摘要:10月28日,第十一批國家組織藥品集中帶量采購公布中選結(jié)果,結(jié)果顯示共有272家企業(yè)的453個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。
10月28日,第十一批國家組織藥品集中帶量采購公布中選結(jié)果,結(jié)果顯示共有272家企業(yè)的453個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。
具體來看,此次集采共納入55種藥品,覆蓋抗感染、抗過敏、抗腫瘤、降血糖、降血壓、降血脂等領(lǐng)域常用藥品,總體實(shí)現(xiàn)了“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo)”預(yù)期目標(biāo)。截至目前,國家醫(yī)保局共開展11批國家組織藥品集采,成功采購490種藥品,集采惠民覆蓋面持續(xù)擴(kuò)大。
國內(nèi)老牌醫(yī)藥企業(yè)亞太藥業(yè)公告表示,公司注射用頭孢唑肟鈉(規(guī)格:1.0g)擬中選本次集中采購。據(jù)了解,2024年亞太藥業(yè)注射用頭孢唑肟鈉(規(guī)格:1.0g)的銷售收入為1,369.65萬元,占公司營業(yè)收入的3.38%。亞太藥業(yè)指出若公司后續(xù)簽訂采購合同并實(shí)施,將進(jìn)一步擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)品的銷售,促進(jìn)公司相關(guān)產(chǎn)品國內(nèi)市場(chǎng)的開拓,提高市場(chǎng)占有率,提升公司的品牌影響力,對(duì)公司的未來經(jīng)營業(yè)績(jī)具有積極的影響。
從此次集采看國內(nèi)傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型
集采已深刻重構(gòu)國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)法則。它如同一劑強(qiáng)勁的催化劑,倒逼企業(yè)將核心競(jìng)爭(zhēng)力從銷售渠道的“資源戰(zhàn)”,徹底轉(zhuǎn)向研發(fā)創(chuàng)新與產(chǎn)品管線的“價(jià)值戰(zhàn)”。這場(chǎng)變革剝離了虛高的價(jià)格水分,也剝離了舊有的生存模式,正在催生一個(gè)更注重真實(shí)臨床價(jià)值、以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的醫(yī)藥新生態(tài)。
自2018年,“4+7”帶量采購試點(diǎn)拉開國家組織藥品集中帶量采購的序幕,集采進(jìn)入常態(tài)化制度化階段,集采規(guī)則也持續(xù)優(yōu)化。從未來趨勢(shì)來看,藥品集采已釋放清晰信號(hào),正朝著反內(nèi)卷、更公開透明、強(qiáng)質(zhì)量保障的方向穩(wěn)步推進(jìn)。這一核心發(fā)展方向始終明確。
與此同時(shí),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)加劇行業(yè)平均利潤空間承壓,推動(dòng)傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)持續(xù)轉(zhuǎn)型。部分企業(yè)專注仿制藥領(lǐng)域,堅(jiān)守合規(guī)生產(chǎn)底線,獲取合理平均利潤。但是更多的傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)加速向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,特別是加大1類創(chuàng)新藥研發(fā)投入。
近些年,國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)成果持續(xù)涌現(xiàn),外資企業(yè)也逐步改變依賴過專利期原研藥‘輕松獲利’的模式。數(shù)據(jù)顯示,“十四五”期間,我國共批準(zhǔn)創(chuàng)新藥210個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械269個(gè),且均保持加速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。目前,我國生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模躍居全球第二,在研創(chuàng)新藥約占全球的30%。2025年上半年,創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)總金額接近660億美元,全球市場(chǎng)對(duì)中國創(chuàng)新藥的認(rèn)可度正在不斷提升。
“十五五”規(guī)劃建議明確部署“優(yōu)化藥品集采”,國家醫(yī)保局后續(xù)將加強(qiáng)評(píng)估、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、補(bǔ)齊短板,持續(xù)推動(dòng)集采工作規(guī)范化、制度化、常態(tài)化開展。
對(duì)傳統(tǒng)藥企而言,向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型絕非溫和的改良,而是一場(chǎng)需要破釜沉舟勇氣的“向死而生”。這要求企業(yè)毅然告別依賴多年的仿制藥舒適區(qū),將巨額資金和數(shù)年時(shí)間押注于前沿科學(xué)與未知的臨床結(jié)果。正如一些企業(yè)所踐行的,這需要將仿制藥業(yè)務(wù)作為保障現(xiàn)金流的“壓艙石”,同時(shí)將創(chuàng)新藥研發(fā)視為決定未來的“核引擎”。這是一場(chǎng)以企業(yè)命運(yùn)為籌碼的豪賭,唯有成功研發(fā)出具有臨床價(jià)值的新藥,才能穿越行業(yè)變革的巨浪,留在未來醫(yī)藥發(fā)展的牌桌上,否則便可能黯然離場(chǎng)。
