腦機接口作為一個“慢跑”賽道，拋開與科幻相連的吸睛場景，在科研領域已經有50年歷史，在醫療領域也有初級應用已然落地。2023年，“腦機接口”賽道出現一次次令人關注的新進展：科學狂人馬斯克創辦的Neuralink獲批FDA人體臨床試驗，走出關鍵一步；中國工信部宣布，將把腦機接口作為培育未來產業發展的重要方向，加強腦機接口應用場景探索；三天前，上海瑞金醫院“腦機接口治療難治性抑郁癥”獲得初步成果，讓一眾關注者再次展開腦機接口與醫療應用場景的討論。

　　就腦機接口賽道而言，當前一級市場的真實水溫、估值水平如何；腦機接口公司如何從單點長板著手發展系統集成能力；從哪些適應癥切入是更好的路徑選擇；針對致病機理尚不明確的疾病，腦機接口是否有望先于腦科學的發展實現突破…….針對一系列問題，36氪前期訪談了華興資本醫療與生命科技事業部董事賈妍。以下是完整的采訪記錄，enjoy：

　　記者丨海若鏡

　　來源丨36氪

　　腦機接口賽道投融資水溫

　　36氪：從媒體的角度，觀察到隨著腦機接口器械（Neuralink、Synchron）人體臨床試驗的推進，這個賽道有了更高的關注度。從一級市場投融資的觀察來看，今年腦機接口這一賽道是否迎來了一個小陽春，為什么？

　　賈妍：腦機接口橫跨醫療、人工智能、先進制造、乃至消費等多個賽道。從投融資的大環境來看，當前投資市場的活躍程度并沒有回到疫情前相對穩定的階段。今年，市場池子里的錢在變少，整體投融資的節奏要慢一些。國內錢的流向也與政策引導方向趨同，國家在腦科學方面斥巨資投入，因此腦科學大賽道熱度相對較高。如果將腦機接口概念外拓到“腦科學”范疇，70-80%的醫療投資人還是愿意看相關標的。

　　腦機接口，尤其是侵入式腦機接口涉及植入電極、算法、芯片等多層面，要求高通量地采集大腦信號、處理系統微弱信號，門檻非常高。但它可想象的天花板也很高，甚至可以理解為下一次工業革命；面對這樣宏大而長期的圖景，投資人也會去判斷在一個投資期（5-7年）內技術和公司能不能跑得出來。

　　相對而言，2022年是腦機接口投融資比較活躍的年份，幾家由明星PI創立的侵入式腦機接口公司都在市場中拿到了融資，知名財務投資機構也紛紛入局其中。市場已經接受了一波教育，對于技術原理、臨床應用、優先落地場景等已經有了概念；今年其實到了里程碑落地兌現的階段。

　　侵入式腦機接口系統從研發到落地就具體的應用場景，周期很長；出于避險心理，今年投資人面對長期投資會比去年更謹慎一些。相比之下，已經在核心部件如電極、腦電圖儀等環節產生收入的公司，獲得的關注會更多。這是我們在跟投資人溝通過程中感受到的“水溫”狀況。

　　36氪：國內多家腦機接口公司的估值已經超過1億美元，行業估值是處于較高狀態嗎？現在投資機構給估值的邏輯是怎樣的？

　　賈妍：現在的市場環境下，如果就收入和估值關系來看，腦機接口賽道的整體估值是高于平均水準的，但我覺得這也是大家對賽道的興趣和信心的體現。之所以給高估值，是因為腦機接口賽道的天花板足夠高。當前給估值的邏輯主要是看團隊、看技術沉淀，可以看到去年拿到融資的公司創始人都是若干光環加身，我認為在去年“團隊”是占比接近一半、甚至過半的判斷標準，接下來就要看各家“交作業”的能力。

　　去年投資人主要是在看團隊技術，集中于核心部件的能力，接下來就是要做出來系統產品，產品定型并拿到型檢報告等，核心考慮產品的安全性和合規性。對醫療器械而言，注冊臨床是很大的里程碑，隨后需要交付的是臨床市場是否認可產品，有沒有人買單，進而轉化成某個具體管線的收入。

　　腦機接口是一個技術平臺，未來一定都是多管線、解決多種適應癥，且是病種支出較高的適應癥，對應的天花板比較高。

　　36氪：腦機接口公司如何在較長的產品開發周期，持續地獲得融資支持、商業收入等補充現金流？

　　賈妍：就融資而言，投進腦機接口公司的財務投資人普遍認識到這是一個長周期的賽道，所以也比較有耐心，少有諸如“三年內IPO”之類的期待。

　　腦機接口作為一個創新技術平臺，產品、技術鏈路比較長，過程中很多環節沒有成熟的解決方案，很多廠商是在核心零部件等上游發力。也正因為缺乏成熟的解決方案，這些核心零部件一定程度上是可以形成銷售的，比如電極、腦電圖儀、神經芯片、甚至植入機器人等。做銷售也并非只為數據，市場怎么樣，只有真正投身其中，才能明確感知水溫，做產品迭代的過程，也能進一步明確研發方向。

　　另外，非侵入式腦機接口在消費場景尋求落地應用，比如應用于睡眠監測與干預，不少廠商也已經形成銷售。消費端產品在核心零部件上的壓力沒有那么大，多是在現有解決方案的基礎上尋求突破，比如算法、用戶體驗等。

