2024年5月7日，通化東寶發文稱與北京質肽生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“質肽生物”）簽署了《商業化授權及MAH合作協議》（以下簡稱“協議”）。

根據協議約定，通化東寶將獲得質肽生物臨床在研產品ZT001司美格魯肽注射液（適應癥：成人2型糖尿病患者控制血糖）（以下簡稱“合作產品”）中國大陸地區獨占權益，以及共同合作開發海外市場權利。合作產品在中國大陸地區上市后，通化東寶將成為合作產品在中國大陸地區的藥品上市許可持有人。

據了解，ZT001即司美格魯肽，是一種長效 GLP-1類似物，主要用于治療糖尿病和肥胖癥。司美格魯肽注射劑每周注1次，能高效降糖、減肥、降低心腦血管發病率，是當前行業內最優GLP-1 品種之一。本次合作產品已在中國大陸地區完成2型糖尿病適應癥的臨床I期，并啟動了III期臨床研究。

作為國產胰島素行業龍頭，通化東寶深耕糖尿病領域多年，此舉將長效GLP-1產品收入囊中，筆者認為，通化東寶進一步豐富其現有產品線，為的是能夠在未來的市場競爭中保持領先地位，而提前做的謀篇布局。在2020年前后，通化東寶在產品和研發方面發力迅猛，先是推進三代胰島素的全系列產品獲批上市，近兩年還推出了包括DPP-4、SGLT-2、GLP-1在內的一系列新型降糖藥物產品，并且布局了口服小分子GLP-1和GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑等創新在研產品。

據悉，盡管通化東寶已有一款GLP-1產品利拉魯肽獲批上市，但其長效GLP-1產品的研發仍處于早期階段，而環顧四周，國內已有派格生物、常山藥業、九源基因、麗珠醫藥、華東醫藥等多家企業進入到報產或III期臨床試驗階段，研發進度屬實已再難追趕得上。

在這樣的不利環境下，通化東寶通過授權引進的方式拿下這款司美格魯肽產品的商業化權益，可以說是當下最佳選擇，能夠對現有產品體系形成及時補充，尤其是在已上市的GLP-1日制劑產品利拉魯肽的基礎上，再添司美格魯肽這一廣受市場追捧和認可的長效GLP-1周制劑產品，將進一步增加公司產品線的多樣性和中長期的競爭力。

此外，值得注意的是，通化東寶此次獲得的商業化權益還包括海外市場的共同合作開發權利，其背后的意圖不言自明，而從通化東寶近兩年頻頻開展的海外商業化合作中也可見一斑。根據公開披露的信息，2023年，通化東寶與健友股份達成戰略合作共同進軍美國胰島素市場；人胰島素注射液上市許可申請已獲得歐洲藥品管理局受理；并進一步擴大甘精胰島素和門冬胰島素在發展中國家注冊資料的準備及申請工作。而GLP-1產品出海也已經邁出了第一步，和科興制藥合作開拓利拉魯肽注射液在新興市場的銷售，目前注冊申報工作已在多國開展。通化東寶主要產品正全面開啟海外商業化，國際化的車輪已滾滾向前。通化東寶表示，本次授權引進合作產品司美格魯肽注射液，將進一步豐富與深化公司在GLP-1領域的產品布局，并且為公司推進國際化戰略提供重要產品儲備。

放眼全球，近年來GLP-1藥物在全球的銷售呈現出顯著的增長趨勢。其中，司美格魯肽作為明星產品，根據諾和諾德2023年財報，其研發的這一大單品全球銷售額已超過200億美元，同比增長88.78%，達到212億美元（折合人民幣約1500億元）。其中，司美格魯肽注射液Ozempic（2型糖尿病）收入約139.17億美元，同比增長約60%。而如此亮眼的成績，還是在諾和諾德產能受限的情況下取得的，潛在的市場空間仍十分巨大。

GLP-1產品市場的火爆也點燃了相關公司二級市場的股價，作為GLP-1明星產品司美格魯肽的原研廠商，諾和諾德（Novo Nordisk）2023年9月市值突破5000億美元，超越法國奢侈品巨頭路威酩軒集團 （LVMH），一舉成為歐洲市值最高的上市公司。今年3月市值更是一度突破6000億美元，超越了特斯拉，而特斯拉CEO埃隆·馬斯克去年發文稱使用司美格魯肽一個月瘦了18斤。

GLP-1藥物市場的繁榮，使得國內外廠商對GLP-1管線的研發、BD乃至收購都趨之若鶩。前有阿斯利康與誠益生物達成總金額最高達20億美元的獨家許可協議，后有瑞士醫藥巨頭羅氏（Roche）以27億美元收購美國Carmot Therapeutics公司直接殺入GLP-1賽道。此外，GLP-1“雙雄”諾和諾德與禮來在全球動輒超百億美元規模的瘋狂產能擴張，無不顯示出GLP-1對于各大藥企的重要性，以及潛在市場空間之廣闊。

回頭反觀國內藥企，眾多企業也已紛紛加入這場研發競賽，力爭在這個市場中能夠分得一杯羹。其中，作為老牌胰島素龍頭企業，通化東寶在長效GLP-1的研發上著實慢了半拍，但好在后知后覺，這次直接斥資購入一款產品，猶未為晚，憑借在糖尿病行業領先其他企業的商業化能力和品牌勢能，能夠將這款產品發揮出最大價值，若加上未來的海外收入，那又將是更廣闊的市場。

從這次的產品引進，足以看出這家以胰島素見長的企業正在重倉GLP-1賽道。隨著此次的授權引進，通化東寶手中已握有短效GLP-1上市產品、長效GLP-1生物類似藥和口服GLP-1、GLP-1/GIP雙靶創新藥在研管線，全面的產品布局體現出其在GLP-1領域想要有所作為的決心。