亞太藥業(yè)的創(chuàng)新藥戰(zhàn)略帶來了哪些重要啟示
浙江亞太藥業(yè)股份有限公司作為國內(nèi)老牌醫(yī)藥企業(yè),產(chǎn)品大類包括抗感染、抗病毒、消化系統(tǒng)、心腦血管藥物等。
亞太藥業(yè)始終堅(jiān)持“仿創(chuàng)結(jié)合、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”的發(fā)展戰(zhàn)略,近年來通過加強(qiáng)研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng),積極推進(jìn)重點(diǎn)仿制藥產(chǎn)品的研發(fā)及一致性評(píng)價(jià)工作,并逐步探索改良型新藥和創(chuàng)新藥的研發(fā)。在新藥研發(fā)方面,公司秉持內(nèi)生與外延相結(jié)合的策略,堅(jiān)持自主創(chuàng)新與對(duì)外合作相結(jié)合的發(fā)展路徑,通過持續(xù)引進(jìn)資金投入,有效推動(dòng)創(chuàng)新科技成果轉(zhuǎn)化。
在創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型發(fā)展上,亞太藥業(yè)近期也迎來了關(guān)鍵性變化。公司已經(jīng)公告擬變更實(shí)控人,新實(shí)控人邱中勛先生具備深厚的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的從業(yè)背景,是國內(nèi)領(lǐng)先的垂直數(shù)字化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)"藥兜科技"的董事長(zhǎng)兼創(chuàng)始人。同時(shí),亞太藥業(yè)還公告了將向新控股股東增發(fā)不超過7億元,募集資金將全部投向新藥研發(fā)項(xiàng)目。
從此次亞太藥業(yè)的實(shí)控人變更可以看到,傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)向創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)型,不僅僅需要勇氣和膽量,更需要專業(yè)、科學(xué)的方法論。“產(chǎn)業(yè)資本+創(chuàng)新研發(fā)”使得亞太藥業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略更為清晰和穩(wěn)定,這也是公司行穩(wěn)致遠(yuǎn),實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期穩(wěn)健的核心要素。
從產(chǎn)業(yè)協(xié)同的方面來看,邱中勛先生帶來的產(chǎn)業(yè)資源將為亞太藥業(yè)發(fā)展提供獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。藥兜科技龐大的銷售網(wǎng)絡(luò)和市場(chǎng)資源,可以幫助亞太藥業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
基于對(duì)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的深刻認(rèn)知,如何選擇合適的新藥管線,采取了更為穩(wěn)健和可控的研發(fā)策略,不要過于追逐市場(chǎng)熱點(diǎn),憑借前瞻性和戰(zhàn)略性的管線布局,有效解決“燒錢久、回報(bào)慢”的困境。從目前看,亞太藥業(yè)創(chuàng)新藥布局頗具想象空間。公司定增資金將重點(diǎn)投向溶瘤病毒藥物研發(fā)平臺(tái)、長(zhǎng)效和復(fù)雜制劑研發(fā)平臺(tái),涵蓋多個(gè)創(chuàng)新藥管線,能夠較好平衡短期收益與長(zhǎng)期投入,促進(jìn)公司創(chuàng)新藥戰(zhàn)略的長(zhǎng)期發(fā)展。
在公司創(chuàng)新藥戰(zhàn)略全速推進(jìn)的同時(shí),其傳統(tǒng)仿制藥業(yè)務(wù)展現(xiàn)出極高的正面效應(yīng),形成了“老業(yè)務(wù)保底、新業(yè)務(wù)發(fā)力”的健康雙輪驅(qū)動(dòng)格局。截至2025年9月,公司持有114個(gè)制劑類藥品批準(zhǔn)文號(hào),其中19個(gè)品種已通過或視同通過一致性評(píng)價(jià),并有3個(gè)產(chǎn)品成功進(jìn)入國家集采目錄。疊加此次擬中標(biāo)的品種,這些成熟產(chǎn)品構(gòu)成了公司持續(xù)、穩(wěn)定的現(xiàn)金流來源,為前沿創(chuàng)新研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的資金“彈藥”。
更為關(guān)鍵的是,在新實(shí)控人邱中勛先生的引領(lǐng)下,其旗下的藥兜科技平臺(tái)未來有望通過深度產(chǎn)業(yè)協(xié)同,顯著增強(qiáng)亞太藥業(yè)在商業(yè)化落地與渠道滲透方面的能力。這一協(xié)同效應(yīng)將加速創(chuàng)新成果的價(jià)值兌現(xiàn),為公司業(yè)績(jī)的持續(xù)釋放打開更廣闊的空間。
可以看到,亞太藥業(yè)以創(chuàng)新藥布局贏取未來的戰(zhàn)略路徑愈發(fā)清晰。這場(chǎng)從仿制到創(chuàng)新的蛻變,注定需要時(shí)間的淬煉與市場(chǎng)的耐心。亞太藥業(yè)的創(chuàng)新藥征途,是傳統(tǒng)藥企破繭重生的縮影,其每一步跨越,都值得期待。
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