日前,專注于自主神經(jīng)檢測和干預(yù)技術(shù)的銳盟醫(yī)療,完成數(shù)千萬人民幣的A輪融資,本輪融資由紫金港資本繼續(xù)領(lǐng)投加注,好一多等產(chǎn)業(yè)資本跟投。本次融資資金主要用于增加研發(fā)投入,自動化生產(chǎn)線建設(shè)等。
全國首創(chuàng)的CAN功能多參數(shù)檢測系統(tǒng)
2023年1月,銳盟醫(yī)療的首款產(chǎn)品R6000拿下心臟自主神經(jīng)檢測設(shè)備領(lǐng)域在國內(nèi)的第一張醫(yī)療器械證。該產(chǎn)品的臨床用途包括:心臟自主神經(jīng)功能檢測與評估、糖尿病并發(fā)癥風(fēng)險評估、心血管疾病分析評估(眩暈、體位性低血壓等)。主要適用于糖尿病患者,高血壓、高血脂癥、肥胖癥人群,阿爾茲海默癥、癲癇患者等人群。銳盟R6000采用全球多學(xué)術(shù)組織推薦的金標(biāo)準(zhǔn)檢測方法——CARTs反射試驗(yàn)和事件性HRV心率變異性分析,實(shí)現(xiàn)了檢測流程的標(biāo)準(zhǔn)化、智能化、可穿戴化以及與用戶的高交互性。與目前傳統(tǒng)的手工檢測相比,銳盟R6000解決了對檢測人員專業(yè)度高度依賴的問題,極大地節(jié)約了人力,并大幅縮短檢測時間(從2小時縮短到30分鐘),提高了檢測效率。此外,R6000技術(shù)上的標(biāo)準(zhǔn)化確保了檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重復(fù)性,有望在臨床檢查和研究上推動心臟自主神經(jīng)檢測的普及化。
每10個糖尿病患者中有6個患病,死亡風(fēng)險高
以糖尿病患者人群為例,糖尿病心血管自主神經(jīng)病變(DCAN)是一種常見的糖尿病并發(fā)癥,因?yàn)槠浒l(fā)病率高、致死風(fēng)險高,是危害最大的并發(fā)癥之一,而同時又因?yàn)槠潆[蔽性高,導(dǎo)致糖尿病患者最容易忽視。我國成人糖尿病患者達(dá) 1.41 億人,40% 的糖尿病患者都存在某種類型的自主神經(jīng)病變,可累及心血管、消化、泌尿生殖等系統(tǒng)異常。《糖尿病神經(jīng)病變診治專家共識(2021年版)》提到“一項(xiàng)納入2048 例糖尿病患者的研究發(fā)現(xiàn),中國人群心臟自主神經(jīng)病變(cardiac autonomic neuropathy,CAN)在 T1DM 和T2DM 患者中的患病率分別為 61.6% 和62.6%。”,且多在糖尿病病程的后期顯得突出。在伴自主神經(jīng)病變臨床表現(xiàn)的2型糖尿病患者中,5年死亡率達(dá)50%,其中心臟性猝死占28%。Sivieri R等也報(bào)道1型糖尿病患者自主神經(jīng)病變會導(dǎo)致QT間期延長,進(jìn)一步引起致命性心律失常而發(fā)生心源性猝死。
在前期患者中,經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),同時伴有IFG和IGT的糖尿病前期患者中CAN的患病率可達(dá)11.4%,CAN的危害在于其可增加糖尿病腎病、心血管疾病及死亡風(fēng)險,患者的病死率高,因此其早期識別與防治意義重大。《糖尿病神經(jīng)病變診治專家共識(2021 年版)》指出,糖尿病神經(jīng)病變的危害巨大,但目前尚無針對糖尿病神經(jīng)損傷的特殊治療手段。此外,糖尿病神經(jīng)病變早期的臨床表現(xiàn)常較隱匿、易被忽略,待臨床作出診斷時,其往往已處于不可逆階段。因此,積極預(yù)防和早期干預(yù)糖尿病神經(jīng)病變尤為重要。《中國2 型糖尿病防治指南(2020 年版)》指出,所有 T2DM 患者確診時和 T1DM 患者診斷 5 年后,應(yīng)進(jìn)行糖尿病神經(jīng)病變篩查。隨后至少每年篩查1 次。(B)
從早期篩查到干預(yù)治療,再到智慧管理
目前針對糖尿病神經(jīng)病變的病因和發(fā)病機(jī)制治療包括控制血糖、營養(yǎng)神經(jīng)、抗氧化應(yīng)激、抑制醛糖還原酶活性、改善微循環(huán)等;一些中藥也可以用于糖尿病神經(jīng)病變的治療。糖尿病自主神經(jīng)病變?nèi)匀蝗狈τ行У牟∫驅(qū)W治療,治療的重點(diǎn)仍然在于改善臨床癥狀。(摘自《糖尿病神經(jīng)病變診治專家共識(2021 年版)》)糖尿病自主神經(jīng)病變?nèi)狈﹂L時間、大樣本的臨床研究,主要原因之一是缺乏有效高效的診斷評估工具。銳盟R6000 有效的解決了臨床這個痛點(diǎn),同時也開辟了CAN 診療的科研方向。目前,銳盟醫(yī)療已和多個三甲醫(yī)院合作自主神經(jīng)調(diào)控干預(yù)技術(shù)開發(fā),通過生物電神經(jīng)調(diào)節(jié)控制技術(shù)+中醫(yī)針灸技術(shù)實(shí)現(xiàn)對患者的自主神經(jīng)調(diào)控干預(yù),服務(wù)人群也從糖尿病患者延伸到高血壓、心衰患者。
“我們在實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),臨床一貫的治療方法可能存在誤區(qū),比如一患者因心動過速長期服用β受體阻滯劑,也確實(shí)壓低了心率,但用我們的R6000設(shè)備檢測后發(fā)現(xiàn)患者其實(shí)是副交感神經(jīng)的功能受限,也就是說,對這個問題的處理不應(yīng)該是壓制交感神經(jīng),反而應(yīng)該是提高副交感的神經(jīng)張力。”創(chuàng)始人籍濤博士提到,“我們的產(chǎn)品也是一個有效的科研工具,希望能小小推動自主神經(jīng)研究的發(fā)展。”
2024年,銳盟R6000將啟動100+公立、民營醫(yī)院的入院,并與多個高端體檢中心達(dá)成合作,通過多個渠道觸達(dá)患者,實(shí)現(xiàn)CAN早期篩查的普及化。R6000的小顆粒單元已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了可穿戴化和數(shù)據(jù)上云,未來能快速適用于多個智慧醫(yī)療場景,例如院內(nèi)醫(yī)療穿戴云監(jiān)護(hù)、社會化醫(yī)療云監(jiān)護(hù)預(yù)警、遠(yuǎn)程干預(yù)治療、專病慢病管理系統(tǒng)、院前急救監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等。紫金港資本看好銳盟R6000的先發(fā)優(yōu)勢,期望銳盟醫(yī)療立足于CAN早篩技術(shù),推動自主神經(jīng)病變干預(yù)治療新技術(shù)的研究,實(shí)現(xiàn)糖尿病并發(fā)癥、心衰等專病領(lǐng)域的智慧診療和管理。