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CR率75%、零復發,映輝醫藥抗腫瘤重大突破

2025-09-28 15:39:38   來源:丁香園生物醫藥科技網  作者: 

摘要:癌癥,這一致命的健康殺手,數百年來始終未被成功攻克。其最大的痛點就在于癌細胞那令人咋舌的生長速度。

癌癥,這一致命的健康殺手,數百年來始終未被成功攻克。其最大的痛點就在于癌細胞那令人咋舌的生長速度。即便藥物能夠在一定程度上殺死部分癌細胞,但只要有少量癌細胞殘留,就如同星星之火,迅速引發癌癥的復發目前,在所有已知的細胞世界里,沒有任何一種細胞的生長速度能夠與癌細胞相提并論,癌細胞就像是細胞王國里的“超速賽車手”,一路狂飆,讓人類的醫療手段難以企及。而且,癌細胞內部的情況極其復雜,胞內同時會出現幾十上百個靶點的紊亂和故障。這就好比一輛汽車有幾十個關鍵零部件同時出現問題,導致專門針對靶點的藥物無法取得根治性的療效,只能在一定程度上緩解病情,卻難以將癌癥徹底斬草除根。

溶瘤病毒:抗癌新技術

在與癌癥的漫長斗爭中,科學家們一直在努力尋找新的抗癌武器,而溶瘤病毒就是其中的佼佼者。病毒是自然界中唯一一類繁殖速度比癌細胞還要快的生物體,這就好比在與癌細胞的賽跑中,溶瘤病毒擁有更快的速度優勢。作為一類經過天然篩選或基因改造的特殊病毒,溶瘤病毒仿佛是精準制導的“導彈”,能精準識別并感染癌細胞,以毒攻毒。一旦進入癌細胞內部,它就如同一個瘋狂的“復制工廠”,在癌細胞內大量復制增殖,然后像一顆定時炸彈一樣將癌細胞裂解殺傷。溶瘤病毒在攻擊癌細胞的同時,還能誘導機體產生抗腫瘤免疫反應,就像是在人體內組建了一支專門對抗癌癥的“軍隊”。而且,它對正常細胞的損傷極小,相較于靶點類藥物對癌癥的攻擊僅僅是針對單個“點”,溶瘤病毒對癌癥的攻擊則是全面的“面”攻擊,是一種整體的、全方位的打擊。也正因如此,溶瘤病毒現已成為全球抗癌領域最前沿的研究方向。

研究現狀

過去的十年間,全球科研團隊與藥企持續深耕溶瘤病毒改造技術這片未知的領域,不斷嘗試不同的病毒載體,以找到最適合攻擊癌細胞的“武器”。在眾多的溶瘤病毒載體中,腺病毒在全球溶瘤病毒開展的臨床試驗中占比超過60%,成為了絕對的溶瘤病毒主流。2023年,美國CG Oncology公司的溶瘤腺病毒CG0070在治療非肌層浸性膀胱癌方面展現出了突出療效,進一步驗證了腺病毒在抗癌領域的巨大價值。

行業領軍企業

在國內的抗癌戰場上,蘇州映輝醫藥有限公司自主研發的全球首創新藥YH01溶瘤腺病毒,已成長為全球此領域的代表性產品。作為國家I類新藥,YH01擁有完全自主知識產權,成功打通規?;a技術瓶頸,建立了穩定的生產工藝。而且,YH01已順利取得臨床批件,進入關鍵的Ⅱ期臨床試驗階段,公司創始人黃映輝教授是劍橋大學腫瘤學博士,他在美國深耕病毒與基因治療領域二十余年,是此領域的頂級專家,回國后曾任北京工業大學生命科學與生物工程學院院長、腫瘤研究所所長。公司員工碩士以上占比80%,博士占比30%,研發支出占比85%,具備非常強大的研發能力,是溶瘤病毒領域的頭部企業。

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顛覆性療效

最新II期臨床數據為YH01的抗癌效果提供了強有力的證據,其針對非肌層浸潤性膀胱癌的療效表現極為驚艷。截至目前,項目已入組12例患者,這些患者均為經標準治療方案失敗后的癌癥患者,已經沒有其他有效的治療手段。在達到療效評估期的8例患者中,6例實現完全緩解(CR,指腫瘤病灶100%消失),整體完全緩解率高達75%,疾病控制率達到100%,意味著所有參與評估的患者病情都得到了有效控制。而且,9個月的腫瘤復發率為0,這一數據在全球已上市及在研同類溶瘤病毒藥物中處于國際領先水平。相較于美國CG0070產品6個月復發率為28%的效果,YH01更勝一籌,有望首次在全球為癌癥患者帶來根治性的治療效果。

患者招募

當前,YH01注射液膀胱灌注治療項目正在全國開展多中心Ⅱ期臨床試驗,主要針對卡介苗(BCG)灌注治療無效或失敗的中高危非肌層浸潤性膀胱癌患者。入組患者不僅能獲得全國權威專家團隊提供的密切隨訪管理,還可免費接受YH01注射液的治療及臨床試驗相關的檢查。如需了解更多相關信息可通過蘇州映輝醫藥科技有限公司官網了解。


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