2月4日，眾生藥業發布公告稱，其控股子公司眾生睿創自主研發的一類創新多肽藥物RAY1225注射液用于2型糖尿病患者的Ⅱ期臨床試驗獲得組長單位北京大學人民醫院倫理審查批件；RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的Ⅱ期臨床試驗獲得組長單位北京大學人民醫院和共同組長單位中山大學孫逸仙紀念醫院倫理審查批件。RAY1225注射液兩項II期臨床試驗組長單位倫理批件的獲得，標志著RAY1225注射液II期臨床試驗全面啟動。 　　

據了解，RAY1225注射液是眾生睿創研發的、具有全球自主知識產權的創新結構多肽藥物，屬于長效GLP-1類藥物，具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性，可通過刺激胰島素分泌、延緩胃排空等機制調節人體代謝和控制血糖，有望用于降糖、減肥、代謝綜合征等多種代謝性疾病的治療。

RAY1225注射液I期試驗數據良好 兩項II期臨床試驗加速推進

RAY1225注射液I期臨床試驗已于2023年11月份完成入組，顯示藥物安全性和耐受性良好。在盲態數據下，與同靶點藥物替爾泊肽(Tirzepatide)I期臨床藥代動力學的結果對比，提示RAY1225注射液半衰期約為替爾泊肽的2倍，同等劑量下暴露量更高，未來臨床使用上有望實現2周給藥一次。

評價RAY1225注射液在2型糖尿病患者的安全性、耐受性和有效性的II期臨床試驗(SHINING研究)，以及在超重/肥胖患者的安全性、耐受性和有效性的II期臨床試驗(REBUILDING研究)，均采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的設計，每2周給藥一次，以滴定給藥方式實施24周治療。

針對2型糖尿病患者的II期臨床試驗主要評價受試者糖化血紅蛋白(HbA1c)較基線的變化。組長單位為北京大學人民醫院，主要研究者為紀立農教授；針對超重/肥胖患者的II期臨床試驗主要評價受試者體重較基線的相對變化。組長單位為北京大學人民醫院和中山大學孫逸仙紀念醫院，主要研究者為紀立農教授和嚴勵教授。

RAY1225注射液自完成入組后高效達到預期試驗目標，獲得兩項II期臨床試驗組長單位倫理批件后，眾生睿創將全面啟動RAY1225注射液II期臨床試驗，繼續按照相關要求高質量、加速度、科學規范地推進試驗進度。

減肥藥物藍海市場待起 GLP-1類藥物有望延續高速增長

據世界肥胖聯盟公布的《World Obesity Atlas 2023》預測，到2035年，全球將有超過40億人屬于肥胖或超重，占全球人口的51%。美國2035年成人肥胖率預測將達58%，2020年至2035年的年增長率達到2.1%；中國2035年成人肥胖率預測將達到18%，2020年至2035年的年增長率將達到5.4%，據此市場需求增速，可見減肥藥市場藍海待起。

上周減肥藥龍頭公司諾和諾德的市值首次達到5000億美元。據諾和諾德和禮來公司財報披露，2023年全年司美格魯肽系列產品實現銷售211.6億美元，2023年前三季度替爾泊肽實現收入29.6億美元，可見GLP-1類藥物處于高速增長階段。

GLP-1類藥物通過激活GLP-1受體實現對人體代謝的調控，是近年來受到普遍關注的一類代謝性疾病治療藥物，具有療效顯著、不良反應發生率低、體重控制良好等多重優勢，不僅可用于降糖、減肥等治療領域，而且在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿爾茨海默癥、心衰等多個疾病領域均展示出潛力。GLP-1/GIP受體雙激動劑在GLP-1受體激動活性的基礎上，增加了對GIP受體的激動，顯示出協同增效的結果，在保持高效降糖的基礎上，能夠有效降低不良反應發生率，并展示出比GLP-1受體激動劑更優的減重效果。

基于對代謝性疾病領域的深刻理解，眾生藥業早期便積極布局相關領域疾病治療的創新藥物研發。在其臨床前研究中，RAY1225不僅對GLP-1和GIP受體均有較高的激動活性和擁有較好的藥代特性，同時還具備性質穩定、給藥便捷等優勢，若能研發成功獲批上市，有望成為患者又一可靠的用藥選擇。隨著臨床試驗和上市節奏的推進，成功切入減肥藥/降糖賽道的眾生藥業或在市場紅利的催化下開啟第二成長曲線。