3月25日晚間，廣東眾生藥業(yè)股份有限公司(002317.SZ，以下簡稱“眾生藥業(yè)”)發(fā)布公告，其控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司(以下簡稱“眾生睿創(chuàng)”)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液，于近日獲得I期臨床試驗積極頂線結(jié)果。這意味著RAY1225注射液的研發(fā)進展順利，試驗效果理想。

　　I期數(shù)據(jù)安全性和有效性均表現(xiàn)出色

　　RAY1225注射液I期臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的單次/多次給藥劑量遞增I期臨床試驗。根據(jù)研究結(jié)果，RAY1225注射液具有良好的安全性耐受性，優(yōu)秀的藥代動力學(xué)特征，顯著地降低超重或肥胖受試者體重，試驗結(jié)果理想，達到預(yù)期目的。

　　值得一提的是，在66例入組的受試者中，RAY1225注射液均有較為明顯的效果。其中，在肥胖受試者多次給藥研究中，肥胖受試者(BMI≥28kg/m2)接受RAY1225注射液兩個不同劑量的兩周一次滴定給藥(注射3次，1mg/3mg/5mg和2mg/4mg/6mg，總治療劑量分別為9mg和12mg)后，6周(初次給藥日起，第43天)時受試者體重較基線時明顯下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。對于健康受試者的單次和多次給藥研究中，也錄得受試者體重較基線時的明顯下降。同時，高劑量組在給藥后第8周受試者平均體重仍持續(xù)下降，表明RAY1225注射液對體重影響可能持續(xù)更長時間。

　　此外，多次給藥研究組在給藥后6周時，受試者的腰圍、BMI較基線下降幅度均明顯高于安慰劑組，甘油三酯、總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇較基線下降幅度均高于安慰劑組。

　　同時，研究結(jié)果顯示，所有受試者均可耐受，安全性良好，無嚴重不良事件發(fā)生。

　　突出的差異化優(yōu)勢更具看點

　　眾生藥業(yè)的RAY1225注射液是一款創(chuàng)新結(jié)構(gòu)多肽藥物，屬于長效GLP-1類藥物，可通過刺激胰島素分泌、延緩胃排空等機制調(diào)節(jié)人體代謝和控制血糖，有望用于降糖、減肥、代謝綜合征等多種代謝性疾病的治療。

　　RAY1225與禮來旗下的GLP-1藥物替爾泊肽(Tirzepatide)屬于同靶點藥物，而RAY1225對GLP-1和GIP受體均有較高的激動活性，在試驗動物體內(nèi)展示出了良好的藥效和安全性，并且擁有比替爾泊肽更優(yōu)的藥代特性。

　　目前，諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽的使用劑次均是一周一次。而從藥代動力學(xué)結(jié)果來看，RAY1225注射液皮下注射給藥后于16~72小時達峰，半衰期9~11天。與同靶點藥物替爾泊肽(Tirzepatide)I期PK結(jié)果相比，RAY1225在同劑量下藥時曲線下面積(AUC)及半衰期均約為替爾泊肽的2倍。

　　也就是說，眾生藥業(yè)的RAY1225屬于長效GLP-1類藥物，同等劑量下暴露量更高，未來臨床使用上有望實現(xiàn)2周給藥一次，為后期患者用藥帶來更高的便捷性。業(yè)內(nèi)人士表示，RAY1225具有更強的差異化優(yōu)勢，對于糖尿病的這類疾病而言，劑量低代表成本更低，后續(xù)治療費用也會低，醫(yī)保優(yōu)勢會更大。如此的后發(fā)優(yōu)勢也使得市場對RAY1225上市后的放量預(yù)期更加明確。

　　研發(fā)布局多點開花 增長空間值得期待

　　近年來，眾生藥業(yè)持續(xù)加碼研發(fā)投入，并在項目的推進中不斷兌現(xiàn)研發(fā)成果。2023年半年報公司研發(fā)投入1.67億元，同比大增107.22%，占營業(yè)收入的比例達11.3%。

　　眾生藥業(yè)產(chǎn)品管線豐富，覆蓋眼科、心腦血管、呼吸、消化、婦科等多種重大疾病領(lǐng)域，能夠滿足全終端市場需求，持續(xù)支撐業(yè)績穩(wěn)步增長。在研發(fā)創(chuàng)新方面，眾生藥業(yè)已建立起以特色中成藥為基礎(chǔ)、高端仿制藥為依托、創(chuàng)新藥為引領(lǐng)的多層次研發(fā)體系。化藥創(chuàng)新藥研發(fā)管線布局中，公司主要聚焦代謝性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤等疾病領(lǐng)域，打造一類創(chuàng)新藥、改良型新藥、高技術(shù)壁壘特色仿制藥、仿制藥一致性評價、特色原料藥的多層次研發(fā)管線。

　　長遠來看，眾生藥業(yè)具備研發(fā)創(chuàng)新能力和明確療效藥品的雙重優(yōu)勢，在醫(yī)藥板塊回暖中將具備更大的彈性和動能。隨著中藥、化藥、原料藥管線研發(fā)進程的多點開花以及新產(chǎn)品數(shù)量的逐步加持，未來增長空間值得市場期待。