摘要:益諾思作為一家專注于生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè),也是硬科技含量十足。益諾思作為生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的佼佼者,在非臨床安全性評(píng)價(jià)細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)穩(wěn)居行業(yè)前三。
7月5日,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》(下稱“方案”)。使創(chuàng)新藥企業(yè)備受鼓舞。會(huì)議指出,發(fā)展創(chuàng)新藥關(guān)系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,關(guān)系人民健康福祉。要全鏈條強(qiáng)化政策保障,統(tǒng)籌用好價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等政策,優(yōu)化審評(píng)審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制,合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。要調(diào)動(dòng)各方面科技創(chuàng)新資源,強(qiáng)化新藥創(chuàng)制基礎(chǔ)研究,夯實(shí)我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展根基。
根據(jù)行業(yè)人士表示,此次《方案》中的亮點(diǎn)之一在于其中所提供的支持覆蓋創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的“全鏈條”。從早期的投融資、研發(fā)、藥品審評(píng)審批,到藥品上市后的定價(jià)、配備使用、入院,再到最后支付端的商業(yè)保險(xiǎn)、醫(yī)保支付等,打通創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)中的各個(gè)環(huán)節(jié)。這也是行業(yè)內(nèi)一直以來(lái)的呼聲。
值得注意的是,今年以來(lái),一系列針對(duì)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)及高質(zhì)量發(fā)展的利好政策密集出臺(tái),彰顯了國(guó)家對(duì)這一領(lǐng)域的高度重視與支持。政策的推進(jìn)不僅層次分明,而且環(huán)環(huán)相扣,為整個(gè)創(chuàng)新藥生態(tài)系統(tǒng)注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。
首先,在年初2月份,國(guó)家醫(yī)保局即發(fā)布了《建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制鼓勵(lì)高質(zhì)量創(chuàng)新的通知》征求意見(jiàn)稿,這一舉措旨在通過(guò)明確的價(jià)格形成機(jī)制,為企業(yè)評(píng)價(jià)新上市藥品的創(chuàng)新質(zhì)量提供科學(xué)依據(jù),從而鼓勵(lì)行業(yè)向高質(zhì)量創(chuàng)新方向發(fā)展。
緊接著,3月份的政府工作報(bào)告中,“創(chuàng)新藥”首次被明確提出并納入國(guó)家發(fā)展藍(lán)圖,報(bào)告強(qiáng)調(diào)了要積極打造包括生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟(jì)在內(nèi)的新增長(zhǎng)引擎,并特別指出要開(kāi)辟量子技術(shù)、生命科學(xué)等新賽道,這為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的未來(lái)發(fā)展指明了方向,也進(jìn)一步提升了其戰(zhàn)略地位。
進(jìn)4月,地方層面的政策支持緊隨其后,北京、廣州和珠海三地在同一天內(nèi)發(fā)布了支持創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的征求意見(jiàn)稿,這些地方性政策在細(xì)化國(guó)家戰(zhàn)略的同時(shí),也為本地創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)提供了更加具體和有針對(duì)性的扶持措施。
而7月5日通過(guò)的《方案》則是這一系列政策的高潮與深化,它不僅直接惠及創(chuàng)新藥相關(guān)企業(yè),促進(jìn)其產(chǎn)品研發(fā)與市場(chǎng)拓展,更重要的是,作為創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展道路的關(guān)鍵一環(huán),該方案還預(yù)示著創(chuàng)新藥投融資領(lǐng)域?qū)⒂瓉?lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇,為整個(gè)行業(yè)提供更加充沛的資金支持和更廣闊的市場(chǎng)空間。這一系列政策的出臺(tái),構(gòu)成了一個(gè)完整而有力的政策體系,共同推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)邁向更加輝煌的未來(lái)。
伴隨著創(chuàng)新藥全鏈條支持政策,投融資端也有不斷利好消息傳來(lái),6月21日,首批總規(guī)模506億元的江蘇省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)母基金啟動(dòng)運(yùn)行,其中分別由蘇州、無(wú)錫設(shè)立總規(guī)模100億元的兩支江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)母基金;7月26日,上海正式發(fā)布三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)母基金,其中生物醫(yī)藥母基金規(guī)模為215.01 億元。隨著各地政府陸續(xù)加速設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)母基金并進(jìn)一步撬動(dòng)更多的社會(huì)資金投向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),為生物醫(yī)藥行業(yè)投融資規(guī)模復(fù)蘇帶來(lái)了新的利好。
值得一提的是,在資本市場(chǎng)的首發(fā)上市方面,具有“硬科技”屬性的創(chuàng)新藥鏈條企業(yè)也得到了進(jìn)一步的支持。上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“益諾思”)于2024年5月15日成功在科創(chuàng)板獲得證監(jiān)會(huì)的IPO注冊(cè)后,于2024年8月15日公告招股意向書(shū),進(jìn)入發(fā)行上市階段。益諾思作為一家專注于生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè), 也是硬科技含量十足。益諾思作為生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的佼佼者,在非臨床安全性評(píng)價(jià)細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)穩(wěn)居行業(yè)前三。益諾思收入中超過(guò)90%均來(lái)自I類創(chuàng)新藥物的非臨床研究服務(wù),累計(jì)助力國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)NDA/BLA 成功案例18 例,IND 注冊(cè)成功案例370 余例,同時(shí)協(xié)助90 余個(gè)創(chuàng)新藥獲批了美國(guó)、歐盟、韓國(guó)及澳洲等國(guó)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的注冊(cè)申報(bào),協(xié)助完成了超100個(gè)國(guó)際、國(guó)內(nèi)首個(gè)創(chuàng)新藥的研究服務(wù),充分彰顯了其在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
今年以來(lái)的一系列利好政策將為創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用帶來(lái)極大便利,并且能夠?yàn)閯?chuàng)新藥相關(guān)企業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境。展望未來(lái),隨著全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的更多政策細(xì)則和地方配套措施逐步完善落地,創(chuàng)新藥企業(yè)有望迎來(lái)更積極的發(fā)展環(huán)境,研發(fā)和商業(yè)化成本有望降低,速度有望加快,發(fā)展質(zhì)量和投資價(jià)值均有望提高。
方正證券研報(bào)指出,《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》的落地對(duì)提振市場(chǎng)信心具有重要意義,堅(jiān)定看好中國(guó)創(chuàng)新藥全球化、高質(zhì)量發(fā)展的路徑。相信相關(guān)政策的落地將會(huì)為更多患者帶來(lái)福音,同時(shí)也為投資者開(kāi)辟了新的價(jià)值藍(lán)海。
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