2024年，中國迎來加入《專利合作條約》（PCT）30周年。從1994年剛剛加入時的98件專利，到去年年底的近7萬件專利，越來越多中國申請人提交的專利走出國門，申請量連續五年位居世界第一。30年來，中國成長為知識產權大國，也成為世界創新版圖的重要一極。

在專利走出國門的同時，我國也在推動由國內制定的知識產權國際標準出臺。2023年，《創新管理—知識產權管理指南（ISO 56005）》國際標準正式推廣實施，這也是由我國率先發起，并通過ISO正式立項、起草制定和發布的首個涉及創新和知識產權管理的國際標準。

在ISO 56005實施一年多后，醫械領域首個獲評四級（系統級）分級評價等級的企業也正式出現。

據權威知識產權認證機構中規（北京）認證有限公司（簡稱“中規公司”）披露，深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司（簡稱“邁瑞醫療”）已于近日獲得ISO 56005《創新與知識產權管理能力》四級證書，成為全國醫療器械領域首家達到此級別的企業。

國內首家ISO 56005四級評價醫械企業出現

一直以來，企業知識產權體系建設與專利儲備，都是衡量其研發技術優勢、核心競爭力的重要指標。

近年來，隨著新一輪科技革命和產業變革加速演進，科技創新進入空前密集活躍期。對企業技術創新實力的評價，已不再局限于專利數量的多寡，而是更多轉向對其知識產權質量的關注。

ISO 56005國際標準匯集了全球創新領域專家和知識產權專家的智慧，吸收了全球創新管理最先進的理念。

作為我國率先提出并推動制定的首個涉及創新和知識產權的國際標準，ISO 56005在評價體系上就著重強調了知識產權戰略、創新戰略與業務戰略的協同，規范了知識產權管理與創新過程的融合，并為知識產權管理提供了眾多實用的工具和方法，為創新主體提供了全面系統、優化高效的創新與知識產權融合管理模式。

而從創新與生產實踐來看，企業通過實施該標準，不僅能明確發展戰略、優化資源配置，還可擴大融資渠道，實現創新成果價值最大化。ISO 56005高等級評價結果，也為相關獲評企業創新能力與知識產權管理能力提供了充足的印證。

此次，邁瑞醫療獲得的正是ISO 56005評價結果中的第四級，也即目前國內被評價企業已獲得的最高等級，需要該企業“組織實現了知識產權管理與創新管理全面、深入融合，知識產權能夠在組織層面有效支撐組織經營戰略和創新戰略目標達成”。

最新的財報數據顯示，截至2024年9月30日，邁瑞醫療累計申請專利11358件，其中發明專利8115件；共計授權專利5563件，其中發明專利授權2747件。公司不僅在監護、體外診斷、超聲影像領域的專利數量位居中國企業之首，在知識產權價值、專利技術質量上也受到業內認可。

記者獲悉，2024年3月，邁瑞醫療召開ISO 56005貫標啟動會，歷經七個多月的籌備與運行，于今年10月順利通過中規公司高規格、全方位的評價。

知識產權保護帶動中企創新“領跑”

邁瑞醫療也并非我國企業創新與知識產權建設的孤例。近年來，在頂層設計支持、產學研各方主體的努力之下，國際社會對中國知識產權事業歷史性成就高度認可，中國企業也在多個科技領域也由“跟跑者”轉變為“領跑者”。

根據世界知識產權組織今年9月發布的《2024年全球創新指數》報告，中國在全球的創新力排名較去年上升一位至第十一位，是全球創新指數排名前30的經濟體中唯一的中等收入經濟體；全球百強科技創新集群中，中國擁有26個，連續兩年居世界第一位。

以醫療器械產業集群為例，國家高性能醫療器械創新中心聯合中國科學院深圳先進技術研究院發布的《高性能醫療器械2023年度發展報告》（簡稱《報告》）顯示，2023 年，我國醫療器械生產企業營業收入預計為1.31萬億元，產業規模穩居全球第二。

《報告》認為，醫療器械產業發展的核心動力正來源于產品的創新能力。近年來，我國醫療器械產業在自主高端產品關鍵核心技術、關鍵零部件、元器件和原材料上持續發力，加快補齊我國高端醫療裝備短板，已經實現了高端醫療器械國產替代的階段性成果。

最典型的案例如2023年11月，邁瑞醫療發布的國產首臺超高端超聲系統昆侖·Resona A20，其不僅在醫學影像領域打破了森嚴的外資壁壘，填補了國產超高端超聲產品空白，并且在業界首次實現自適應波束合成的商業化，首個實現超分辨造影成像技術走出實驗室。

除此以外，2023年，邁瑞醫療監護儀、麻醉機、呼吸機、除顫儀、血球、超聲產品在全球的市場占有率已實現市場前三的地位，其中超聲占有率首次實現全球前三。

另外，近期邁瑞醫療婦產應用的超高端超聲女媧Nuewa A20全新亮相中華醫學會第二十四次超聲醫學學術會議。作為邁瑞婦幼領域的旗艦超高端超聲，女媧A20不僅能夠應對婦幼超聲掃查場景復雜多變的需求，還可以為多學科團隊合作和臨床學術研究提供強有力的支持。未來，長期被進口品牌所占據的超高端市場將迎來國產品牌的不斷突破。

追溯邁瑞醫療持續取得創新突破的原因，與公司對知識產權保護的重視程度息息相關。

早在2016年，邁瑞醫療便通過了知識產權管理體系認證，建立了良好的全球知識產權保護體系。

同時，公司還構建了國際領先的醫療產品創新體系（MPI），以客戶導向為核心，通過需求管理、產品規劃、組合管理等行為，從而保證開發符合市場需要的產品。并通過產學研合作的形式，與多家高校、科研機構、醫院等建立了合作網絡，將從知識產權保護領域取得的優勢進一步向創新成果轉化。

“創新植根于邁瑞的基因中，創新是引領邁瑞高質量發展的第一動力。”邁瑞醫療高層此前曾表示。