一、從硅谷到大灣區：技術報國，守護中國心

2017年，是鄭凌霄在全球醫學排名前三的美國約翰霍普金斯大學博士畢業后的第五個年頭。博士期間，他在導師的帶領下就開始研究物理仿真技術在醫學領域的應用，特別是模擬心血管中血液流動等醫學問題。畢業后，他立足專業領域，在全球工業軟件領軍企業達索系統負責生命科學領域3D心臟模型項目，實現了技術向產業應用的轉化，積累了豐富的行業經驗。

“我當時出國的時候肯定沒想要在美國留下來，所以一直在思考各種創業方向。”身處行業中，鄭凌霄敏銳察覺到，中國的心血管疾病患者約3.3億，數量龐大，而心血管診療技術和產品一直走仿制路線，缺乏競爭力，需要有原創技術代表來引領中國產業發展。“為什么不能用自己的技術，為中國的患者提供更精準、更智能的診療方案呢？”

這個信念像一根無形的紐帶，將志趣相投的人聯結在一起，新的變化就這樣悄然發生了。

鄭凌霄與時任斯坦福大學醫學院心血管仿真實驗室技術負責人蘭宏志因為雙方研究領域的相似性以及性格能力的相互吸引，心有靈犀地走到了一起。他們一致認為：AI人工智能與3D仿真在醫學領域的應用，必然是未來的發展趨勢。蘭宏志彼時擔任全球領先的血管模擬軟件SimVascular的主導開發者，具備多年心腦血管圖像建模、生物力學仿真經驗。身處硅谷心臟、創業圣地的斯坦福大學，蘭宏志早已潛移默化地萌生了創業念頭。兩人多次在頂級會議中交流碰撞之后，創業的念頭變成了一場必須要付諸實際的全新征程。

2016年9月的一天晚上9點，美國加州，時任達芬奇手術機器人研發負責人馬駿的手機響了，是來自密歇根州的師弟鄭凌霄。他接聽手機，電話那頭傳來一個一如既往年輕、充滿活力的聲音：“師兄，我們聊聊，看看能不能一起做點事情吧！”。兩人從血流動力學仿真聊到AI算法，從美國醫療聊到國內醫療領域的創新發展，從技術層面聊到國家民生，窗外的燈火慢慢熄滅，而一場醫療革命的藍圖正在他們的腦海中逐漸點亮，也點燃了馬駿一直潛藏在心底的創業火焰。“與其在硅谷打磨95分的產品錦上添花，不如回國創造從0到1的顛覆。” 經過7個小時的徹夜暢談，東方朝陽升起，馬駿接受了鄭凌霄的邀請，與蘭宏志一起組成了后來的“醫療三劍客”。

這一年的秋天，美國加州斯坦福大學校園的棕櫚樹下，鄭凌霄、蘭宏志、馬駿一邊散步，一邊熱烈討論著創業的方向。此前，他們經過市場調研后發現，美國的心血管診療公司在技術上存在很大的局限性：只有物理仿真技術，卻不具備AI能力。在國內，當時的技術風潮恰好與之相反，只有AI卻沒有應用物理仿真技術。而鄭凌霄、蘭宏志擅長物理仿真在心血管領域的應用，馬駿則擅長AI與手術機器人融合的產品研發落地，三個人一起創業無疑具有獨特優勢。三人靜下心來花了整整一年的時間從零開始，一邊在美國工作一邊完成了整個算法的搭建，從AI醫學影像建模到3D模擬仿真，從前端到后端，保證準確率的同時，效率比國際頭部公司提升了數倍。

這個優勢也被嗅覺敏銳的風投機構捕捉到了。很多頭部基金紛紛投出橄欖枝想要投資他們三人創立的公司。2017年10月的一天，他們在酒店見完一家知名投資機構的合伙人，并肩走在舊金山的大街上，夕陽把他們的身影鍍上了一層金邊，他們臉上展現出自信的笑容，一邊熱烈討論著回國后的創業規劃，一邊向硅谷告別，告別那無數個白天工作、晚上寫代碼的留美生涯。2017年，他們懷揣著“技術報國”的初心，回到了中國，決定在深圳大灣區創業。

