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益普生公布2025年前9個(gè)月強(qiáng)勁業(yè)績(jī)并進(jìn)一步上調(diào)全年財(cái)務(wù)指引

2025-10-24 16:31:36   來(lái)源:魯法號(hào)  作者: 

摘要: 全球特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生(Euronext:IPN;ADR:IPSEY)于今日公布了本年度截至目前(即2025年第三季度)的銷售額。

? 在所有三個(gè)治療領(lǐng)域的推動(dòng)下,以固定匯率[1]計(jì)算,本年度截至目前的總銷售額增長(zhǎng)12.1%,以報(bào)告匯率計(jì)算增長(zhǎng)9.6%,其中,Iqirvo?、蓓爾唯?和索馬杜林?業(yè)績(jī)表現(xiàn)強(qiáng)勁

  ? 鑒于索馬杜林?的銷量下滑速度低于預(yù)期,而其他產(chǎn)品組合的銷售增長(zhǎng)速度加快,進(jìn)一步上調(diào)2025年全年財(cái)務(wù)指引:以固定匯率計(jì)算,總銷售增長(zhǎng)約10.0%[2](此前預(yù)期為高于7.0%);核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率約為總銷售額的35.0%(此前預(yù)期為高于32.0%)

  ? 今日宣布擬收購(gòu)ImCheck Therapeutics,引入一項(xiàng)處于II期的同類首創(chuàng)資產(chǎn),擴(kuò)充腫瘤研發(fā)管線

  全球特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生(Euronext: IPN; ADR: IPSEY)于今日公布了本年度截至目前(即2025年第三季度)的銷售額。

  益普生首席執(zhí)行官David Loew表示:"2025年前9個(gè)月,益普生展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭,三個(gè)治療領(lǐng)域均實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng),我們的罕見肝病業(yè)務(wù)板塊貢獻(xiàn)的份額也在不斷增加。基于此強(qiáng)勁的業(yè)績(jī)表現(xiàn),我們進(jìn)一步上調(diào)了全年財(cái)務(wù)指引"。

  "本季度,我們也對(duì)醫(yī)美方面的II期LANTIC試驗(yàn)取得的數(shù)據(jù)感到十分欣喜,這項(xiàng)試驗(yàn)涉及一款同類首創(chuàng)差異化長(zhǎng)效分子IPN10200。隨著今早宣布擬收購(gòu)ImCheck Therapeutics,我們將獲得一項(xiàng)同類首創(chuàng)資產(chǎn),進(jìn)而擴(kuò)大我們的腫瘤研發(fā)管線。我們始終專注于以使命推動(dòng)科學(xué)進(jìn)步,滿足患者所期盼的治療需求。我們堅(jiān)信,每個(gè)人都值得擁有精彩的人生。"

  2025年全年指引

  基于第三季度強(qiáng)勁的業(yè)績(jī)表現(xiàn),益普生進(jìn)一步上調(diào)了2025年全年財(cái)務(wù)指引:

  ? 以固定匯率計(jì)算,總銷售額增長(zhǎng)約10.0%(此前預(yù)期為高于7.0%)。基于2025年9月的平均匯率水平,預(yù)計(jì)匯率將對(duì)總銷售額產(chǎn)生約3%的不利影響

  ? 核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率約為總銷售額的35.0%(此前預(yù)期為高于32.0%)

  本指引假設(shè)蘭瑞肽仿制藥對(duì)索馬杜林?銷售量的影響有限,且其余產(chǎn)品組合的銷售增長(zhǎng)加快。

  2025年第三季度的研發(fā)管線更新

  2025年9月22日,益普生宣布,醫(yī)美方面的LANTIC II期試驗(yàn)展示了IPN10200的同類首創(chuàng)差異化長(zhǎng)效臨床特征。IPN10200是一種同類首創(chuàng)重組分子,經(jīng)獨(dú)特設(shè)計(jì)可提高受體親和力和內(nèi)化水平,從而延長(zhǎng)作用持續(xù)時(shí)間。數(shù)據(jù)顯示其起效迅速,峰值效應(yīng)優(yōu)于安慰劑,與安慰劑和吉適?相比,大多數(shù)患者的作用持續(xù)時(shí)間在臨床上顯著延長(zhǎng),具體表現(xiàn)為第24周時(shí)的皺紋嚴(yán)重程度評(píng)分為"無(wú)"或"輕度"。相關(guān)數(shù)據(jù)將于2026年上半年召開的科學(xué)會(huì)議上公布,目前III期啟動(dòng)工作已開始。

