8月19日,港股科技創新型醫藥企業遠大醫藥(00512.HK)中期業績報喜,公司上半年實現收入約60.5億港元,剔除匯率影響同比增長5.4%;歸母凈利潤約15.6億港元,剔除匯率影響同比增長58.0%。

遠大醫藥已連續多年實現業績的正向增長,經營表現十分穩健,這與公司堅持的科技創新戰略以及前瞻性的布局眼光密不可分。目前公司創新業務已進入收獲期,如核藥板塊核心產品易甘泰?釔[90Y]微球注射液和液體栓塞劑LavaTM的迅速放量,推動公司核藥抗腫瘤診療板塊實現收入約2.1億港元,同比大幅增長近107.6%。

創新戰略效益釋放,多線開花夯實龍頭優勢

2024年上半年,“創新”仍然是遠大醫藥的核心亮點。根據公告,期內公司研發及項目投入總計約14.8億港元,共實現33項重大里程碑進展,其中創新產品15項;公司目前共儲備在研項目141項,其中創新項目49項,分布于臨床前到新藥上市申請的不同階段,管線布局形成了良好的梯隊效應,有望為公司持續提供增長動力。

具體來看,期內遠大醫藥各大業務板塊創新研發及產業拓展協同推進,公司核藥抗腫瘤診療、呼吸及危重癥及五官科等板塊均取得了顯著的進展。

在核藥抗腫瘤診療板塊,遠大醫藥已實現了研發、生產、銷售、監管資質等多個環節的全方位布局,建立了完整的產業鏈。公司成都核藥研發及生產基地已完成主體結構封頂,未來有望進一步推動公司核藥國產化落地進程。此外,公司還參與制定了《放射性體內治療藥物臨床評價技術指導原則》、《關于改革完善放射性藥品審評審批管理的意見(征求意見稿)》等規范文件,推動我國核藥產業的健康發展。

期內,公司重磅創新核藥易甘泰?釔[90Y]微球注射液持續放量,同時產品醫院覆蓋也在不斷推進,目前已有近70家醫院完成核素轉讓手續,已建立7個手術、治療及培訓中心,超過140名醫師獲得了易甘泰?手術醫師登記,其中約50名醫師獲取了獨立手術操作資格,正式手術已在22各省市的40余家醫院展開。同時,易甘泰?已進入40個惠民保及2個特藥險,覆蓋20個省、27個城市,極大地增加了肝癌患者對該產品的可及性。

研發方面,用于診斷透明細胞腎細胞癌(ccRCC)的創新RDC(放射性核素偶聯藥物)TLX250-CDx中國I期臨床順利完成,并進入確證性臨床研究;用于胃腸胰腺神經內分泌瘤(GEP-NETs)治療的創新RDC產品ITM-11國內III期臨床已獲批準;全球創新的溫度敏感性栓塞劑正式進入注冊性臨床研究階段。目前,遠大醫藥核藥板塊共儲備12款創新產品,其中4款RDC已獲批開展臨床研究,3款產品已進入III期臨床階段,是我國III期臨床研究中診斷和治療類RDC創新藥儲備最多的領軍企業。

此外,在制藥科技領域,遠大醫藥亦取得多項研發里程碑進展。在呼吸及危重癥板塊,遠大醫藥用于治療過敏性鼻炎的創新產品Ryaltris?復方鼻噴劑(GSP 301 NS)國內上市公司已獲國家藥監局的受理,未來若該產品順利上市,或將成為我國第一款獲批的復方鼻噴劑;用于治療膿毒癥的全球創新藥物APAD國內I期臨床已達到臨床終點;用于治療呼吸道疾病的兩款創新藥GPN00187及GPN00204均已獲批國內I期臨床。

在五官科板塊,遠大醫藥用于治療翼狀胬肉的創新改良型新藥CBT-001的國內III期臨床完成了首例患者入組給藥,該產品未來有望重塑治療翼狀胬肉的全球標準;用于推遲兒童近視進展的創新藥物GPN00884國內I期臨床也完成了首例患者入組給藥,有望為醫生和患者提供全新的延緩兒童近視進展的臨床治療方案。期內,公司還布局了一款用于治療蠕形螨瞼緣炎及蠕形螨導致的瞼板腺功能障礙的全球創新眼用制劑GPN01768 (TP-03),該產品目前是FDA批準的首款也是唯一一款針對蠕形螨瞼緣炎的藥物,其國內III期臨床后的注冊工作正積極推進中。

持續擴充產品版圖,高潛力產品正待爆發

在深耕科技創新之余,遠大醫藥也在同步深化各板塊的產業布局,以“穩增長、強創新、謀布局”的策略按下企業發展的加速鍵。

今年上半年,遠大醫藥順利完成了對南昌百濟制藥有限公司和江西百安百煜醫藥科技有限公司(合稱“百濟制藥”)100%股權的變更登記,將其技術領先的鼻噴制劑平臺納入囊中,還可與公司Ryaltris?復方鼻噴劑、恩卓潤?和恩明潤?形成產品組合,進一步推進其呼吸領域吸入制劑平臺的建設。同時,百濟制藥旗下的三款核心產品也有望為遠大醫藥提供強勁的增長動力——其中,布地奈德鼻噴霧劑為國內首仿,有望改變同通用名產品市場上外資企業獨占的競爭格局;丙酸氟替卡松鼻噴霧劑已于2023年11月在中國遞交首仿上市申請,有望打破原研產品的市場壟斷;上述兩款產品均為處方藥和OTC雙跨品種,市場潛力巨大。

米內網數據顯示,2022年我國鼻用藥物市場規模超過28億人民幣,其中銷量前三的通用名產品分別是莫米松、布地奈德以及氟替卡松,合計市場規模約20億人民幣,占整個鼻用藥物市場規模的71%。收購百濟制藥后,遠大醫藥已成為我國治療過敏性鼻炎產品管線最全的企業之一,公司未來有望在該領域占據領先的市場地位。

另一方面,在心腦血管急救領域,遠大醫藥完成了天津田邊制藥有限公司的100%股權變更登記。作為一家已掌握包括合貝爽?、合心爽?、安步樂克?等在內多款商業化產品的成熟企業,收購天津田邊可為遠大醫藥帶來直接的業績增量,同時,公司亦迅速進入慢性疾病市場并建立了市場優勢,實現了其在心腦血管疾病治療領域中從急搶救到慢性疾病管理、從注射制劑到口服制劑的全方位覆蓋,進一步擴充了公司心腦血管急救板塊的產品組合。

在五官科領域,遠大醫藥還布局了重慶多普泰醫藥科技有限公司90%股權,并獲得其核心中藥脈血康系列產品的權益,深化了公司在中藥領域的綜合競爭力。脈血康膠囊/腸溶片系列產品為國家醫保和基本藥物目錄品種,被納入《活血化瘀類中成藥合理用藥指南》等眾多權威的臨床指南中。

科技創新疊加產業擴張不斷賦予遠大醫藥以更強的競爭力,這也是公司實現業績長青的重要原因。正如其核藥板塊在易甘泰?的助力下實現了收入的飛升,百花齊放的產品管線未來也有望為遠大醫藥持股貢獻增長動力,助力公司業績再創高峰。