摘要:近期,創新藥板塊呈現顯著反彈態勢,政策利好與資金流入共同驅動行情。
近期,創新藥板塊呈現顯著反彈態勢,政策利好與資金流入共同驅動行情。10月31日受國家醫保談判引入商保機制等政策刺激,港股通創新藥ETF單日漲幅超5%,A股相關板塊多家標的跟漲,技術面呈現反轉信號。
在創新藥浪潮奔涌的當下,潤都股份(002923)憑借其核心在研的1類創新藥——鹽酸去甲烏藥堿注射液,逐漸步入市場關注焦點。公司已于2024年3月向國家藥監局提交上市許可申請并獲受理。同年12月,公司收到藥學補充資料通知,并于2025年4月完成補充研究并提交相關資料。發補資料遞交后,目前該藥品的上市進程正在穩步推進。
鹽酸去甲烏藥堿注射液作為心臟負荷試驗藥物用于核素心肌灌注顯像,在輔助診斷和評估心肌缺血適應癥方面,安全性良好。其給藥方式為靜脈滴注,屬于便利的無創診斷。核素心肌灌注顯像(MPI)可以精確評估患者負荷和靜息狀態下的心肌血流灌注情況,從而明確有無心肌缺血以及缺血的面積、程度和部位,能更準確地將患者分為低危、中危和高危。有利減少不必要的冠狀動脈造影檢查和冠狀動脈血管重建治療手術,提高冠心病的臨床診斷處理水平,符合國家提倡的“精準醫療”理念。
目前,美國是全球最大的放射性核素心肌灌注顯像(MPI)臨床應用市場,2023 年美國MPI檢查量約457萬人,占當年美國2050萬冠心病人群22.3%(數據來源:IMV),國內市場受MPI醫療設備配置規模和診療習慣影響,MPI醫療技術滲透率相對國外較低。但從長遠來看,因我國冠心病患者基數龐大,未來隨著人口的老齡化程度不斷加深,檢測設備的不斷普及和“精準醫療”等診療理念、診斷指南的推廣,鹽酸去甲烏藥堿注射液有望惠及更多患者。
作為一家以臨床價值為導向的現代化科技型醫藥企業,公司始終將研發創新置于戰略高位,組建了一支由化學合成、藥物制劑研發、臨床試驗研究等學術帶頭人引領的博士、碩士等高層次科研團隊,深耕心腦血管疾病、消化系統疾病、抗感染類、解熱鎮痛類等關鍵治療領域,構建了兼具創新性與市場潛力的研發管線,有力支撐著公司“中間體-原料藥-制劑”一體化戰略目標。
2025年10月28日,《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十五個五年規劃的建議》發布,醫藥部分圍繞“民生”和“創新”。當前,新藥臨床試驗申請由“審批制”轉為“備案制”、中國臨床研究與全球同步修訂、接受境外臨床試驗數據、鼓勵以臨床價值為導向的新藥研發……不斷出臺的政策與監管舉措,推動醫藥產業高質量發展。行業轉型當前,潤都股份憑借其一體化產業鏈布局和研發成果逐步兌現,不斷夯實長遠發展的基礎,同步在醫藥產業發展的新周期中持續釋放內在價值。
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