二、從0到1破局：前方沒有路，那就蹚出一條路

彼時，國內醫療賽道擠滿了“進口替代”玩家。在AI領域，大家普遍關注的是肺結節、眼底的AI人工智能檢測，他們卻瞄準了無人涉足的藍海——冠心病的FFR（血流儲備分數）功能學評估。

在深圳人才公園，他們給共同創辦的公司取名“睿心醫療”，寓意用睿智的產品呵護心腦血管的健康，“睿心三劍客”也正式組成，從0到1搭建了全球唯一的心腦血管AI+手術機器人精準診療平臺。

彼時，國內醫療公司基本都走國產替代路線，即國外企業將產品研發上市后進入中國市場推進物價準入、市場教育、銷售和臨床使用，之后國內才會陸續出現一批企業跟進模仿推出同類產品。而睿心醫療想要做的FFR功能學評估領域，屬于藍海市場的創新品類，并沒有國外企業進入國內市場。

“前方沒有路，那就蹚出一條路。”鄭凌霄說，“睿心醫療敢為人先，始終沖在臨床一線推動產品從研發到上市的全流程，包括探尋臨床實際痛點、技術研發、產品開發、物價準入、醫生觀念教育等。”

他們面臨的第一個難題便是技術轉化——如何將實驗室中的AI算法與3D仿真技術，轉化為真正滿足臨床需求的產品。他們夜以繼日地研發，反復測試，頻繁親自跑醫院與醫生溝通需求，優化產品設計。

睿心醫療的第一款產品，源于團隊洞察到的一個臨床痛點：冠脈狹窄程度在30%-90%的患者，特別是中度狹窄，醫生僅靠肉眼分析冠脈CTA、冠脈造影提供的形態學影像，難以準確診斷其是否需要介入治療，患者存在被漏診和誤診的風險。同時，他們通過大量訪談了解患者的訴求：希望減少不必要的檢查，降低醫療成本，并且獲得更精準、個性化的診斷結果。

基于這些洞察，睿心三劍客開始打磨公司的第一款產品，同時也是全球首個基于AI與3D仿真融合技術的CT-FFR產品——睿心分數（RuiXin-FFR）。“我們只用了三年的時間，就跑通了睿心分數從研發、注冊、臨床實驗到獲批國家藥監局（NMPA）三類醫療器械認證的上市全流程，這在行業里都是非常快的速度。這得益于我們三個人在美國10多年的技術積累，得益于睿心團隊的創新與高效。”鄭凌霄回憶。

然而，從產品設計到臨床試驗再到拿證審批，每一步都充滿挑戰：為了驗證產品的準確性和可靠性，團隊與多家三甲醫院合作，開展了大規模的臨床試驗。作為創新醫療器械，審批流程復雜且嚴格，團隊與監管部門保持密切溝通，最終在2021年4月，睿心分數獲批國家藥監局（NMPA）創新三類醫療器械認證。

經全球同領域內最大規模前瞻性臨床試驗驗證，睿心分數（RuiXin-FFR）的精準度高達92.0%、敏感性95%、特異性90%，領先行業。相比同類產品，睿心分數（RuiXin-FFR）適用于各種冠狀動脈解剖結構和復雜病變，在臨床關心的臨界病變、灰區患者中，該產品仍然保持較高的準確度。

市場推廣則是他們面臨的另一個挑戰。作為新興技術和產品，醫生和患者對功能學評估臨床價值認知和接受需要一個過程。鄭凌霄帶領團隊用扎實的臨床數據和真實病例說話，一點一滴地贏得信任。他相信，只有真正為醫生和患者帶來價值的產品，才能贏得市場的認可。2022年，北京醫院用“睿心分數”（RuiXin-FFR）實現首次CT-FFR無創冠脈血流儲備分數測定開單，其臨床價值進一步被市場驗證。

隨著睿心分數（RuiXin-FFR）的成功上市，三劍客帶隊又推出了基于造影的FFR產品“冠狀動脈功能測量系統AngioQFA 100”提供冠脈血流儲備分數（FFR）和微循環阻力指數（IMR）一站式測量分析結果，準確率、敏感度和特異度均在95%以上。這兩款產品憑借精準、全面、無創的特點，迅速獲得了市場認可。

