摘要:10月24日晚間,通化東寶宣布已于近日收到印度尼西亞共和國食品藥品監督管理局核準簽發的門冬胰島素注射液的藥品注冊證書
10月24日晚間,通化東寶宣布已于近日收到印度尼西亞共和國食品藥品監督管理局核準簽發的門冬胰島素注射液的藥品注冊證書,這是繼公司甘精胰島素注射液在緬甸獲批后的又一重要收獲。
據了解,印度尼西亞位于亞洲東南部,是“一帶一路”沿線重要國家,也是東南亞最大經濟體,總人口2.81億(2024年),為世界第四人口大國。近年來,印度尼西亞醫療需求持續提升。國際糖尿病聯盟(IDF)發布的全球糖尿病概覽第11版(2024)數據顯示,2024年印度尼西亞20-79歲的糖尿病患者規模上升至2042.64萬人,20-79歲的成年人糖尿病患病率為11.0%,當地糖尿病診療存在顯著缺口,未被確診的糖尿病患者人數占糖尿病總患病人數的比例高達73.2%,患者人均糖尿病相關年度支出金額為308.2美元。公司門冬胰島素注射液在印度尼西亞獲批上市,將為當地糖尿病患者提供更多的治療選擇,改善治療可及性,滿足當地不斷增長的糖尿病治療需求。
作為國內胰島素領域的龍頭企業,通化東寶近年來積極推動出海戰略,憑借靈活務實的區域策略與快速落地的執行能力,今年以來,通化東寶在國際化的道路上進展頻頻,布局遍布中亞、東南亞、北非、歐洲、北美、拉丁美洲,產品也從單一的人胰島素原料藥擴展到胰島素類似物注射液和GLP-1注射液。這些突破性成果的取得,證明通化東寶的出海戰略并非停留在藍圖階段,而是正在轉化為實實在在的業績貢獻。隨著已獲批上市國家的深度開拓和新市場的持續拓展,海外業務有望成為公司越來越重要的增長引擎。
通過梳理發現,通化東寶的出海之路并非簡單復制國內模式,而是深入分析目標市場的政策環境、競爭格局和患者需求,量身制定出高度差異化的進軍路徑。
在新興市場,由于主要是國家醫療保險,胰島素銷售更多通過政府招標采購的形式,公司更注重產品的注冊和準入、以及價格競爭力,以適應當地市場的需求和經濟水平。在歐美等成熟市場,由于其商業保險較為發達,胰島素在零售渠道占比較大,公司可能更注重通過合作伙伴在當地的市場銷售經驗和注冊能力,來迅速進入并拓展市場。除此之外,部分國家或地區則希望能夠進行技術轉移,公司則側重于與當地的合作伙伴資源共享、深度合作,把先進的生產工藝帶到相關國家,通過胰島素的本土化生產來拓展當地市場。總之,公司通過原料藥出口、原料藥+技術轉移、制劑出口等多種方式,通過不同的策略覆蓋不同的國家。
通化東寶的出海征程展現了中國藥企國際化的新思路——基于對各區域市場的深刻理解,制定精準的進入策略;不滿足于簡單的產品出口,而是追求質量體系、技術標準和品牌形象的全面提升。這種務實而富有遠見的出海策略,正推動通化東寶從一家中國領先的胰島素企業向全球重要的糖尿病治療方案提供者轉變。隨著公司國際化布局的進一步深化和落地,通化東寶有望在不久的將來實現海外收入的高速增長,為中國制藥企業的全球化之路提供又一個成功范本。
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