摘要:6月20日,通化東寶發布公告稱旗下全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫藥有限公司已經啟動GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120)Ib期降糖臨床試驗,并于近日完成首例患者給藥。
6月20日,通化東寶發布公告稱旗下全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫藥有限公司已經啟動GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120)Ib期降糖臨床試驗,并于近日完成首例患者給藥。
據悉,注射用THDBH120是通化東寶重點在研的胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體雙靶點激動劑,屬于一類創新藥。其將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個多肽單分子中,且通過進一步分子設計提高代謝穩定性,改善血糖控制,滿足單一分子靶點或復方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求,有望成為更長效的治療糖尿病的重磅藥物。
根據公告,通化東寶已經啟動一項“在中國成人2型糖尿病患者中評價注射用THDBH120多次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學的隨機、雙盲、安慰劑對照的Ib期臨床試驗”,主要目的是評估2型糖尿病患者多次皮下注射THDBH120后的安全性和耐受性;次要目的包括評估2型糖尿病患者多次皮下注射THDBH120后的藥代動力學(PK)、藥效動力學(PD)、免疫原性特征。
作為和禮來的明星產品Tirzepatide同靶點的GLP-1/GIP雙靶藥物,通化東寶研發的注射用THDBH120未來市場潛力巨大。禮來研發的全球首款GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑——Tirzepatide上市后銷售規模增長迅速。Tirzepatide糖尿病適應癥產品(商品名:Mounjaro)于2022年先后獲得FDA和EMA批準上市,并于2024年5月獲得NMPA批準上市, 其減重適應癥產品(商品名:Zepbound)于2023年11月獲得FDA批準上市。根據禮來2023年財報,其Tirzepatide 2023年全球銷售額達到53.39億美元,而這一傲人成績是在上市僅一年多的時間實現的,而在2024年一季度,其全球銷售額更是攀升至23.24億美元,全年突破百億美金銷售幾乎沒有懸念。
值得注意的是,除了糖尿病適應癥外,通化東寶還在2024年4月取得了注射用THDBH120減重適應癥的藥物臨床試驗批準通知書。由此可見,通化東寶這款GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑未來目標市場不僅僅局限于公司傳統糖尿病業務,還布局了市場空間同樣極為廣闊的減肥領域,通化東寶表示,未來將進一步探索和挖掘其他適應癥的潛力,以實現產品價值最大化。
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