2025年9月19日，由理購（上海 ）企業(yè)服務(wù)有限公司主辦，大成律師事務(wù)所、方達(dá)律師事務(wù)所、競天公誠律師事務(wù)所 、天元律師事務(wù)所 、 通力律師事務(wù)所 、鄧白氏 、合合信息以及曉法獅協(xié)辦的：“ 云程發(fā)軔，萬里可期”—— 第五屆2025LCOUNCIL醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)法律合規(guī)峰會(huì)于上海圓滿落下帷幕！

本次峰會(huì)特別設(shè)計(jì)八個(gè)主題分享和兩個(gè)圓桌討論，特別邀請了10余位合規(guī)經(jīng)驗(yàn)豐富的官員老師、律師、企業(yè)法總及合規(guī)負(fù)責(zé)人 ，共同深度剖析AIGC、出口管制、反不正當(dāng)競爭 、臨床合規(guī)、License-in/out、商業(yè)秘密等多個(gè)前沿合規(guī)議題。

自首屆舉辦以來，LCOUNCIL 醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)法律合規(guī)峰會(huì)已累計(jì)吸引超 1,200 位行業(yè)專業(yè)人士參與，覆蓋 900 + 家企業(yè)，沉淀 40 + 熱點(diǎn)議題與 150 + 實(shí)戰(zhàn)案例。本屆峰會(huì)在規(guī)模與質(zhì)量上實(shí)現(xiàn)全面躍升：到場 300 + 人，較前四屆平均增長 35%；議題領(lǐng)域拓展至 12 大板塊，涵蓋出海合規(guī)、反腐風(fēng)暴、數(shù)據(jù)安全、AI 制藥合規(guī)等，緊貼行業(yè)前沿與政策時(shí)事；邀請 20 + 位來自執(zhí)法機(jī)構(gòu)、頂尖律所及知名企業(yè)的重磅嘉賓，提供深度政策解讀與可落地解決方案；同時(shí)現(xiàn)場發(fā)布 11 項(xiàng)全新定制化服務(wù)產(chǎn)品，包括 AI 一站式賦能方案、SG2.0 行業(yè)閉門會(huì)議、Knowledge Bank 案例庫升級等，從多維度為企業(yè)合規(guī)與法律工作提供全場景支持，標(biāo)志著峰會(huì)在規(guī)模、內(nèi)容與服務(wù)能力上邁入全新階段。

為響應(yīng)各地企業(yè)客戶的熱情，本次論壇特別開設(shè)線上+線下多個(gè)觀會(huì)渠道 ，共計(jì)1w+企業(yè)法務(wù)同仁于線上參會(huì) ，一同感受了“ 云程發(fā)軔，萬里可期” —— 第五屆2025LCOUNCIL醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)法律合規(guī)峰會(huì)的精彩盛況！

開幕致辭：擘畫醫(yī)藥未來：2025 理購研究院行業(yè)動(dòng)態(tài)及研途新向發(fā)布

論壇開始，首先由理購（上海）企業(yè)服務(wù)有限公司創(chuàng)始合伙人楊雅女士致辭，楊雅女士首先對在座的嘉賓及蒞臨現(xiàn)場的法律界同仁表示熱烈的歡迎。

LCOUNCIL憑借在服務(wù)醫(yī)療醫(yī)藥企業(yè)法務(wù)和合規(guī)領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)，不斷深化在該行業(yè)的專業(yè)探索。LCOUNCIL于2022年11月、2023年9月、2024年9月和2024年10月，成功地舉辦了前四屆LCOUNCIL醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)法律合規(guī)峰會(huì)，邀請了90余位醫(yī)藥行業(yè)一線執(zhí)法機(jī)構(gòu)官員，高校專家學(xué)者、頂尖律所合伙人律所、頂級醫(yī)療企業(yè)法務(wù)負(fù)責(zé)人帶來精彩分享，吸引了近1200位行業(yè)內(nèi)外的法律與合規(guī)專業(yè)人士參與。

過去一年，理購 LCOUNCIL 舉辦了 284 場活動(dòng)、149 場直播、132 場線下研討與 3 場大型論壇，覆蓋 9 大城市、5 大行業(yè)，不僅完成 KPI，更實(shí)現(xiàn)了 173 次行業(yè)趨勢洞察、108 次法務(wù)成長回應(yīng)與 62 次客戶戰(zhàn)略陪伴，助力法務(wù)領(lǐng)袖從 “風(fēng)險(xiǎn)守門人” 成長為 “戰(zhàn)略共創(chuàng)者”。

