11月4日,國家藥品監督管理局發布通知,宣布拜爾斯道夫集團研發的創新美白祛斑成分——異丁基酰胺基噻唑基間苯二酚(商標??:Thiamidol 630)正式獲得美白祛斑類化妝品新原料注冊證書。

(黑色素的生成路徑)

該原料是我國《化妝品監督管理條例》施行以來第一個,更是我國歷史上第二個作為美白劑批準的化妝品新原料,體現了國家藥監局、中國食品藥品檢定研究院的開放創新。

恰逢第七屆進博會即將召開,該原料獲批也充分體現了進博會強大的溢出效應:以拜爾斯道夫為代表的進博會參展企業得以將展品轉變為跨境商品,跨境商品進一步轉變為一般貿易商品,以持續創新為廣大消費者提供更高品質的護膚體驗,推進化妝品行業更高質量的發展。

(異丁基酰胺基噻唑基間苯二酚化妝品新原料注冊證)

皮膚黑色素形成的第一步是酪氨酸被酪氨酸酶氧化,隨后經過多步轉化形成黑色素。Thiamidol 630在第一步有效抑制酪氨酸酶的活性,從而阻斷酪氨酸的氧化過程,阻止黑色素的形成。隨著黑色素的抑制,皮膚內不再積累黑色素,又經過新陳代謝逐漸排出體外,實現了美白祛斑功效。

過去,酪氨酸酶主要從蘑菇中提取作為靶點實驗對象,而拜爾斯道夫集團的科學家經過五年的研究,不僅證明了人體酪氨酸酶與蘑菇酪氨酸酶有顯著差異,還通過基因重組和表達技術,真正意義上量產了人類酪氨酸酶,成功生產出足夠的人類酪氨酸酶用于抑制劑篩選。

此后,拜爾斯道夫花費十年時間,從50,000個分子式中不斷篩選。當發現其中一個分子式具有顯著效果時,我們進一步設計了700個分子式。在這700個分子式中,編號為630的分子式表現出最優的抑制效果。我們從其化學分子式中提取了幾個字母,將其命名為肽安密多(Thiamidol)。