摘要:隨著“十四五”規劃步入收官之年,中國醫藥行業的發展邏輯正經歷深刻重塑。
隨著“十四五”規劃步入收官之年,中國醫藥行業的發展邏輯正經歷深刻重塑。市場關注點已從過去的營收規模,轉向更具確定性的創新能力與成果轉化效率。企業的價值,越來越體現在其能否將研發管線快速轉化為具備臨床價值和市場潛力的重磅產品。
一、效率為王:創新藥價值加速兌現
當前,醫藥行業的競爭已不僅是管線布局的競爭,更是研發、審批與商業化速度的競爭。政策審評改革的深化與資本市場對創新的持續賦能,共同推動著行業進入創新轉化效率提升的新周期。能夠快速推進管線、精準把握臨床需求并高效完成商業化的企業,將在新一輪價值重估中占據先機。
二、賽道掘金:短期、中期、長期看點不同
在“轉化效率提升”的新主線下,從時間維度審視不同賽道的新機會,重點關注那些已有明確催化劑或具備強大潛力的領域,是下一輪醫藥投資的核心策略。
1. 短期驅動:心腦血管領域——成熟市場的創新突破
在看似成熟的心腦血管領域,針對未滿足臨床需求的微創新同樣能催生重磅品種。
案例一:天士力&華潤三九——普佑克(腦卒中新適應癥)
天士力核心產品普佑克新增“急性缺血性腦卒中(AIS)”適應癥于2025年9月獲批,成為國內首個同步覆蓋心梗與腦梗的溶栓藥物。面對國內約410萬例的AIS年發病人群,該藥憑借其特異性溶栓機制和突出的安全性,打開市場空間。中信建投研報預測,借助華潤三九成熟的渠道體系,它有望快速放量,成為銷售額突破10億元的重磅產品。
案例二:先聲藥業——先必新?舌下噴霧劑
在心腦血管領域,先聲藥業的先必新?舌下噴霧劑作為一款創新給藥劑型,針對卒中患者吞咽困難的痛點,提供了更便捷的用藥選擇,同樣體現了在成熟賽道通過劑型創新和改善患者依從性來創造價值的邏輯。
2. 中期焦點:中藥創新藥——政策支持的藍海
遵循臨床驗證的中藥創新藥在政策鼓勵下正迎來收獲期,競爭格局良好,是中期增長的穩定器。
案例一:華潤三九——益氣清肺顆粒
這款于2025年1月獲批的中藥創新藥,聚焦呼吸道感染康復期存在的咳嗽、氣短等癥狀,填補了該階段對癥治療的市場空白。該藥由華潤三九聯合張伯禮院士團隊研發,臨床試驗顯示患者服藥14天后,干咳、乏力等主要癥狀消失率顯著優于對照組。目前華潤三九正積極推進其納入國家醫保目錄,若能成功,將為其快速放量,成為其在呼吸系統領域的重要增長點。
案例二:以嶺藥業——芪防鼻通片
芪防鼻通片主要用于治療過敏性鼻炎,于2025年1月獲批。近年來,我國過敏性鼻炎患者數量快速增長且呈現低齡化趨勢,過敏性鼻炎特征是癥狀持續時間長、癥狀反復發作且難以緩解,常規治療效果不佳。該藥有望憑借確切的臨床價值和獨家品種優勢,在龐大的市場中快速形成規模。
3. 長期潛力:GLP-1及前沿療法——決勝未來的核心資產
GLP-1藥物、ADC(抗體偶聯藥物)、細胞基因治療等前沿領域,是當前醫藥創新的戰略高地,也是企業長期價值的“壓艙石”。
案例一:華潤三九——BGM0504注射液
華潤三九前沿領域的創新管線豐富,其中通過合作引進雙靶點GLP-1新藥BGM0504,強勢切入全球千億美元市場。該藥物Ⅱ期臨床數據亮眼,在降糖和減重方面均顯示出優于對照組的潛力,且未觀察到療效天花板。其注射液已進入Ⅲ期臨床,口服劑型也已獲批臨床。摩根大通預測,至2030年GLP-1藥物的全球銷售額將突破1000億美元。這也展現了華潤三九在高增長賽道上的戰略眼光與執行能力。
案例二:復星醫藥&復星凱瑞——CAR-T
在前沿的細胞治療領域,復星醫藥通過子公司復星凱瑞深度布局CAR-T領域。其核心產品奕凱達是國內首個CAR-T細胞治療產品。2025年,奕凱達的第三項適應癥——用于治療復發或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤進入橋接臨床試驗階段并被納入突破性治療藥物程序。其第二款CAR-T產品FKC889,針對復發或難治性成人前體B細胞急性淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤,也進入處于橋接臨床試驗階段。今年10月,復星凱瑞獲得6.5億元A輪融資,長期來看,這將有力支撐其技術升級、管線拓展及商業化能力的全面提升,為進軍更廣闊市場儲備彈藥。
“十四五”收官在即,中國醫藥行業從追求“規模效應”到注重“轉化效率”和“創新價值”的邏輯重塑已清晰可見。在這一新范式下,投資者的眼光也應同步升級:唯有那些能將創新管線高效轉化為市場價值的公司,方能穿越周期,成為值得長期托付的標桿。
近年來,各類呼吸道感染疾病高發催生了龐大的用藥市場,但細分領域發展不均衡的結構性矛盾也逐漸顯現。
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