9月25日，新云醫(yī)療宣布完成數(shù)千萬元B輪融資，由沙洲科創(chuàng)基金和錦信資本聯(lián)合投資。本輪融資金額將用于推進(jìn)公司腰椎管狹窄癥微創(chuàng)手術(shù)器械套件NewMild、閉環(huán)有源植入可充電式脊髓電刺激系統(tǒng)等國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審批，持續(xù)擴(kuò)充研發(fā)隊(duì)伍，完善公司疼痛器械系列產(chǎn)品線。此前，聯(lián)想之星曾投資新云醫(yī)療A輪、A+輪。
2016年新云醫(yī)療成立，迄今已步入7周年。在發(fā)展過程中，新云醫(yī)療始終堅(jiān)持以疼痛科治療需求為中心開發(fā)產(chǎn)品，推動(dòng)國內(nèi)疼痛器械國產(chǎn)化、疼痛學(xué)科發(fā)展。公司采取了“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用”的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化模式，推動(dòng)構(gòu)建融合創(chuàng)新生態(tài)，如與北京化工大學(xué)聯(lián)合成立新材料研發(fā)中心；與中科院電工研究所共建脊髓刺激器工程實(shí)驗(yàn)室；與中日友好醫(yī)院疼痛科共同研發(fā)鎮(zhèn)痛系列產(chǎn)品。
在自身深厚技術(shù)積累及產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)多方角色加持下，新云醫(yī)療實(shí)現(xiàn)了快速的發(fā)展。公司的可穿戴智能鎮(zhèn)痛設(shè)備“智能云貼”在拿到二類證后實(shí)現(xiàn)了快速的市場(chǎng)推廣；推出擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的液態(tài)矢量電極，正在用于產(chǎn)品樣機(jī)；針對(duì)腰椎管狹窄癥（LSS）的微創(chuàng)手術(shù)器械套件NewMild正在進(jìn)行創(chuàng)新申報(bào)；國內(nèi)首款閉環(huán)有源植入可充電式脊髓電刺激系統(tǒng)已完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
慢性疼痛，正在困擾全球38%的人群。據(jù)《中國疼痛醫(yī)學(xué)發(fā)展報(bào)告（2020）》，我國慢性疼痛患者超3億人，且每年以1000萬-2000萬人的速度增長。隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快、老齡化進(jìn)程加速，各種疼痛性疾病的發(fā)病率也在迅速增長。中日友好醫(yī)院疼痛科主任樊碧發(fā)曾表示：“中國慢性疼痛患者的就診率不足60%，很多習(xí)以為常的慢性疼痛沒有引起足夠重視。”在一些人眼中，疼痛并不是病，而是一種可以忍受的感覺，但很多由疾病導(dǎo)致的疼痛都是“危險(xiǎn)的信號(hào)”，如不及時(shí)處理，會(huì)影響原發(fā)疾病的治療。2007年，我國疼痛科正式成立，迄今已有16年，科室建設(shè)逐步規(guī)范化，疼痛科醫(yī)生數(shù)量也在逐步增長。但總體而言，相較于3億的龐大患者群體，我國開設(shè)疼痛科的醫(yī)院、醫(yī)生數(shù)量均不足，也缺乏專用的醫(yī)療器械。疼痛科是一個(gè)多學(xué)科相互滲透的綜合性學(xué)科，很多醫(yī)院是在麻醉科/骨科/介入科/康復(fù)科等科室的基礎(chǔ)上組建疼痛科。因此，疼痛科所使用的器械基本上都是從其他科室引進(jìn)的，以原發(fā)疾病治療為主。從疼痛科臨床治療需求出發(fā)，新云醫(yī)療專注于自主研發(fā)疼痛器械，為疼痛科醫(yī)生提供“稱心順手”的工具。新云醫(yī)療創(chuàng)始人趙云表示：“創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的核心，新云醫(yī)療希望持續(xù)引領(lǐng)創(chuàng)新。我們要么是做到國產(chǎn)替代，要么是實(shí)現(xiàn)國內(nèi)首創(chuàng)或國際首創(chuàng)。”為此，公司組建了一支覆蓋臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、人工智能、機(jī)電工程學(xué)等多學(xué)科的隊(duì)伍，并與國內(nèi)外知名高校、醫(yī)院等專家合作，合力推動(dòng)醫(yī)用新材料、神經(jīng)調(diào)控技術(shù)等在疼痛科的應(yīng)用。覆蓋三大疼痛領(lǐng)域，
多款產(chǎn)品打破技術(shù)壟斷
目前，新云醫(yī)療已搭建起覆蓋微創(chuàng)手術(shù)、神經(jīng)調(diào)控、經(jīng)皮電刺激三大領(lǐng)域的疼痛產(chǎn)品管線，其中多款產(chǎn)品打破了國外企業(yè)的技術(shù)壟斷。在覆蓋疼痛患者多、手術(shù)量大的微創(chuàng)介入領(lǐng)域，新云醫(yī)療自主研發(fā)出國內(nèi)首款針對(duì)腰椎管狹窄癥（LSS）的微創(chuàng)手術(shù)器械套件NewMild，將為黃韌帶肥厚型LSS提供更優(yōu)術(shù)式。該微創(chuàng)手術(shù)僅需一個(gè)微小的切口即可切除多余韌帶，從源頭上治療LSS，且具有類似于硬膜外類固醇注射的安全特性，患者通常在手術(shù)24小時(shí)后便可自由活動(dòng)，在縮短患者康復(fù)期的同時(shí)也減輕其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
