、接受埃及GMP現場審計，市場準入工作進展順利，未來將逐步貢獻海外銷售。”

可以看到，通化東寶正通過多項國際化進展實現從“本土領先”到“全球競爭”的轉變，其全球化布局的成果有望逐步轉化為業績增量。

國際化進程加速，新興市場成突破口

本次成功通過巴西ANVISA的GMP認證是通化東寶國際化戰略成果的重要里程碑之一。ANVISA作為拉丁美洲最具影響力的監管機構之一，其認證不僅為通化東寶利拉魯肽注射液進入巴西市場掃清了障礙，還為產品輻射整個拉美地區奠定了基礎。利拉魯肽作為GLP-1受體激動劑的重要品種，在全球糖尿病治療市場中需求旺盛，此次認證進一步強化了通化東寶在代謝疾病治療領域的全球競爭力。

進展加速信號：數據印證全球化勢能

區域多點開花：今年以來，通化東寶在中亞（烏茲別克斯坦）、中美洲（多米尼加、尼加拉瓜）、東南亞（緬甸、印尼）完成 5 國注冊突破，形成“一帶一路國家市場集群”；巴西的準入進展則補上南美板塊短板，構建起跨洲際的全球化網絡。

審批效率躍升：胰島素年內 5 國獲批+利拉魯肽注射液巴西 GMP 通關的密集進展，較 2024 年節奏顯著加快，反映出公司國際注冊與合規能力的質變。

收入端已現成效：通化東寶上半年海外收入達1.10億元，已超去年全年規模，印證市場開拓的轉化效率。隨著巴西等重點市場的渠道鋪設，收入增長曲線有望進一步抬升。

戰略維度升級：從早年單一原料藥出口，轉型為“原料藥與制劑協同出海”模式。這一轉變使產品附加值得以提升，更實現從“供應鏈上游”到“終端品牌商”的身份跨越，為海外收入結構優化奠定基礎。

全球化視野驅動長期價值

據了解，通化東寶的國際化戰略并非簡單追求短期出口增長，而是基于對全球醫藥市場格局的深度洞察。隨著新興市場醫療需求的快速增長和發達國家仿制藥政策的逐步放開，通化東寶通過差異化布局，將GLP-1類藥物和胰島素的制劑產品作為突破口，搶占全球市場先機。此外，公司注重合規性與質量控制，以ANVISA等國際權威認證為背書，樹立了“中國制造”在生物醫藥領域的口碑。

業績增量未來可期

長期來看，通化東寶的全球化布局將逐步兌現為業績上的增長動力。一方面，新興市場人均醫療支出較歐美等發達國家低，從目前國內市場來看，通化東寶的產品具備價格優勢，有望復制國內市場的成功經驗；另一方面，公司通過國際化合作降低了單一市場的政策與市場風險，增強了業績的可持續性。有機構分析師指出，胰島素出海有望為公司帶來更大市場機遇，并提振公司估值。

總體來看，通化東寶利拉魯肽注射液通過巴西GMP審計，不僅是技術實力的體現，更是公司全球化戰略逐步進入收獲期的信號。在2025年這一國際化關鍵年份，通化東寶正穩步推進從本土巨頭向全球參與者的轉型。展望未來，隨著海外市場的持續開拓和業績增量的逐步釋放，公司海外業務從“成長板塊”向“核心引擎”的進化，有望在全球醫藥舞臺上占據一席之地。