引言：翰宇藥業 (300199)成立于2003年4月，注冊資本8.83億元，是專業從事多肽藥物研、產、銷一體的國家高新技術企業。憑借在多肽領域的研發優勢、過硬的產品質量、專業的營銷團隊以及國際化標準生產基地，在全球市場享有一定知名度。公司擁有國際先進的全自動多肽合成系統、全自動純化系統，以及小容量注射劑、凍干粉針劑、硬膠囊和顆粒劑等生產線，多款多肽制劑和原料藥已通過美國、歐盟、韓國、巴西等GMP認證檢查，并遠銷海外市場，此外，公司目前正積極開拓多肽大健康應用場景，包括護膚、睡眠、高尿酸等。

翰宇藥業深耕多肽近三十年，競爭優勢明顯

堅持聚焦多肽，產品競爭優勢明顯。公司作為國內多肽藥物先進企業，產品矩陣健全，多肽藥物批件、新藥證書和臨床批件數國內領先，2023年報顯示，公司擁有28個多肽藥物，9個新藥證書，31張臨床批件。

公司作為全球為數不多的具有規?；嚯闹苿?原料藥一體化的制藥企業，尤其是GLP-1利拉魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽、格拉替雷等技術壁壘較高的多肽制劑和特色原料藥產業化方面，在國際上具有知名度。公司先后通過了中國GMP認證，美國FDA認證、巴西、歐盟等認證，以及多次國內外知名客戶審計、藥品注冊現場核查、國家省市局藥監部門飛行檢查，質量至上的原則在產品質量管理方面得到始終貫徹。

多肽制劑+原料藥業務占比大，2024年業績有望回歸增長。公司營業收入主要來源于多肽制劑和原料藥兩大類別，2023年公司主要產品受集采影響（銷售價格下降），營收以及毛利率下降，同時國際業務合同主要在2024年履行，對2023年的利潤貢獻較小，綜合導致2023年虧損較大。2024年公司履約海外大訂單，大健康板塊發力，疊加公司銷售費用控制較好，銷售費用率近五年逐年下降。

數據來源：公司年報

持續研發創新投入，研發費用率逐年上升。公司注重研發創新，近年來研發費用持續增長，2023年公司研發費用1.94億元，占營業收入比重44.96%，優于行業平均水平。截至2023年，國內專利近四百項，國際專利數十項。

數據來源：同花順

積極開展產學研合作，研發規劃全面。公司掌握了一系列降低生產成本、提高生產效率、提高產品質量的專有多肽規?；a核心技術以及具有領先優勢的新型多肽藥物開發相關技術；同時建立了多種劑型的制劑技術平臺；具有完整、高效的多肽藥物產業化體系。研發人才上，公司擁有一支留學海外的博士后、博士、碩士組成的多肽領域國內一流的專業研發團隊。公司與深圳灣實驗室、深圳先進院建立了緊密的合作關系，形成了專業技術人才方面的優勢。此前，公司還與研究院、醫院、大學等合作成立研發、創新中心，專業研發人員儲備充分。目前公司研發規劃：

GLP-1注射機+原料藥出海訂單告捷，國內集采對公司影響逐步出清

TOP10銷售品種7個納入集采，集采對業績影響逐步出清。截至2023年Q3，據醫藥魔方數據統計，公司TOP10銷售額核心大品種中7個單品均納入集采，已基本實現集采，集采品種占比達到70%，后續單品納入集采對公司業績風險影響較小，集采影響基本出清。未來公司依托集采特性助力產品的持續放量，業績彈性將逐步釋放。

數據來源：公開信息整理

加碼業務出海，GLP-1大訂單不斷。公司在多肽減重/降糖管線布局有：替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽、艾塞那肽、二甲雙胍緩釋片、西格列汀二甲雙胍、維格列汀、筆式注射器等。目前利拉魯肽制劑美國FDA申報已進入最后審評階段，利拉魯肽原料藥（美國）已獲FDA的NFC反饋意見，司美格魯肽原料藥于2023年6月獲得美國FDA的審批受理。GLP-1重磅大訂單持續不斷，從制劑到原料藥在過去一年里收獲了多筆億元以上大訂單，合計金額近6億元，2024年公司業績有望實現較高增長。

GLP-1藥物市場的潛力較大，公司未來增量空間廣闊。據國際糖尿病聯盟公布數據，2023年,全球糖尿病患者人數為5.37億（中國占比1/4約1.41億），而根據世界肥胖聯盟數據，預計全球超重人數將由2020年的26億人攀升到2035年的超過40億人。全球糖尿病和肥胖癥的流行率不斷上升，GLP-1類藥物作為糖尿病和肥胖癥治療中的重要選擇，需求量不斷增長，其中利拉魯肽、司美格魯肽、度拉糖肽、替爾泊肽這四款主流GLP-1RA藥物2022年全球銷售額達到了218.82億美元(同比+37%)。公司深耕多肽GLP-1多年，多款GLP-1制劑、原料藥國內外均有布局，將充分受益廣闊的市場空間。

數據來源：藥融云

大健康產品不斷上新，期待未來持續放量

發力大健康產業，新產品持續推出。公司積極布局大健康領域，公司2023年大健康類產品實現營收709.60萬元，同比增長766.80%！ 目前“博舒研”系列多肽護膚品 、“翰護”、“翰衛”抑菌劑產品已上市銷售。此外2023年11月新品“欣眠”和“尋眠”成功上市，切入睡眠經濟市場，2024年3月“翰舒”大鯢骨膠原蛋白肽上市，發力降尿酸市場。未來還布局有解救、減肥等大健康領域產品為廣大消費者提供更多元化、更高品質的健康選擇，不斷推出新產品豐富產品矩陣，有望帶動大消費板塊營收和利潤的雙重提升。

睡眠經濟市場新藍海，公司助眠產品有望打開新市場。目前中國成年人失眠發生率高達38.2%，存在睡眠障礙的人數高達5.1億（2023年《中國睡眠大數據報告》）。持續的睡眠障礙可能會直接或間接的引發多種疾病，當代人的睡眠質量明顯呈現下降趨勢，推動中國睡眠經濟市場規模的高速增長。公司2023年11月發布新品助眠產品“欣眠”和“尋眠”，成功進軍睡眠經濟市場，相比于助眠保健品市場主導地位的褪黑素（觀研天下數據：2022助眠保健品市場中褪黑素相關產品銷售額占比為75.96%），長期、過量服用褪黑素，可能會影響到內分泌。公司的全新酪蛋白助眠產品純天然、無激素，安全性高，有望革新助眠保健品的市場格局，從而實現高增量。

數據來源：恒州思誠調研