摘要:HPV感染已成為威脅全人類健康的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。
HPV感染已成為威脅全人類健康的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,約80%男性和女性一生中會感染至少一種HPV型別,這一數(shù)字凸顯出防控形勢的嚴峻性。
醫(yī)學研究證實,這種普遍存在的病毒與多種疾病密切相關(guān),包括宮頸癌、尖銳濕疣、陰莖癌、肛門癌、口咽癌等。更令人擔憂的是,這些疾病不僅給患者帶來巨大的身心痛苦,也會對社會造成巨大的衛(wèi)生經(jīng)濟負擔。因此,預(yù)防和消除HPV感染相關(guān)癌癥和疾病,是一項造福全人類健康福祉的艱巨任務(wù),對于男性和女性都至關(guān)重要。
在“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”及“健康中國戰(zhàn)略”全面推進的時代背景下,HPV疫苗成為公共健康體系的重要支柱和重要防線。高價次HPV疫苗因可預(yù)防更多病毒亞型,防護更全面,長期以來備受消費者追捧。
現(xiàn)如今,隨著國產(chǎn)九價HPV疫苗進入公眾視野,“HPV疫苗怎么選”再次成為熱議焦點。相同價次下,如何選擇最優(yōu)HPV疫苗考驗著消費者的決策能力。
在HPV疫苗這個備受矚目的領(lǐng)域里,默沙東憑借超高市場占有率,一直穩(wěn)居領(lǐng)導(dǎo)地位。而在目前上市的九價HPV疫苗中,默沙東的佳達修?9是唯一獲批用于預(yù)防由7種高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58型)引起的宮頸癌的九價疫苗,且憑借男性適應(yīng)證在中國的獲批成為首個且目前唯一獲批、可適用于男性及女性接種的九價HPV疫苗。這也標志著中國正式進入了“男女共防HPV共創(chuàng)免疫預(yù)防新時代”。
作為全球首個九價HPV疫苗的研發(fā)者,默沙東的故事或許能為我們提供另一種視角——一款疫苗的價值,不僅在于價格標簽,更在于其歷經(jīng)時間檢驗的守護能力,同時,為男性和女性共同構(gòu)筑起更堅實的健康防線。
今年4月,默沙東的佳達修?9多項新適應(yīng)證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準,適用于16~26歲男性接種。這一獲批使佳達修?9成為中國境內(nèi)首個且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價HPV疫苗。這一突破性進展不僅改寫中國HPV防控格局,更彰顯我國在公共衛(wèi)生領(lǐng)域的創(chuàng)新實踐。隨著"男女共防HPV"模式的全面推進,一個沒有HPV相關(guān)疾病的健康未來正加速到來。
醫(yī)學研究證實,HPV感染對男女健康威脅同等嚴重。值得注意的是,男性感染HPV后自然清除能力較女性更弱,持續(xù)感染可能引發(fā)肛門癌、生殖器疣等多種疾病。推動男女共同接種HPV疫苗不僅能建立更有效的群體免疫屏障,直接保護男性免受HPV相關(guān)疾病侵害,更是積極響應(yīng)WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的重要舉措。這一策略將有力推進"90-70-90"階段性目標的實現(xiàn),為最終消除HPV相關(guān)癌癥和疾病奠定堅實基礎(chǔ)。
1891年,默沙東的前身在新澤西州成立時,或許未曾想到,一個多世紀后,它會成為全球疫苗領(lǐng)域的重要參與者。公司先后研發(fā)出多款具有里程碑意義的疫苗,1989年,默沙東向中國零利潤轉(zhuǎn)讓當時最先進的基因工程乙肝疫苗生產(chǎn)技術(shù),并在北京、深圳協(xié)助中國建立世界領(lǐng)先的乙肝疫苗生產(chǎn)車間。得益于乙肝疫苗免疫接種,1992年到2010年間,中國乙肝病毒感染者減少約8000萬人。2016年,世界衛(wèi)生組織宣布,超99%的中國兒童因接種疫苗避免感染慢性乙肝。2006年,上市全球首個HPV疫苗,在全球范圍內(nèi)顯著降低宮頸癌發(fā)病率。這些創(chuàng)新疫苗不僅改善了全球公共健康,也奠定了默沙東在疫苗領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。
這種“持續(xù)投入”背后,是對“預(yù)防醫(yī)學”長期價值的堅持。正如全球HPV疫苗專家約翰·席勒博士所說:“HPV疫苗的終極目標是消除宮頸癌,這需要一代又一代的持續(xù)努力——不僅是研發(fā)出疫苗,更要確保它能在漫長時間里真正發(fā)揮作用。”
默沙東HPV疫苗的研發(fā)歷程中也閃耀著中國智慧的光芒。上世紀90年代,中國科學家周健博士在HPV疫苗研發(fā)領(lǐng)域取得重大突破,成功攻克了關(guān)鍵技術(shù)瓶頸。當時默沙東前瞻性地看到了這項科學成果對于預(yù)防HPV相關(guān)疾病的價值,在周健博士的研發(fā)基礎(chǔ)上持續(xù)創(chuàng)新,通過不斷優(yōu)化工藝,最終研發(fā)出惠及數(shù)億消費者與患者的HPV疫苗。
“一款疫苗好不好,數(shù)據(jù)會說話。”這是全球疫苗領(lǐng)域的共識。截至2025年5月,默沙東九價HPV疫苗在全球累計接種已超4億劑次,覆蓋112個國家和地區(qū)。在中國,自2018年獲批以來,它也已為超過3300萬適齡女性筑起防護墻。這些數(shù)字的背后,是無數(shù)個“真實世界”的驗證。
在歐美國家,長達十余年的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,接種后人群中HPV相關(guān)疾病的發(fā)病率顯著下降。例如,澳大利亞自2007年推行HPV疫苗接種計劃后,年輕女性宮頸癌前病變發(fā)生率下降了80%,生殖器疣發(fā)病率下降更超90%。在中國,多地疾控部門的跟蹤研究也證實,其安全性與有效性與全球數(shù)據(jù)一致。這種跨越地域、貫穿時間的穩(wěn)定性,正是許多醫(yī)生和家長選擇時的重要考量。
值得一提的是,相較于國產(chǎn)九價HPV疫苗,默沙東的佳達修?9采用了更為成熟的釀酒酵母表達系統(tǒng)(真核表達系統(tǒng))。這一技術(shù)平臺具有獨特的優(yōu)勢:一方面,酵母細胞能夠?qū)χ亟M蛋白進行一定程度的翻譯后修飾,從而增強免疫原性;另一方面,該表達系統(tǒng)能有效降低內(nèi)毒素等雜質(zhì)污染風險,為疫苗的安全性和有效性提供了雙重保障。"如今的HPV疫苗市場,正從“單一供給”走向“多元競爭”。默沙東則以長期積累的臨床數(shù)據(jù)、全球使用經(jīng)驗,為不同需求的人群提供了“安心選項”。
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