腰椎管狹窄患者廣泛分布在基層，通過NewMild開展手術(shù)，可降低操作難度，縮短基層醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線，提高基層患者的治療率。趙云提到，在患者自愿且條件允許的情況下，這類腰椎管狹窄癥微創(chuàng)術(shù)式有望開展日間手術(shù)，緩解醫(yī)院床位緊張的問題，整體的手術(shù)費(fèi)用也會(huì)降低。在高壁壘的神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域，新云醫(yī)療推出國內(nèi)首款閉環(huán)有源植入可充電式脊髓電刺激系統(tǒng)。近年來，以脊髓電刺激（SCS）為代表的神經(jīng)調(diào)控技術(shù)，在治療慢性疼痛上表現(xiàn)出優(yōu)異的效果，雅培、美敦力等國際巨頭紛紛加大SCS研發(fā)投入。目前主流的脊髓電刺激系統(tǒng)是一種開環(huán)的刺激系統(tǒng)。術(shù)中，根據(jù)患者的感覺異常、疼痛緩解程度選擇有效的刺激參數(shù)，確定后固定刺激參數(shù)。術(shù)后一段時(shí)間，需要通過遠(yuǎn)程控制改變刺激幅度，降低刺激過大或不足的可能性，但存在治療效果減弱的風(fēng)險(xiǎn)。由于患者在呼吸、咳嗽、心跳和體位（直立、俯、臥、彎腰等）發(fā)生變化時(shí)，刺激電極與脊髓之間的距離發(fā)生變化，刺激強(qiáng)度隨之變化，刺激起到的鎮(zhèn)痛效果也隨之發(fā)生變化。因此，一組給定的刺激參數(shù)可能在一組體位下有效，但在另一組體位下導(dǎo)致不適或疼痛緩解不良，從而極大地影響了患者的體驗(yàn)。新云醫(yī)療自主研發(fā)了基于誘發(fā)復(fù)合動(dòng)作電位（ECAP）技術(shù)的閉環(huán)有源植入可充電式脊髓電刺激系統(tǒng)。對(duì)于每一個(gè)刺激脈沖，ECAP可反映其引起的感覺纖維興奮程度，進(jìn)而改變SCS的疼痛覆蓋區(qū)。脈沖發(fā)生器（IPG）采用ECAP作為刺激的反饋信號(hào)，可自動(dòng)調(diào)整刺激參數(shù)，使脊髓靶區(qū)感覺纖維興奮程度保持在適當(dāng)范圍內(nèi)，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定有效的鎮(zhèn)痛作用。
該產(chǎn)品能夠克服傳統(tǒng)SCS系統(tǒng)臨床有效性較低的問題，有望實(shí)現(xiàn)對(duì)現(xiàn)有市場(chǎng)的“顛覆”。目前，新云醫(yī)療的閉環(huán)有源植入可充電式脊柱電刺激系統(tǒng)已完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，正在推進(jìn)人體臨床試驗(yàn)。同時(shí)，基于院內(nèi)外疼痛管理的需求，新云醫(yī)療利用人工智能算法建立數(shù)字化疼痛管理平臺(tái)，術(shù)前可根據(jù)患者情況自動(dòng)選擇合適的電極并精確定位電極植入位置，為臨床提供精準(zhǔn)的術(shù)前規(guī)劃；術(shù)后可實(shí)時(shí)檢測(cè)患者狀態(tài)并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，幫助醫(yī)生實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)，便于開展院外管理。
龐大的疼痛治療需求，撐起了千億市場(chǎng)，且目前尚是藍(lán)海，等待先行者開拓。在未來，新云醫(yī)療還將根據(jù)疼痛科治療需求不斷研發(fā)迭代產(chǎn)品，并針對(duì)細(xì)分領(lǐng)域需求拓展產(chǎn)品線、提供更完善的疼痛器械解決方案。在競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈的醫(yī)療器械領(lǐng)域，單品已很難撐起大市場(chǎng)，技術(shù)也在不斷迭代，考驗(yàn)著企業(yè)的創(chuàng)新實(shí)力及產(chǎn)業(yè)布局。新云醫(yī)療計(jì)劃以半年為期，不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品，目前公司有約11款創(chuàng)新器械正在推進(jìn)中。恭喜新云醫(yī)療完成新一輪融資。聯(lián)想之星是最早系統(tǒng)性布局醫(yī)療健康領(lǐng)域的早期投資機(jī)構(gòu)之一，自2010年即將醫(yī)療健康作為重點(diǎn)投資布局的領(lǐng)域之一。在該領(lǐng)域，聯(lián)想之星將戰(zhàn)略布局定為“生物醫(yī)藥”與“數(shù)智醫(yī)療”兩大版塊。其中，生物醫(yī)藥包括創(chuàng)新藥、基因技術(shù)與服務(wù)、診斷與高值耗材等；數(shù)智醫(yī)療指的是利用人工智能、大數(shù)據(jù)、機(jī)器人等技術(shù)，對(duì)藥物研發(fā)、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)、保險(xiǎn)支付與健康管理等各方面進(jìn)行升級(jí)賦能的機(jī)會(huì)。目前，聯(lián)想之星已投資200個(gè)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療項(xiàng)目，包括開拓藥業(yè)（9939.HK）、燃石醫(yī)學(xué)（NASDAQ：BNR）、Axonics（NASDAQ：AXNX）、康諾亞（2162.HK）、派格生物、卡尤迪、高誠生物、深睿醫(yī)療、精鋒手術(shù)機(jī)器人、嘉因生物等。
2018-01-09
