8月12日，珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司（潤(rùn)都股份，002923.SZ）發(fā)布2024年中報(bào)。2024年1-6月，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約5.97億元；歸屬上市公司股東凈利潤(rùn)約3780萬元。受益于多年布局“醫(yī)藥中間體-原料藥-制劑”縱向一體化發(fā)展戰(zhàn)略，潤(rùn)都股份正不斷打磨和實(shí)現(xiàn)核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升。

不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)逐漸顯現(xiàn)

在醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局加劇的環(huán)境下，公司原料藥業(yè)務(wù)穩(wěn)健發(fā)展，制劑和中間體業(yè)務(wù)亦在不斷強(qiáng)化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。報(bào)告期內(nèi)，潤(rùn)都股份一方面積極開拓市場(chǎng)，擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)覆蓋率；另一方面，加快新產(chǎn)品的市場(chǎng)開發(fā)和上市注冊(cè)申請(qǐng)工作。目前，隨著公司醫(yī)藥中間體、原料藥業(yè)務(wù)的不斷深入，公司正逐步實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈的貫通發(fā)展，根據(jù)臨床價(jià)值與市場(chǎng)價(jià)值相結(jié)合的原則，逐步滲透到心腦血管系統(tǒng)類、消化系統(tǒng)類、解熱鎮(zhèn)痛類、麻醉類、抗感染類、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌類等領(lǐng)域常見的慢性病、多發(fā)病藥物研發(fā)與生產(chǎn)。

作為領(lǐng)先的抗高血壓沙坦類原料藥及中間體生產(chǎn)商，潤(rùn)都股份已形成了以抗高血壓沙坦、抗消化性潰瘍質(zhì)子泵拉唑類等藥物用原料藥及中間體、CMO、CDMO 等多元化發(fā)展的業(yè)務(wù)格局。報(bào)告期內(nèi)，公司CMO、CDMO業(yè)務(wù)穩(wěn)步增長(zhǎng)，產(chǎn)品涉及原料藥、片劑、膠囊劑、小容量注射劑等。未來公司將持續(xù)拓展客戶和豐富產(chǎn)品管線，提升服務(wù)與產(chǎn)品交付能力。

同時(shí)，公司其他產(chǎn)品也在加快布局其原料藥和（或）制劑產(chǎn)品的研發(fā)線，逐步形成覆蓋面廣、相關(guān)性強(qiáng)、技術(shù)及功能相輔相成的完整產(chǎn)品系列。未來，隨著潤(rùn)都荊門公司的不斷發(fā)力，將為公司原料藥、制劑生產(chǎn)和參與國(guó)家集采供應(yīng)提供更加堅(jiān)實(shí)的保障，不斷鞏固公司全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)和核心競(jìng)爭(zhēng)力。

加速創(chuàng)新藥研發(fā) 有望貢獻(xiàn)新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)

多年來，潤(rùn)都股份高度重視研發(fā)，聚焦行業(yè)前沿技術(shù)，建立研究中心和專業(yè)化研發(fā)團(tuán)隊(duì), 研發(fā)實(shí)力不斷加強(qiáng)。 報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)投入金額為5,982.46萬元，同比增長(zhǎng)37.88%，并取得了多項(xiàng)研發(fā)成果。

值得一提的是，公司最核心的在研創(chuàng)新藥鹽酸去甲烏藥堿原料藥、鹽酸去甲烏藥堿原料藥注射液（規(guī)格：2ml:2.5mg）于報(bào)告期內(nèi)向國(guó)家藥監(jiān)局提交上市登記/許可申請(qǐng)，并分別于2024年2月、3月獲受理。公司已收到《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于啟動(dòng)鹽酸去甲烏藥堿注射液藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查(藥學(xué))的通知》 (NO.HCY20240253)、《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于啟動(dòng)鹽酸去甲烏藥堿注射液藥品注冊(cè)核查(臨床)的通知》(NO.HCL20240267)和《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于啟動(dòng)鹽酸去甲烏藥堿藥品注冊(cè)核查(藥學(xué))的 通知》(NO.HCY20240254)。目前，公司和相關(guān)臨床機(jī)構(gòu)已接受國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心派出的專家組現(xiàn)場(chǎng)核查，相關(guān)工作已順利完成。

鹽酸去甲烏藥堿主要用于負(fù)荷核素心肌灌注顯像，是冠心病的無創(chuàng)診斷的重要方式，在美國(guó)有著廣泛的應(yīng)用，長(zhǎng)期市場(chǎng)空間超過40億。作為公司的首個(gè)創(chuàng)新藥，鹽酸去甲烏藥堿有望成為新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)，為公司發(fā)展提供新的動(dòng)能。

近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的美阿沙坦鉀《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，進(jìn)一步夯實(shí)公司在沙坦領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)鏈的重要布局，不僅進(jìn)一步豐富了公司抗高血壓系列產(chǎn)品種類，還有利于提升公司在抗高血壓領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為原發(fā)性高血壓患者帶來福音。

截至報(bào)告期末，公司共擁有53個(gè)制劑（含制劑中間體）藥品注冊(cè)批件、27個(gè)原料藥產(chǎn)品，其中4個(gè)國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品，累計(jì)專利授權(quán)201項(xiàng)（發(fā)明專利100項(xiàng)，實(shí)用新型專利76項(xiàng)，外觀設(shè)計(jì)專利25項(xiàng)）。未來，公司在繼續(xù)保持獨(dú)具特色藥物新劑型、腸溶和緩釋/控釋制劑技術(shù)開發(fā)領(lǐng)域領(lǐng)先的同時(shí)，也積極發(fā)展原創(chuàng)新藥的開發(fā)以及多種藥物生產(chǎn)技術(shù)升級(jí)，全方位打造整體競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

目前，公司主要產(chǎn)品覆蓋心腦血管、消化系統(tǒng)、麻醉、內(nèi)分泌、抗感染、解熱鎮(zhèn)痛等多個(gè)系統(tǒng)領(lǐng)域，未來將在醫(yī)藥高端技術(shù)領(lǐng)域持續(xù)開拓，力爭(zhēng)建設(shè)成為國(guó)內(nèi)、國(guó)際特色產(chǎn)品的領(lǐng)先企業(yè)和知名品牌。

今年以來行業(yè)政策暖風(fēng)頻吹，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥、醫(yī)藥消費(fèi)、設(shè)備更新等領(lǐng)域均有積極政策落地，同時(shí)院內(nèi)秩序整頓逐步常態(tài)化，醫(yī)藥行業(yè)下半年預(yù)期趨穩(wěn)。公司也將緊跟行業(yè)機(jī)遇，加快推進(jìn)在研產(chǎn)品進(jìn)度，以豐富的產(chǎn)品矩陣不斷打造新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)動(dòng)力。