  2025年9月19日,益普生宣布蓓爾唯?(Odevixibat)在日本獲得監(jiān)管批準(zhǔn),用于治療與進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積(PFIC)相關(guān)的瘙癢,為嬰幼兒和成人提供了一種非手術(shù)治療選擇。

  2025年7月23日,歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)益普生將Cabometyx?(Cabozantinib)用于治療既往接受治療的晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(NETs)患者。此次批準(zhǔn)基于Ⅲ期CABINET試驗(yàn)的積極結(jié)果。

  業(yè)務(wù)發(fā)展

  2025年10月22日,益普生宣布就收購(gòu)ImCheck Therapeutics事宜已簽訂最終股權(quán)收購(gòu)協(xié)議,這是一家法國(guó)私營(yíng)生物技術(shù)公司,也是下一代腫瘤免疫療法的開創(chuàng)性公司。此次收購(gòu)重點(diǎn)在處于I/II期的項(xiàng)目ICT01,用于不適合接受一線治療的急性髓系白血病(AML),預(yù)計(jì)將于2026年啟動(dòng)IIb/III期研究。ICT01是一種靶向BTN3A(一種在癌癥中廣泛表達(dá)的關(guān)鍵免疫調(diào)節(jié)分子)的同類首創(chuàng)單克隆抗體,已于2025年7月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和歐洲藥品管理局的孤兒藥資格認(rèn)定。

  根據(jù)協(xié)議條款,ImCheck Therapeutics的股東將在交易完成時(shí)收到3.5億歐元的現(xiàn)金付款,并根據(jù)指定監(jiān)管批準(zhǔn)和銷售里程碑完成情況獲得后期付款。此次交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度末完成,前提是符合慣例成交條件。

  日程表

  益普生擬于2026年2月12日公布全年及第四季度業(yè)績(jī)。

  說(shuō)明

  本報(bào)告中所有財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)均以百萬(wàn)歐元(€m)為單位。除非另有說(shuō)明,本報(bào)告的業(yè)績(jī)涵蓋2025年9月30日之前的9個(gè)月(2025年年初至今)和2025年9月30日之前的3個(gè)月(2025年第三季度),而數(shù)據(jù)對(duì)比的對(duì)象為2024年9月30日之前的9個(gè)月(2024年年初至今)和2024年9月30日之前的3個(gè)月(2024年第三季度)。除非另有說(shuō)明,否則評(píng)論基于2025年年初至今的業(yè)績(jī)。

  關(guān)于益普生

  益普生是一家全球性的生物制藥公司,專注于在腫瘤學(xué)、罕見病和神經(jīng)科學(xué)三個(gè)治療領(lǐng)域?yàn)榛颊咛峁└镄滦退幬铩?/p>

  我們的研發(fā)管線由內(nèi)部和外部創(chuàng)新推動(dòng),并由近100年的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)以及位于美國(guó)、法國(guó)和英國(guó)的全球中心提供支持。我們的團(tuán)隊(duì)遍布全球40多個(gè)國(guó)家,在世界各地均有合作伙伴,這使我們能夠?yàn)?00多個(gè)國(guó)家的患者提供藥物。

  益普生在巴黎(泛歐交易所:IPN)上市并通過(guò)贊助的I級(jí)美國(guó)存托憑證項(xiàng)目(ADR:IPSEY)在美國(guó)上市交易。更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)ipsen.com。

