近日，2024年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會（ESMO Asia）在新加坡召開，ESMO Asia是世界各地癌癥專業人員的頂級活動，腫瘤學領域的最新科學和臨床進展在此次大會充分展現。復旦張江用于治療晚期實體瘤患者的抗Her2抗體偶聯BB05項目截至2024年8月14日的I期臨床研究結果也于該會議上披露。據悉，該藥物I期臨床研究包括劑量遞增階段和劑量擴展階段，共計63名受試者入組，在52名療效可評估的HER2陽性乳腺癌患者中，客觀緩解率為75.0%，疾病控制率為98.1%。尤其在5.4mg/kg劑量水平下，客觀緩解率達到85.3%，疾病控制率高達100.0%，可見療效明確。此前，該藥物的臨床前研究結果亦被收錄于美國化學會創辦的Journal of Medicinal Chemistry期刊。數據顯示，在多個小鼠腫瘤模型中，該藥物均展現出強效的抗腫瘤活性，起效劑量低于2mg/kg，并且體內血液循環穩定，成藥性良好；同時，在食蟹猴重復給藥毒性研究中，未觀察到間質性肺炎，安全性良好，最高非嚴重毒性劑量高達30mg/kg。