2023年9月17日，通化東寶藥業股份有限公司（以下簡稱“通化東寶”）與南京健友生化制藥股份有限公司（以下簡稱“健友股份”）達成戰略合作，旨在共同開拓美國胰島素市場。根據協議，通化東寶與健友股份將根據美國FDA藥品注冊要求，共同開展甘精、門冬、賴脯三種胰島素注射液的開發和生產，同時健友股份將獲得產品上市后在美國市場獨家商業化權益。

此次合作將覆蓋美國胰島素市場的商業化權益。美國胰島素市場潛力巨大，根據國際糖尿病聯盟（IDF）2021年的數據，美國20至79歲的成年糖尿病患者約有3220萬人，位列世界第四，糖尿病患病率達到10.7%。與此同時，美國糖尿病相關治療的費用在同年達到了約3,795億美元，成為全球最高。

通化東寶是我國胰島素行業龍頭企業，長期專注于糖尿病治療。據了解，通化東寶人胰島素系列產品在國內市場的份額穩居第一位。其產品線涵蓋了人胰島素及胰島素類似物的速效、基礎和預混系列產品。通化東寶還擁有超過20年的胰島素產品出口經驗，其人胰島素原料藥生產基地已通過歐盟認證，產品高質量、質量管理嚴格，可與國際同類產品競爭。

健友股份具備在美國市場的強大銷售能力，其子公司Meitheal是一家專注于本土化注射劑產品的醫藥公司，擁有無菌注射劑的注冊、質控和市場營銷能力。此外，Meitheal還擁有一支經驗豐富的美國本土采購、制藥和注射劑銷售團隊，能夠直接面對GPO（Group Purchasing Organizations，采購組織）、IDN/PN（Integrated Delivery Networks/Physician Networks，綜合醫療服務網絡/醫生網絡）以及美國的三大批發商，并保持長期穩定的合作。

通化東寶董事長冷春生表示：“經過30多年的堅持與努力，通化東寶在中國市場取得了優異的成績，人胰島素的市場占有率已經是全國第一，同時產品的質量和產能都達到了新的高度。此次和健友股份在美國胰島素市場的合作，雙方能夠各取所長，實現優勢互補，是非常完美的一個組合。”

健友股份董事長唐詠群表示：“健友股份擁有多年生物藥產業化、商業化和國際化的豐富經驗。未來5-10年是生物仿制藥國際化的黃金時期，也是公司未來增長的最重要的方向。此次和通化東寶合作開發胰島素美國市場，是公司在正確的時間，和正確的合作伙伴做一件正確的事。”

近年來，通化東寶持續加速國際化進程，積極推進各項產品的海外注冊工作。公司的甘精胰島素已在多個發展中國家開展注冊資料的準備和申請工作，同時也完成了門冬胰島素在發展中國家注冊申請的前期準備工作。此外，公司的人胰島素注射液已獲得歐洲藥品管理局正式受理，而在GLP-1受體激動劑領域，公司與科興制藥合作，共同開拓利拉魯肽注射液海外市場。

通化東寶表示，未來隨著研發管線的不斷兌現和產品體系的日益豐富，將繼續推動更多優質、創新的產品走向海外市場。公司將堅守“堅持自主創新，創造世界品牌”的發展理念，為全球患者提供更多高品質的產品，為人類的健康事業貢獻新的、更大的力量。