  益普生有關(guān)前瞻性聲明的警示說(shuō)明

  本文件中包含的前瞻性聲明、目標(biāo)與預(yù)期,基于益普生的管理戰(zhàn)略、當(dāng)前觀點(diǎn)及假設(shè)。這些聲明涉及已知和未知的風(fēng)險(xiǎn)與不確定性,可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果、績(jī)效或事件與本文件所述情況產(chǎn)生重大差異。上述所有風(fēng)險(xiǎn)因素均可能影響益普生未來(lái)達(dá)成財(cái)務(wù)目標(biāo)的能力,而這些目標(biāo)是基于當(dāng)前可獲取信息并假設(shè)宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境相對(duì)穩(wěn)定的前提下設(shè)定的。本文件中使用的"相信""預(yù)計(jì)""期望"等詞語(yǔ),以及其他類似表達(dá),旨在識(shí)別前瞻性聲明,包括益普生對(duì)未來(lái)事項(xiàng)(如監(jiān)管遞交與審批結(jié)果等)的預(yù)期。此外,本文件所述目標(biāo)并未考慮外部增長(zhǎng)的假設(shè)或潛在的未來(lái)并購(gòu)交易,這些因素可能導(dǎo)致相關(guān)指標(biāo)發(fā)生變化。這些目標(biāo)基于益普生認(rèn)為合理的數(shù)據(jù)和假設(shè),同時(shí)依賴于未來(lái)可能發(fā)生的情況,而非完全依賴于歷史數(shù)據(jù)。受若干風(fēng)險(xiǎn)與不確定性影響,實(shí)際結(jié)果可能與相關(guān)指標(biāo)產(chǎn)生顯著偏差,例如某些在早期開發(fā)或臨床階段具有前景的藥物,最終可能因監(jiān)管或市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)原因未能上市或未達(dá)成商業(yè)目標(biāo)。益普生需應(yīng)對(duì),或可能需要應(yīng)對(duì)仿制藥帶來(lái)的競(jìng)爭(zhēng),這可能導(dǎo)致市場(chǎng)份額流失。此外,研發(fā)過(guò)程包含多個(gè)階段,每一階段均存在益普生未能達(dá)成目標(biāo)、甚至被迫終止已投入大量資源的項(xiàng)目的重大風(fēng)險(xiǎn)。因此,益普生無(wú)法保證在臨床前階段取得的積極結(jié)果一定能在后續(xù)臨床試驗(yàn)中得到驗(yàn)證,也無(wú)法保證臨床試驗(yàn)結(jié)果足以證明相關(guān)藥物的安全性與有效性。產(chǎn)品是否能獲得監(jiān)管批準(zhǔn),或是否能在市場(chǎng)上取得商業(yè)成功,也無(wú)法作出保證。若基本假設(shè)出現(xiàn)偏差,或風(fēng)險(xiǎn)與不確定性成為現(xiàn)實(shí),則實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明存在重大差異。其他可能影響公司經(jīng)營(yíng)的風(fēng)險(xiǎn)與不確定性還包括(但不限于):行業(yè)整體狀況與競(jìng)爭(zhēng)格局、宏觀經(jīng)濟(jì)因素(包括利率和匯率波動(dòng))、醫(yī)藥監(jiān)管政策與醫(yī)療立法影響、全球控費(fèi)趨勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的技術(shù)進(jìn)步與新藥/專利的取得、創(chuàng)新藥物研發(fā)過(guò)程中固有的挑戰(zhàn)(包括獲取監(jiān)管批準(zhǔn))、益普生對(duì)未來(lái)市場(chǎng)的判斷能力、生產(chǎn)延誤或困難、國(guó)際金融不穩(wěn)定性及主權(quán)風(fēng)險(xiǎn)、益普生對(duì)專利及創(chuàng)新藥物其他保護(hù)機(jī)制的依賴、以及可能遭遇的訴訟(包括專利及合規(guī)訴訟)。此外,益普生在部分藥品的開發(fā)和商業(yè)化中依賴第三方合作伙伴,這些合作關(guān)系可能產(chǎn)生大額特許權(quán)收入。但相關(guān)方若行為不當(dāng),可能對(duì)益普生的業(yè)務(wù)和財(cái)務(wù)結(jié)果造成不利影響。益普生無(wú)法保證其合作伙伴將全面履約,也可能無(wú)法從合作協(xié)議中獲得預(yù)期收益。若合作方違約,可能導(dǎo)致公司營(yíng)收低于預(yù)期,對(duì)公司業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況或運(yùn)營(yíng)表現(xiàn)造成負(fù)面影響。除非適用法律另有要求,益普生明確聲明無(wú)義務(wù)更新或修訂本新聞稿中的任何前瞻性聲明、目標(biāo)或預(yù)測(cè),以反映相關(guān)假設(shè)或條件的變化。益普生的業(yè)務(wù)亦受其向法國(guó)金融市場(chǎng)管理局提交的注冊(cè)文件中所述的風(fēng)險(xiǎn)因素影響。上述風(fēng)險(xiǎn)與不確定性并非詳盡無(wú)遺,建議讀者查閱益普生最新發(fā)布的通用注冊(cè)文件,可于官網(wǎng)ipsen.com 獲取。

  [1] 以固定匯率(CER)計(jì)算時(shí),應(yīng)用前期使用的匯率重新計(jì)算相關(guān)當(dāng)期的業(yè)績(jī),排除任何外匯影響。

  [2] 基于2025年9月的平均匯率水平,預(yù)計(jì)匯率對(duì)總銷售額產(chǎn)生約3%的不利影響。



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