依托研究沉淀 ，我們每年發(fā)布12份醫(yī)藥領(lǐng)域報(bào)告，深度拆解2000 +案 例 ，2025年新增“ AI 制藥合規(guī)”專題，覆蓋85% 前沿場景 ；通過年度峰會(huì) 、SG2.0閉門會(huì)議等形成 “ 政策解讀—案例拆解 — 工具輸出 ”閉環(huán)。今年，我們升級推出 Knowledge Bank、AI 進(jìn)化論、危機(jī)公關(guān)全案 、SG2.0 等11類項(xiàng)目，為醫(yī)藥行業(yè)量身打造“ 戰(zhàn)略適配 + 場景落地”的定制化服務(wù)。

未來，理購將繼續(xù)以專業(yè)與創(chuàng)新為雙翼，在合規(guī)與創(chuàng)新的平衡中與大家攜手前行。

2025 年，理購研究院愿做醫(yī)藥行業(yè)的堅(jiān)定“同行者”—— 與您共探合規(guī)深度，共拓價(jià)值邊界，在醫(yī)藥創(chuàng)新的浪潮中，擘畫“商業(yè)與規(guī)則共生”的美好未來！

“云程發(fā)軔，萬里可期”—— 第五屆 2025LCOUNCIL 醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)法律合規(guī)峰會(huì)【北京站】，誠邀您共襄盛會(huì)！

Part.1

主旨發(fā)言

《醫(yī)療廣告認(rèn)定指南》新規(guī)解讀與企業(yè)合規(guī)指引

致辭環(huán)節(jié)結(jié)束后，第一場主題分享由一線執(zhí)法官員老師為我們帶來“《醫(yī)療廣告認(rèn)定指南》新規(guī)解讀與企業(yè)合規(guī)指引”的深度解讀，官員老師從新規(guī)出臺(tái)的背景與監(jiān)管邏輯切入，結(jié)合典型執(zhí)法案例，系統(tǒng)梳理了醫(yī)療廣告的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、禁止性規(guī)定以及常見合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，進(jìn)行了細(xì)致剖析，并給出了可落地的合規(guī)建議。

Part.2

主題分享

CSO商業(yè)化推廣協(xié)議談判趨勢以及要點(diǎn)解析

方達(dá)律師事務(wù)所合伙人施巍律師以 “CSO 商業(yè)化推廣協(xié)議談判趨勢及要點(diǎn)解析” 為主題，施律師結(jié)合近三年代表國內(nèi)外藥企完成的數(shù)十起License-in/out、CSO及經(jīng)銷合作案例，系統(tǒng)梳理了CSO模式演變、交易對價(jià)設(shè)計(jì)、服務(wù)費(fèi)率與調(diào)價(jià)機(jī)制、醫(yī)保價(jià)格話語權(quán)、退貨/效期損失分?jǐn)偂⒐┴浿袛嗑葷?jì)、一次性付款退還及解約補(bǔ)償、上游協(xié)議Pass-through、終止權(quán)與合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)等十大談判焦點(diǎn)，并對2025年醫(yī)藥反腐升級背景下CSO合規(guī)執(zhí)法的新趨勢進(jìn)行提示。分享內(nèi)容兼具宏觀洞察與落地細(xì)節(jié)，現(xiàn)場互動(dòng)熱烈，為醫(yī)藥企業(yè)后續(xù)開展CSO合作提供了極具操作性的合規(guī)與談判指引。

Part.3

展位展示

經(jīng)過兩場精彩的主題分享，迎來了茶歇時(shí)刻，大家享受精美糕點(diǎn)，氛圍十分熱烈。在輕松愉快的氛圍中，與會(huì)者不僅放松了身心，還借此機(jī)會(huì)進(jìn)行了更深入的交流和討論。

作為本次峰會(huì)的協(xié)辦單位，合合信息、鄧白氏與曉法獅在會(huì)場外設(shè)立展臺(tái)，集中展示了各自在醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域的專業(yè)能力與解決方案，為參會(huì)嘉賓提供了近距離交流與了解行業(yè)創(chuàng)新成果的機(jī)會(huì)。

