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步長制藥抗真菌新藥強勢獲批,引爆29億注射劑市場,重塑醫藥版圖新篇章!

2024-08-09 15:31:42   來源:投資家網  作者: 

摘要:8月6日晚間,步長制藥(603858)發布公告,全資子公司通化谷紅制藥有限公司近日收到國家藥監局核準簽發的關于注射用醋酸卡泊芬凈的《藥品注冊證書》。

8月6日晚間,步長制藥(603858)發布公告,全資子公司通化谷紅制藥有限公司近日收到國家藥監局核準簽發的關于注射用醋酸卡泊芬凈的《藥品注冊證書》。這標志著步長制藥在抗真菌治療領域取得重要成果,將為成人及兒童患者(三個月及以上)的真菌感染治療提供了新選擇。

創新轉型鑄就新增長引擎,通化谷紅斬獲醋酸卡泊芬凈注冊證

據悉,注射用醋酸卡泊芬凈為國家醫保乙類品種,是第一個新一代棘白菌素類廣譜抗真菌藥物,適用于成人患者和兒童患者(三個月及三個月以上)經驗性治療中性粒細胞減少、伴發熱患者的可疑真菌感染、念珠菌感染以及對其他治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病。

中國公立醫療機構終端注射用醋酸卡泊芬凈銷售情況(單位:萬元)

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來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

米內網數據顯示,2021年至2023年,注射用醋酸卡泊芬凈年度銷售額分別為247,577萬元、233,527萬元和289,600萬元。注射用醋酸卡泊芬凈以其卓越的療效,市場需求旺盛,其近三年銷售額持續攀升,彰顯了產品強大的市場潛力。

目前,含原研廠家默沙東在內,國內已有11家獲得了注射用醋酸卡泊芬凈的生產批文,包括恒瑞醫藥、正大天晴、海思科、齊魯制藥、華東醫藥、四環制藥等,步長制藥為該產品國產第10家。

相關人士表示,今年以來,步長制藥已有4個品種注射用醋酸卡泊芬凈、依折麥布片、鹽酸普拉克索緩釋片、鹽酸普萘洛爾口服溶液獲批上市,進一步豐富了公司的產品線。此次獲得注射用醋酸卡泊芬凈注冊證書,步長制藥有望抓住市場良機,進一步優化產品結構,為公司的持續健康發展注入強勁動力。

除通化谷紅外,公司另一控股子公司——四川瀘州步長生物制藥有限公司也獲得藥物臨床試驗批準通知書。7月10日,步長制藥控股子公司四川瀘州步長生物制藥有限公司在研品種“BC008-1A 注射液”新增適應癥的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局的批準并收到《藥物臨床試驗批準通知書》,擬開展的適應癥為膠質母細胞瘤及非小細胞肺癌、食管癌等晚期實體瘤。

目前,步長制藥共有12項生物制品正在研發,部分項目已進入臨床I期至III期階段,覆蓋腫瘤、血液疾病和骨質疏松等治療領域;在疫苗領域,企業控股子公司浙江天元生物藥業擁有2項流感病毒裂解疫苗(成人及兒童型)、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗等4項疫苗產品,另有四價流感病毒裂解疫苗等產品正在研發。

業內人士表示,步長制藥近日獲得多項藥品注冊證書將有利于公司優化產品結構,持續保持穩定生產能力,滿足市場需求。未來隨著在研項目的持續落地,對公司未來經營有望產生積極影響。

科技獎項再添新彩,陜西步長榮耀加冕

科技創新的碩果不僅體現在產品線上,更在科研榮譽中熠熠生輝。2024年7月26日,陜西步長制藥有限公司在陜西省科技大會上榮獲科學技術進步一等獎,這是對公司科研實力與創新能力的再次認可。《陜西名優道地藥材安全保障技術體系建設及推廣應用》項目的成功,不僅解決了中藥材產業發展中的多項關鍵技術難題,更推動了中藥材產業的高質量發展,為中藥產品的安全有效提供了堅實保障。

步長制藥自2002年起便深耕中藥材規范化種植與GAP基地建設,現已在全國多地建立起通過國家認證的標準化藥源基地,形成了從源頭到產品的全程質量控制體系。此次獲獎,不僅是步長制藥科技創新實力的展現,更是對公司長期以來堅持質量第一、創新驅動發展戰略的最好證明。

分紅回購雙策并舉,積極承擔社會責任持續推動公司高質量發展

作為上市公司,步長制藥分紅、回購兩手抓。多年來,步長制藥積極回報投資者。公司2023年度權益分配預案顯示,公司2023年度總計現金分紅1.38億元(含稅),占據當期凈利潤額的43.27%。此外,相關數據顯示,截至今年5月底,步長制藥已累計支付現金紅利88.31億元(含回購),超出募集資金49.31億元(上市以來募集資金39.00億元)。

另據步長制藥8月2日發布的最新公告,截至2024年7 月31日,公司通過集中競價交易方式已累計回購公司股份29,729,053股,已回購股份占公司總股本的比例為2.69%,購買的最高價為17.44元/股,最低價為14.16元/股,累計已支付的總金額為472,158,447.03元(不含交易費用)。此舉為充分維護公司和投資者利益,穩定投資者預期,增強市場信心起到正向積極作用。

此外,公司緊跟國家政策導向,連續多年依法足額納稅,截至2024年5月,累計貢獻稅收超300億元,為地方經濟持續穩健發展做出貢獻,尤其是山東、東北、保定、陜西等地的生產基地均繳納了大量稅款,有力地支持了當地經濟的持續穩健發展。

在社會責任方面,在中央統戰部指導下,國家衛計委,國務院僑辦支持下,步長制藥全程組織、資助同心?共鑄中國心大型公益活動,十多年來,活動足跡遍布西藏和全國四省藏區,十三個地、州、市,五十多個縣。來自首都乃至全國400多家醫院,20多個學科的3.2萬名專家、教授,在張伯禮院士、高潤霖院士、王隴德院士、黃璐琦院士、陳香美院士等的帶領下,深入西藏和四省涉藏州縣開展大規模健康公益幫扶工作,累計為16個地市州50余縣200多萬人次的高原民族地區同胞,提供了高質量的醫療志愿服務。

7月3日,步長制藥向同心共鑄公益基金會捐贈現金共計1680萬元,此舉為減輕偏遠地區人們所受病痛而成立的基金會再添助力。目前,步長制藥的資助占“共鑄中國心”總投入的95%。

在步長制藥董事長趙濤看來,步長制藥能有今天的成功,并不在于能力多強,而是趕上了偉大的時代。在這樣的反哺之心下,作為一家公眾公司,步長制藥不僅在行業領域發揮光熱,還積極回報社會、回報資本市場,履行行業龍頭企業與上市公司的社會責任。

此次新藥注冊成功與科技獎項獲獎,是步長制藥科技創新實力的又一次證明。未來,步長制藥將繼續秉承初心,堅持“聚焦大病種、培育大品種”的發展戰略,不斷提升科技創新能力,為推動中醫藥的現代化和國際化進程貢獻“步長”力量。


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