標(biāo)志著臨床劑量遞增階段研究(1a)已成功完成

預(yù)計(jì)2025年第四季度獲得劑量擴(kuò)展階段(1b)研究結(jié)果

上海和加利福尼亞州圣迭戈，2024年12月3日,Adcentrx Therapeutics(以下簡稱“Adcentrx”),一家專注于開發(fā)針對癌癥和其他嚴(yán)重疾病的蛋白偶聯(lián)藥物突破療法的生物技術(shù)公司，今天宣布其用于治療晚期實(shí)體瘤的產(chǎn)品ADRX-0706完成了正在進(jìn)行的臨床研究ADRX-0706-001劑量擴(kuò)展階段(1b)的首例受試者給藥。

“我們很高興將ADRX-0706的臨床開發(fā)推進(jìn)到1b劑量擴(kuò)展階段,”Adcentrx創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官李輝博士說。“1a期中獲得的鼓舞人心的具有差異性的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)證明了ADRX-0706的同類最佳潛力，尤其是在不良反應(yīng)(AE)發(fā)生率方面，諸如周圍神經(jīng)病變等的顯著降低對受試者具有重要意義。此外，在不同劑量水平和腫瘤類型中觀察到的初步有效性數(shù)據(jù)也為Adcentrx的ADC平臺技術(shù)，包括i-Conjugation?技術(shù)和新型的微管抑制劑毒素分子AP-052提供了重要的臨床驗(yàn)證。”

該人體試驗(yàn)的1a/b期研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、兩部分的臨床試驗(yàn)，目前在美國和中國的多個(gè)研究中心進(jìn)行。第一部分1a期為劑量遞增，在選擇的晚期實(shí)體瘤受試者中初步探索ADRX-0706的安全性和耐受性，并確定1b期推薦劑量。第二部分1b期將繼續(xù)評估ADRX-0706的安全性和耐受性，同時(shí)在尿路上皮癌，三陰性乳腺癌和宮頸癌中初步評估有效性并確定最佳劑量。公司預(yù)計(jì)將在2025年第四季度獲得1b期的初步數(shù)據(jù)。

關(guān)于ADRX-0706

ADRX-0706是Adcentrx自主研發(fā)的完全專利的ADC候選產(chǎn)品。該產(chǎn)品抗體成分靶向Nectin-4, 這是一種在多種人類腫瘤中過度表達(dá)的細(xì)胞表面粘附蛋白，并與疾病預(yù)后不良相關(guān)，是被驗(yàn)證有效的ADC靶點(diǎn)。

ADRX-0706抗體使用公司全新開發(fā)的偶聯(lián)技術(shù)i-Conjugation?，通過可裂解連接子與公司專有的微管蛋白抑制劑毒素分子(AP052)進(jìn)行穩(wěn)定連接。這一新型平臺技術(shù)使ADC具有高度穩(wěn)定的藥物-抗體(DAR8)，并且在臨床前研究中證明具有顯著擴(kuò)大的治療窗口。

ADRX-0706在臨床前模型中具有良好的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性，并在體外和體內(nèi)研究中對多種腫瘤適應(yīng)癥展示出顯著的療效。ADRX-0706目前正在Ia/Ib期臨床研究中進(jìn)行評估。

有關(guān)ADRX-0706Ia/Ib期臨床研究的更多信息，請參閱ClinicalTrials.gov網(wǎng)站上的信息(ID NCT06036121)。

關(guān)于AdcentrxTherapeutics

Adcentrx是一家專注于加速開發(fā)針對癌癥和其它嚴(yán)重疾病的蛋白偶聯(lián)藥物突破療法的生物技術(shù)公司。Adcentrx率先開發(fā)了ADC技術(shù)的工具箱i-Conjugation?，通過對蛋白偶聯(lián)藥物設(shè)計(jì)中關(guān)鍵組成部分的開創(chuàng)性的優(yōu)化設(shè)計(jì)，有效解決了ADC在藥物開發(fā)中通常面臨的挑戰(zhàn)。除了ADRX-0706之外，Adcentrx還在開發(fā)一系列包括潛在首創(chuàng)藥物的強(qiáng)大ADC產(chǎn)品管線。