Part.4

主題分享

創(chuàng)新藥出海對外許可之多維破局

第三場分享由方達(dá)律師事務(wù)所合伙人何寧律師以“創(chuàng)新藥出海對外許可之多維破局”為主題進(jìn)行分享。

何律師從2025年上半年中國創(chuàng)新藥BD交易趨勢切入，系統(tǒng)解析了License-out與NewCo模式并行的出海新格局，結(jié)合樂普生物、禮新醫(yī)藥、荃信生物等最新實(shí)戰(zhàn)案例，深入探討了多元交易架構(gòu)下的條款設(shè)計(jì)與風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對。針對當(dāng)下藥企普遍關(guān)注的“如何平衡首付款與股權(quán)收益”“如何設(shè)置勤勉義務(wù)與不競爭條款”“如何在上游協(xié)議中預(yù)留出海空間”等熱點(diǎn)問題，何律師現(xiàn)場拆解了方達(dá)代表的多項(xiàng)標(biāo)桿交易，分享了可落地的法律策略與談判要點(diǎn)，干貨滿滿，引發(fā)熱烈反響。

Part.5

主題分享

醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷調(diào)查的應(yīng)對

第四場主題分享是由天元律師事務(wù)所管理合伙人黃偉律師帶來的關(guān)于“醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷調(diào)查的應(yīng)對”的專題分享。黃偉律師結(jié)合最新執(zhí)法案例，系統(tǒng)梳理了醫(yī)藥行業(yè)常見的反壟斷風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，包括壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位、經(jīng)營者集中等情形，并從企業(yè)合規(guī)體系建設(shè)、內(nèi)部調(diào)查應(yīng)對、執(zhí)法溝通策略等角度，提出了針對性的防控建議。

黃律師特別強(qiáng)調(diào)了在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通及銷售全鏈條中建立反壟斷合規(guī)機(jī)制的重要性，并分享了在調(diào)查應(yīng)對中的關(guān)鍵步驟與證據(jù)管理技巧，幫助企業(yè)有效降低法律風(fēng)險(xiǎn)，確保在復(fù)雜的監(jiān)管環(huán)境下穩(wěn)健運(yùn)營。

Part.6

主題分享

醫(yī)藥企業(yè)的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度以及信用等級的修復(fù)

下午場首先由大成律師事務(wù)所合伙人徐勁浩律師帶來第五場分享，聚焦“醫(yī)藥企業(yè)的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度及信用等級修復(fù)”。

徐律師結(jié)合最新政策與實(shí)踐案例，系統(tǒng)解讀了醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的核心機(jī)制、評分標(biāo)準(zhǔn)以及信用修復(fù)的具體路徑。他指出，在集采常態(tài)化背景下，企業(yè)信用評級直接影響市場準(zhǔn)入與商業(yè)機(jī)會(huì)，必須建立完善的內(nèi)部合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制。

針對信用修復(fù)，徐律師從問題整改、材料準(zhǔn)備、溝通策略等方面提供了可操作的建議，并通過典型案例剖析了不同情形下的修復(fù)成功率與注意事項(xiàng)，為企業(yè)在合規(guī)經(jīng)營的同時(shí)維護(hù)市場競爭力提供了實(shí)用指引。

Part.7

主題分享

新反法下大健康行業(yè)合規(guī)動(dòng)態(tài)及2025反腐監(jiān)管政策解讀

第六場主題分享由競天公誠律師事務(wù)所合伙人田小豐博士帶來“新反法下大健康行業(yè)合規(guī)動(dòng)態(tài)及2025反腐監(jiān)管政策解讀”。深入分析了新修訂《反不正當(dāng)競爭法》在醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域的適用要點(diǎn)，以及 2025 年反腐監(jiān)管的最新趨勢。

田小豐博士圍繞“新反法”修訂亮點(diǎn)、穿透式審計(jì)監(jiān)管趨勢、多部門聯(lián)合執(zhí)法升級、信用評價(jià)制度強(qiáng)化等熱點(diǎn)內(nèi)容，系統(tǒng)梳理了2025年以來醫(yī)藥反腐政策的新動(dòng)向，并結(jié)合真實(shí)案例深入剖析了招待、禮品、講課費(fèi)等高頻場景的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)與應(yīng)對策略，現(xiàn)場“以案說法”，引發(fā)強(qiáng)烈共鳴。

Part.8

茶歇

茶歇時(shí)間，與會(huì)嘉賓在輕松的氛圍中自由交流，現(xiàn)場設(shè)有精致茶點(diǎn)與飲品，為大家補(bǔ)充能量。同時(shí)，大家對于本次舉辦的“云程發(fā)軔，萬里可期”——第五屆2025LCOUNCIL醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)法律合規(guī)峰會(huì)給予了高度評價(jià)，認(rèn)為議題緊貼行業(yè)熱點(diǎn)、內(nèi)容務(wù)實(shí)深入，為醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域的法律合規(guī)工作提供了寶貴的交流與學(xué)習(xí)平臺(tái)。

