近年來，人們對于體重管理越來越重視，減脂塑形熱潮也逐漸興起。在醫美塑形領域，除了手術類瘦身外，光電溶脂、注射溶脂和減脂藥物等非侵入類塑形正在受到更多關注。受市場需求驅動，溶脂針賽道十分火熱。據弗若斯特沙利文數據預測，按銷售額（出廠價）計，中國的溶脂針產品市場預計由2023年的1.35億元增長至2026年的12.19億元，2023-2026年CAGR為108.5%，預計到2030年實現39.27億元，2026-2030年CAGR為34.0%，年均復合增長率高，市場前景廣闊。

據了解，溶脂針是通過非手術方式，將含有溶解脂肪細胞或降低脂肪細胞活性溶液注入特定部位以實現減少脂肪堆積，主要溶解脂肪成分包括脫氧膽酸、磷脂酰膽堿。目前全球僅有艾爾建旗下的脫氧膽酸注射液Kybella（部分國家又名Belkyra）獲得FDA認證，也是唯一獲批上市銷售的局部溶脂產品，該針劑是用于消除多余頦下脂肪（雙下巴）有效手段。艾爾建在2015年以21億美元總價通過收購Kythera公司取得Kybella產品所有權。

（圖片摘自Kybella產品官網）

脫氧膽酸注射液主要成分為脫氧膽酸。脫氧膽酸是一種人體內天然產生的化合物，用它開發藥物的副作用相對較小，當其被注射到身體脂肪組織中時會物理性地破壞脂肪細胞的細胞膜，導致脂肪細胞死亡，脂肪分解成微小的脂肪酸，細胞殘骸被巨噬細胞清除，從而達到消除局部堆積脂肪，改善外形的目的。相較于目前大火的“減肥針”GLP-1受體激動劑（已上市產品包括利拉魯肽和司美格魯肽），脫氧膽酸注射液并不是通過調節血糖來實現減肥，而是直接作用于脂肪細胞，因此能夠實現局部的溶脂塑形，并且沒有惡心嘔吐、加重抑郁癥等副作用。

脫氧膽酸注射液與吸脂手術也有明顯區別，脫氧膽酸治療頦下脂肪注射只需要15-20分鐘，大多數人群需要2-4次治療，每次治療之間間隔4-6周。相比吸脂手術需要再局部或全身麻醉下進行，脫氧膽酸注射液具有療效明確、風險低，恢復時間短等特點，是小面積局部減脂非常安全有效的非侵入式塑形方法。

隨著全球肥胖癥發病率呈現不斷增長態勢，全球肥胖人數從2016年的9.9億人增長至2020年的12.1億人，預計2030年達到19.9億人。其中，中國肥胖人群數量至2025年預計達到2.7億人，預計2026年及2030年的肥胖人口將分別達到2.8億人和3.3億人。

目前，國內市場尚無獲批溶脂針。近幾年國內企業諾瑞特醫藥、科笛、復銳醫療、愛美客、邁諾威、江蘇吳中等紛紛布局注射溶脂賽道。2023年7月，邁諾威醫藥宣布，其申辦的去氧膽酸注射液在中國頦下脂肪堆積（俗稱“雙下巴”）人群的隨機、雙盲、平行、安慰劑對照的3期臨床試驗（MEI005-SMF-CN-III）成功達到所有主要及次要終點，展現出良好的臨床療效和安全性。

據悉，江蘇吳中（600200.SH）下屬醫美子公司吳中美學已完成了其自研的局部溶脂產品—脫氧膽酸注射液的原料合成工藝。江蘇吳中2021年成立醫美事業部之初即開始關注局部塑形賽道和相關產品，在前期充分的調研和實驗室研究下，2022年底正式立項脫氧膽酸注射液產品，現階段已打通原料合成工藝。全合成的脫氧膽酸原料一方面避免通過動物源提取消除了動物源性病原體的風險，同時全合成工藝保證了原料的純度及質量。除此之外，該公司還在積極開展制劑改良開發工作，預計未來將進一步提升脫氧膽酸注射液的產品競爭力。