三、 價值驅動：AI+3D仿真，打造真正解決臨床需求的產品

“睿心醫療做產品最看重的一定是臨床價值的真正滿足，并以此作為技術路線選擇的最高標準。同時，基于對技術的充分理解，我們選擇AI和3D仿真結合的路線，確保產品的效能達到業界頂尖水平，真正為醫生和患者解決痛點，帶來實實在在的獲益。同時，睿心醫療在高精度傳感器芯片方面也做了大量的驗證和探索工作，確保無創條件下精準獲取穩定周期的冠脈入口血壓。”蘭宏志談到。睿心分數（RuiXin-FFR）剛進入北京的幾家三甲醫院的那幾個月，蘭宏志穿梭在各個醫院的心內科門診，每一例患者的病例應用，他都親自動手核準，在臨床直接了解患者的不同需求，最終驗證了AI和3D仿真才是最符合臨床和患者需求的技術路線。

蘭宏志清楚地記得，2020年3月，他親自評估了一位冠脈70%-80%的重度狹窄的患者，幫助他及時獲得精準、個性化的治療。在做檢查之前，這名患者多條血管均存在60%-80%的重度狹窄，并已在左前降支植入了一枚支架。然而，術后數月，患者的癥狀仍未得到改善。他來到醫院進行睿心分數（RuiXin-FFR）功能學評估。報告結果顯示，他需要進行PCI手術。于是他在醫院接受了支架植入后癥狀消除。這個病例只是睿心醫療助力臨床幫助患者的一個縮影，截至目前，睿心分數（RuiXin-FFR）已經在800多家醫院應用，累計評估了超過20萬名患者，為其提供了心血管精準診療服務。基于領先的技術與產品落地，睿心醫療已經成為冠心病功能學FFR診斷的領導者。

運用AI、3D仿真和連通傳感器芯片技術，睿心醫療推出了全球第一個功能學+形態學產品，也構建了全球唯一的一站式冠脈+微循環功能評估系統。睿心醫療的產品更符合當前冠心病精準診療的新范式：實現了從單純“心外膜”冠脈功能學評估，到“形態學+功能學、心外膜血管+微血管”的全面評估，這種互補性提升了診斷精度，優化了治療決策，改善術后預后，為患者帶來更精準、全面的診療體驗。結合這些技術，睿心醫療利用多年來與醫院產學研合作積累的大量全病程多模態醫療大數據，正在提供全球領先的斑塊穩定性評估和風險預測產品，該產品有望為急性心肌梗死以及腦血管卒中引發的半身不遂和癱瘓提供全新的解決方案。

睿心醫療從不滿足于現狀，持續攻關核心技術并完善產品生態。近日，睿心推出了自主研發的全自動AI血管介入手術機器人，旨在突破人類極限，為臨床提供智能的“腦”“眼”“手”，可實現個性化的手術方案規劃和更加精準的手術實施，讓有挑戰性的手術變得更容易。其與睿心分數RuiXin-FFR、冠狀動脈功能測量系統AngioQFA 100、血管手術計劃輔助決策平臺RuiXin-Planner等產品融合，構建了覆蓋“術前評估-術中診斷與智能治療-術后智能管理”的全病程精準診療解決方案，形成從診斷到治療的閉環生態。

睿心三劍客相信，未來的中國醫療，將不再依賴進口技術，而是由中國自主研發的高新技術產品引領。睿心醫療，正在用AI+手術機器人的力量，書寫心腦血管精準診療的新篇章。不只在中國，他們計劃將業務足跡遍布全球，守護全球人民的心臟健康。

從留美博士到中國合伙人，鄭凌霄、蘭宏志、馬駿始終銘記初心使命——讓每條血管都得到更早期的診斷和更精準的治療，讓睿心醫療成為世界頂尖的智能醫療旗艦企業，助力醫療行業共同邁向心腦血管健康智能化、自動化、精準化的新時代。