9 月 17 日，第七個世界患者安全日如約而至，今年的主題是“安全護(hù)理每個新生兒和兒童”。對太美智研醫(yī)藥而言，這個承載著醫(yī)療行業(yè)初心的日子，從來不是一句口號——而是我們始終把 “患者放在研究的中心”，用專業(yè)與創(chuàng)新破解臨床難題的日常堅守。

從 “患者需求” 出發(fā)

讓科技成為安全的鎧甲

“怎么讓治療更有效？怎么讓試驗更安全？” 這是我們每次項目啟動前，都會反復(fù)問自己的問題。

太美智研醫(yī)藥自成立起，“以患者為中心” 就不是掛在墻上的理念，而是貫穿臨床研究全流程的行動指南：我們始終錨定患者對 “治愈疾病” 的根本需求，同時關(guān)注試驗中每一個可能影響安全的細(xì)節(jié)。這些年，我們不斷探索實踐，推動前沿技術(shù)融入研究的每一步——用更智能的方式加速試驗進(jìn)程、優(yōu)化成本，卻從不敢松 “有效性與安全性并重” 的這根弦。

截至目前，我們已完成1500多個臨床研究，覆蓋實體瘤、心血管疾病、呼吸系統(tǒng)等20多個適應(yīng)癥。面對II、III期這類關(guān)鍵階段的臨床研究，太美智研醫(yī)藥以專業(yè)實力擔(dān)當(dāng)護(hù)航者，為申辦者提供強(qiáng)有力支持。在AI技術(shù)的賦能下，更是助力1200多個項目落地互聯(lián)網(wǎng)患者招募。讓 “以患者為中心” 不再是遠(yuǎn)方，而是觸手可及的服務(wù)體驗。

而這一切的背后，是我們凝練出的 “6S安全防線”—— 它不只是一套標(biāo)準(zhǔn)，更是我們對每一份研究的專業(yè)“較真”，對每一個生命的科學(xué)敬畏。從方案設(shè)計到風(fēng)險管控，從數(shù)據(jù)監(jiān)測到結(jié)果輸出，“安全” 永遠(yuǎn)是我們最先劃下的底線。

聚焦兒童用藥：

把 “安全” 聊透，讓守護(hù)更精準(zhǔn)

9月16日，太美智研醫(yī)藥以“安全有「太」度，智敬安全”為主題舉辦了線上直播活動。公司行業(yè)專家分別從多個角度，分享了“6S安全防線”在兒童藥物研發(fā)中的前沿見解與實踐經(jīng)驗?！究牲c擊太美智研醫(yī)藥視頻號，查閱相關(guān)內(nèi)容】

臨床終點評估視角

獨立評估部負(fù)責(zé)人祁曉梅介紹了臨床終點評估在兒童藥物臨床開發(fā)中的應(yīng)用與實踐。她分析了兒科用藥的研發(fā)現(xiàn)狀，包括法規(guī)要求、研發(fā)策略與路徑等，同時以臨床研究終點選擇與評估標(biāo)準(zhǔn)的實踐案例，強(qiáng)調(diào)了兒童用藥研發(fā)的復(fù)雜性和重要性。

醫(yī)學(xué)方案設(shè)計視角

醫(yī)學(xué)總監(jiān)苗永青探討了兒童藥物研發(fā)與臨床試驗設(shè)計中的安全考量。她強(qiáng)調(diào)兒童藥物研發(fā)需遵循倫理標(biāo)準(zhǔn)，確保最大獲益與風(fēng)險最小化。在臨床試驗設(shè)計中，重點關(guān)注劑量選擇、模型模擬輔助決策、終點指標(biāo)兒童化等，以保障兒童受試者的安全。

藥物警戒視角

藥物警戒部負(fù)責(zé)人藍(lán)麗麗介紹了藥物警戒的基本原則，強(qiáng)調(diào)在開展兒童藥物臨床試驗中需特殊關(guān)注的安全風(fēng)險，如兒童特有的不良反應(yīng)和藥代動力學(xué)差異。同時，分享了從臨床前研究到臨床試驗各階段的藥物警戒考慮點，并提出了針對兒童藥物警戒的創(chuàng)新監(jiān)測技術(shù)與長期安全性追蹤策略，確保兒童用藥的安全性與有效性。

未來很長，

我們只想把 “安全” 這件事做扎實

世界患者安全日每年只有一天，但對太美智研醫(yī)藥而言，守護(hù)患者安全是 365 天的日常。

未來，太美智研醫(yī)藥將繼續(xù)秉持 “以患者為中心” 的初心，在技術(shù)創(chuàng)新與專業(yè)服務(wù)的深度融合中持續(xù)探索，打造適配臨床需求的一體化解決方案，切實筑牢患者安全防線。守護(hù)生命，我們使命在肩；患者安全，我們同心前行。