Part.9

主題分享

醫(yī)藥企業(yè)申辦或參與臨床研究法律風(fēng)險(xiǎn)管理

第七場主題分享，通力律師事務(wù)所合伙人盧意光律師聚焦“醫(yī)藥企業(yè)申辦或參與臨床研究法律風(fēng)險(xiǎn)管理”，結(jié)合最新法規(guī)與實(shí)踐案例，系統(tǒng)梳理了臨床試驗(yàn)全流程中的合規(guī)要點(diǎn)與風(fēng)險(xiǎn)防控策略。

盧律師他從立項(xiàng)、倫理審查、受試者招募與知情同意到數(shù)據(jù)管理與質(zhì)控，剖析了審批瑕疵、受試者權(quán)益保護(hù)不足、數(shù)據(jù)造假與隱私泄露等風(fēng)險(xiǎn)。強(qiáng)調(diào)企業(yè)應(yīng)建立覆蓋 “立項(xiàng) — 實(shí)施 — 總結(jié)” 的全周期法律風(fēng)險(xiǎn)管理體系，在合同設(shè)計(jì)、CRO 管理、監(jiān)管溝通等環(huán)節(jié)強(qiáng)化合規(guī)，并通過案例提供了應(yīng)對突發(fā)情況的實(shí)務(wù)指引，幫助企業(yè)應(yīng)對民事糾紛及行政調(diào)查。

Part.10

圓桌討論

新形勢下醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)發(fā)展困境與突破

主題分享結(jié)束后，峰會(huì)進(jìn)入圓桌探討環(huán)節(jié)。通力律師事務(wù)所合伙人鄧梓珊律師擔(dān)任主持人，與捷邁邦美大中華區(qū)法務(wù)合規(guī)總監(jiān)薛益中、施樂輝大中華區(qū)法務(wù)總監(jiān)陳宇峰及某跨國企業(yè)合規(guī)高級總監(jiān)張女士，圍繞“新形勢下醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)發(fā)展困境與突破”展開深入交流。

嘉賓們結(jié)合各自企業(yè)實(shí)踐，就政策趨嚴(yán)、市場競爭加劇、合規(guī)成本上升等挑戰(zhàn)進(jìn)行了剖析，并分享了在國際化布局、創(chuàng)新合作模式、合規(guī)體系優(yōu)化等方面的突破路徑。

Part.11

圓桌討論

醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)核心風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的協(xié)同治理與前瞻

第二場圓桌討論由某互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)合規(guī)總監(jiān) Tony 主持，與鄧白氏區(qū)域業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人 Chris 張明君、箕星藥業(yè)副總裁兼總法律顧問及首席合規(guī)官 John、亞盛醫(yī)藥法務(wù)高級總監(jiān)嚴(yán)軍、云頂新耀醫(yī)藥科技法務(wù)總監(jiān) Jojo HE ，圍繞“醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)核心風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的協(xié)同治理與前瞻”展開深入交流。

嘉賓們從政策監(jiān)管、數(shù)據(jù)安全、供應(yīng)鏈合規(guī)、國際合作等多個(gè)維度，分析了當(dāng)前行業(yè)面臨的主要風(fēng)險(xiǎn)與應(yīng)對策略，并就如何通過跨部門協(xié)作、技術(shù)賦能與生態(tài)共建提升治理效能分享了實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。討論既聚焦當(dāng)下熱點(diǎn)問題，也對未來趨勢進(jìn)行了前瞻判斷，為企業(yè)構(gòu)建可持續(xù)的合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管理體系提供了多元視角。

Part.12

閉幕

隨著圓桌探討進(jìn)入尾聲，本次“云程發(fā)軔，萬里可期”——第五屆2025LCOUNCIL醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)法律合規(guī)峰會(huì)也落下帷幕，本次峰會(huì)匯聚300+醫(yī)藥行業(yè)法律人，賦能企業(yè)法務(wù)多方資源鏈接，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，共謀企業(yè)未來發(fā)展前景，為企業(yè)法務(wù)開拓更多可能。

最后，LCOUNCIL再次感謝每一位嘉賓的傾情分享，感謝大成律師事務(wù)所、方達(dá)律師事務(wù)所、競天公誠律師事務(wù)所、天元律師事務(wù)所、通力律師事務(wù)所、鄧白氏、合合信息、曉法獅的大力支持。