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華蘭基因貝伐珠單抗注射液獲批上市太美醫(yī)療科技IRC高效助力

2024-12-24 13:04:35   來源:中華網  作者: 

摘要:太美醫(yī)療科技對于合作伙伴所取得的成績表示衷心祝賀,期待華蘭基因能夠再接再接,再創(chuàng)輝煌!

近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,華蘭基因貝伐珠單抗注射液——安貝優(yōu)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。該藥物的上市,有望為癌癥患者提供更多治療選擇。至此,由太美醫(yī)療科技獨立評審中心提供IRC服務且獲批的項目數量達到33個。

圖片來源:國家藥品監(jiān)督管理局

作為一種廣泛應用于多種癌癥治療的創(chuàng)新藥物,貝伐珠單抗的適應癥涵蓋了轉移性結直腸癌、晚期、轉移性或復發(fā)性非小細胞肺癌、復發(fā)性膠質母細胞瘤、肝細胞癌、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌及宮頸癌。

太美醫(yī)療科技獨立評審中心(IRC)承擔了支持此次獲批相關研究的獨立療效評估工作,依托豐富獨立療效評估經驗、完善的質量管理體系、高效的數字化協(xié)作系統(tǒng),以及快速響應的優(yōu)質服務,如期高質量交付項目成果,助力產品獲批,受到申辦方好評。

太美醫(yī)療科技對于合作伙伴所取得的成績表示衷心祝賀,期待華蘭基因能夠再接再接,再創(chuàng)輝煌!

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