近日，亞輝龍自研的兩項產品獲得了廣東省藥品監督管理局批準的醫療器械注冊證，進一步豐富了自免特色及肝病特色的檢測套餐，至此亞輝龍國內化學發光產品菜單擴充至159項。

新產品介紹

抗橋粒芯糖蛋白1 (Dsg1)抗體

Dsg1是一種橋粒形成蛋白，屬于鈣粘蛋白家族，參與細胞間粘附以及細胞形狀的調節。抗Dsg1抗體是在落葉型天皰瘡（PF）和尋常型天皰瘡（PV）患者血清中發現的一種自身抗體，已被確定為PF的病因，可作為PF的血清學標志^[1]。抗Dsg1抗體診斷PF的敏感度及特異度分別為97.9%和98.9%。另外有50%的PV患者出現抗Dsg1抗體陽性^[2]。在PF患者中常呈現抗Dsg1抗體陽性而抗Dsg3抗體陰性，因此聯合檢測抗Dsg1抗體和抗Dsg3抗體有助于PV和PF的分型診斷。

甘膽酸（CG）

·健康人外周血CG含量甚微，無論空腹或餐后，CG都穩定在較低水平。

·當肝細胞受損，攝取CG的能力下降，引起CG代謝和循環紊亂，導致外周血CG升高。

·膽汁淤積時，肝臟排泄膽酸發生障礙，也可使得血清CG含量增高。

主要臨床應用^[3]：

1、慢性肝病的輔助診斷和療效評價

2、妊娠肝內膽汁淤積癥（ICP）的篩查與隨訪

自身免疫性大皰性皮膚病

檢測套餐

亞輝龍的自身免疫性大皰性皮膚病（ABSD）檢測套餐已完善，涵蓋了主要疾病類型-尋常型天皰瘡、落葉型天皰瘡及大皰性類天皰瘡。血清學特異性抗體檢測是ABSD診斷及分型的重要依據，在ABSD的診斷標準中，免疫學指標是不可缺少的標準之一。傳統的免疫學檢測技術有直接免疫熒光法（DIF）、間接免疫熒光法（IFA）及ELISA等，存在主觀性強、熒光模型判讀復雜、無法確認特異性靶抗原等不足之處，臨床使用較為受限。本套餐具有全自動化操作、結果直觀、且靈敏度比ELISA法更高的特點，既能幫助臨床進行疾病的輔助診斷，又能聯合天皰瘡系列產品對疾病進行分型，更適合臨床廣泛使用。

亞輝龍肝病檢測解決方案，賦能肝病早篩早診早治

我國是全球肝病負擔最重的國家。據最新研究顯示，我國超4億人群存在肝臟問題，主要包括非酒精性脂肪性肝病（NAFLD，現更名為代謝相關脂肪性肝病）、病毒性肝炎、肝細胞癌（HCC）、酒精性肝病（ALD）、藥性肝損傷（DILI）、自身免疫性和遺傳性肝病等^[4]。

圖：1998～2018年中國慢性肝病流行病學

“誰能預防或減輕肝纖維化，誰將能醫治大多數慢性肝病！”

——世界著名肝病專家Hans Popper博士

亞輝龍的肝纖五項檢測試劑包括血清透明質酸(HA)、Ⅲ型前膠原N端肽(PIIIP NP)、Ⅳ型膠原(Col Ⅳ)、層粘連蛋白(LN)、甘膽酸(CG)。血清學檢測具有取樣方便、價格低、無創傷的優勢，是目前應用較為廣泛的肝纖維化檢測方法^[5]。肝纖五項對肝纖維化的發生、進展和療效評價均具有一定的評估作用，具有明顯的臨床應用價值。

參考文獻

[1]Buonavoglia A, Leone P, Dammacco R, et al. Pemphigus and mucous membrane pemphigoid: An update from diagnosis to therapy. Autoimmun Rev. 2019 Apr;18(4):349-358.

[2]王剛,晉紅中.自身免疫性表皮下大皰病診療共識(2022)[J].中華皮膚科雜志, 2022(001):055.

[3]魏莎,陳晰,章臻翊,等.肝纖維化的早期血清標志物研究進展[J].實用預防醫學,2024,31(02):252-257.

[4]Zhou J, Zhou F, Wang W, et al. Epidemiological Features of NAFLD From 1999 to 2018 in China. Hepatology. 2020 May;71(5):1851-1864.

[5]徐列明,劉平,沈錫中,等.肝纖維化中西醫結合診療指南(2019年版)[J].臨床肝膽病雜志, 2019.