亞輝龍 hs-cTnI獲IFCC C-CB權(quán)威認(rèn)可，檢測性能卓越領(lǐng)先

國際臨床化學(xué)和實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)(IFCC)成立于1952年，是全球臨床化學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域權(quán)威領(lǐng)導(dǎo)者，其心肌標(biāo)志物臨床應(yīng)用委員會(huì)(C-CB)是全球心肌標(biāo)志物檢測的權(quán)威機(jī)構(gòu)之一。C-CB聚集了全球檢驗(yàn)、心血管與急診醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的頂尖專家，涵蓋了在高敏肌鈣蛋白(hs-cTn)標(biāo)準(zhǔn)制定上舉足輕重的權(quán)威學(xué)者。C-CB通過性能分析與深入的臨床應(yīng)用研究，制定了心肌標(biāo)志物的全球標(biāo)準(zhǔn)，并通過教育和科研活動(dòng)推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)的落地和執(zhí)行。

雖然目前市面上hs-cTn檢測產(chǎn)品眾多，但是以IFCC為代表的多家國際權(quán)威機(jī)構(gòu)已多次發(fā)文提醒：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室等終端用戶需要注意驗(yàn)證所用肌鈣蛋白檢測系統(tǒng)的真實(shí)性能，以免因性能不達(dá)“高敏”要求而導(dǎo)致結(jié)果不可靠，給臨床診斷帶來困擾。C-CB 發(fā)布的全球主要 IVD 廠商hs-cTn試劑性能參考表成為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室辨別“肌鈣蛋白是否高敏”的關(guān)鍵依據(jù)，被業(yè)內(nèi)奉為“高敏肌鈣蛋白榜”，對hs-cTn的醫(yī)學(xué)檢測規(guī)范化發(fā)展意義重大。

近日，亞輝龍 hs-cTnI 成功入選 IFCC 官網(wǎng)更新的 hs-cTn 試劑分析性能參考表(v072025)(圖1)。亞輝龍此次入選成績優(yōu)異，在眾多hs-cTn試劑中脫穎而出，優(yōu)勢顯著。憑借出色的檢測靈敏度，亞輝龍 hs-cTnI 能夠精準(zhǔn)探測患者體內(nèi)細(xì)微的 hs-cTnI 變化，為心血管疾病的篩查、精確診斷以及病情監(jiān)測提供堅(jiān)實(shí)可靠的技術(shù)支撐，也彰顯了亞輝龍?jiān)隗w外診斷領(lǐng)域的強(qiáng)勁實(shí)力與技術(shù)創(chuàng)新能力。

圖1：亞輝龍 hs-cTnI 成功入選IFCC官網(wǎng)更新的高敏肌鈣蛋白試劑分析性能參考表

突破空白，建立中國“心”標(biāo)準(zhǔn)

在心肌領(lǐng)域，亞輝龍牽頭獲批國家科技部“十四五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃-高性能免疫現(xiàn)場快速檢測系統(tǒng)研發(fā)項(xiàng)目，并攜手中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院等多家頂級知名醫(yī)院開展了hs-cTnI診斷價(jià)值的系列研究。其中，中國健康人群高敏肌鈣蛋白參考區(qū)間研究于2023年3月啟動(dòng)，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院深圳醫(yī)院共同牽頭，聯(lián)合全國三十余家醫(yī)院協(xié)作推進(jìn)，是目前國內(nèi)規(guī)模最大、數(shù)據(jù)最完整的心血管標(biāo)志物參考區(qū)間多中心研究。

2025年6月7日，中國健康人群高敏肌鈣蛋白參考區(qū)間研究的重磅成果在中國醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師年會(huì)暨第十九屆全國檢驗(yàn)與臨床學(xué)術(shù)會(huì)議專題研討會(huì)上正式發(fā)布。該研究嚴(yán)格納入近3000例健康人群樣本，建立了國內(nèi)迄今規(guī)模最大、覆蓋地域最廣的中國健康人群hs-cTnI性別特異性參考區(qū)間。這一成果不僅填補(bǔ)了國內(nèi)空白，突破了對進(jìn)口試劑及歐美人群數(shù)據(jù)的依賴，更重要的是，為臨床醫(yī)生提供了更可靠、更具人群針對性的診斷依據(jù)，將整體提升特定場景下急危重癥的診療水平，解決心血管疾病診療痛點(diǎn)。

值得關(guān)注的是，在去年12月7日，亞輝龍的hs-cTnI便以其優(yōu)越性能上榜《中國肌鈣蛋白檢測試劑性能參數(shù)參考列表》。亞輝龍此次成功入選 IFCC 參考表標(biāo)志著其hs-cTnI檢測產(chǎn)品在方法學(xué)性能與標(biāo)準(zhǔn)化方面獲得了國際最高權(quán)威的認(rèn)證，為檢測結(jié)果的臨床應(yīng)用可靠性提供了堅(jiān)實(shí)的國際保障。

放眼全球，亞輝龍將繼續(xù)擴(kuò)大學(xué)術(shù)研究與臨床合作，憑借尖端技術(shù)與國際合作戰(zhàn)略，為全球臨床實(shí)驗(yàn)室持續(xù)輸送創(chuàng)新解決方案，推動(dòng)體外診斷領(lǐng)域不斷向前發(fā)展，為全球心血管疾病患者帶來更多福祉與希望。

精“心”守護(hù)，為臨床提供優(yōu)質(zhì)解決方案

亞輝龍?zhí)峁┑男募?biāo)志物檢測套餐涵蓋范圍廣泛，包括作為心肌梗死快速診斷首選標(biāo)志物的 hs-cTnI、心臟功能標(biāo)志物 B 型利鈉肽(BNP)、N 末端 B 型利鈉肽前體(NT-proBNP)、及血栓六項(xiàng)(D二聚體D - Dimer, 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物TAT，纖溶酶-α2抗纖溶酶抑制劑復(fù)合物PIC，組織型纖溶酶原激活物-纖溶酶原激活物抑制劑-1復(fù)合物t-PAIC，血栓調(diào)節(jié)蛋白TM，纖維蛋白原降解產(chǎn)物FDP)。所有檢測試劑均經(jīng)過嚴(yán)格認(rèn)證，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠，為心血管疾病的診斷與治療提供了全面、精準(zhǔn)的一站式解決方案。