　　從實驗室到商用技術突破

　　36氪：從技術角度看，電極、芯片、軟件算法開發、系統集成等方面，近一兩年是哪些方面有了突破，使得這一方向的未來仿佛到實驗室到商用的臨界點？

　　賈妍：腦機接口技術上的突破，是漸進式來臨，而非蒸汽機替代人力那般“革命性”的突破。近兩年，我認為核心在于電極、芯片、算法等各方面都具備了工程化的可能性。

　　比如電極，據我所知全球有五六十個團隊在嘗試用不同材料開發柔性電極，以實現在體時間更長、生物相容性更高、穩定性更強等。甚至在Neuralink的官網上，都有提到它和多少團隊在材料層面達成過合作。當然，沒有一種材料能在各項指標參數上都達到完美，但在折中的點上已經形成了部分共識，并在嘗試量產。侵入式腦機接口公司人如果在電極方面沒有一定know-how積累，投資人可能并不認為你已經上了牌桌。

　　另外發展相對快的是芯片，腦機接口的芯片核心在于設計，而非制造、封測。關鍵是在面積較小的基礎上，實現整體效能最優；考慮到用電功耗、發熱等問題，可以存在一定的效能冗余但不能過多。

　　再有比較重要的方向是算法，侵入式和非侵入式腦機接口的算法核心都在于通量。過去信號采集多數是32通道、64通道，現在發展到上千通道、更大數據量后，算法該如何處理。倒不是說市場上的算法團隊沒有能力去做，而是因為歷史數據積累不夠多。因此前端數據采集問題解決后，算法方面也需要等待數據積累來不斷迭代調優。

　　再者，我理解比較重要的是“找應用場景”，這是技術之外非常主要的一點。在海外，部分高曝光的腦機接口用到比較多的未見得是直接的疾病干預，而是為漸凍癥、高位截癱患者提供與外界交互的通道；當然也有很多團隊在做治療方面的嘗試，不局限于communication。針對癲癇、帕金森、疼痛管理做得比較成熟，也已經有企業在部分腦功能和認知相關疾病上進行了探索，現在大家在嘗試更多的場景、做更多的適應癥。

　　腦機接口是一個雙向的概念，從大腦到機器、從機器到大腦的雙向交互，當前各家嘗試通過植入電極干預大腦的異常放電或做激活、抑制，以治療對應疾病。如果做技術突破的人，對什么技術可以優先治病，或對治療某種疾病需要實現怎樣的技術缺乏感知，那也是一個短板。

　　36氪：怎么看待腦機接口公司從單點的技術長板到系統集成的能力？

　　賈妍：所有設備類產品公司都是要做系統集成的，類似聯影這樣的頭部大型醫療設備公司也是如此。對于腦機接口公司而言，在這個過程中，哪家速度更快、開發迭代的性價比更高、良品率更高，是考核大家的要點。

　　腦機接口作為一個多學科融合的賽道，在做系統集成的過程中，對創始人快速學習其它賽道的能力要求很高，如材料背景的創始人需要理解臨床端的要求，神經生物學背景的人理解開發中電磁屏蔽保護的多種指標等。另外，對團隊之間溝通融合的要求很高，不同專業背景的人在表達需求時，要對其它賽道有一定了解，才能明確一個需求背后核心的原因是什么，進而轉化成自己賽道具體的產品參數，去進行適配。

　　像芯片團隊與醫學團隊間的交流，臨床上對不同適應癥的信號采集有什么不同來匹配相應的采集通道數，信號干擾的主要來源是什么等等，這些需要和芯片團隊做到無縫溝通。確實這對各家來說都是挑戰，因為每個方向都很創新，以往人才都是在特定方向上足夠專注，現在還需要有一定的通才能力，對團隊要求是極其高。

　　醫療領域適應癥及未來發展

　　36氪：對于腦機接口公司而言，您認為優先做哪些適應癥會是更好的路徑？現在常見的是做難治性癲癇、漸凍癥、卒中康復等方向。

　　賈妍：在醫療領域，適應癥層面，中國是會參考美國等海外腦機公司嘗試比較多的方向。國內第一梯隊的腦機接口玩家通常也是選擇全球范圍內大家都優先會選擇的適應癥，比如神經外科手術中的腦功能區的確認和保護，比如癲癇等。

　　大腦860億神經元之間的交流，依賴電信號的傳遞，不論是物理的放電，還是化學的神經遞質傳遞，從這個角度而言，與腦電相關的適應癥是各家優先會做的。

　　整體而言，腦機接口一來是做疾病的干預，改善或延緩病程。比如針對腦部神經功能連接喪失，利用腦機接口嘗試修復或重建通路，治療功能性腦病，如進行卒中后的康復訓練。此前的產業界做的更多是針對器質性腦病，像創傷或血管類疾病或者腦部腫瘤等。腦機接口出現后，為功能性腦病方面提供了更多可能性。二來是做絕癥、重癥患者的生活質量提升，例如輔助漸凍癥和脊髓損傷患者的交流和輔行動等，這也是腦機接口比較擅長的方向。

　　36氪：侵入式腦機接口產品從產品定型，到探索性人體試驗，再到正式的注冊臨床試驗，考慮到招募受試者的難度，研發周期應該會很長？

　　賈妍：如果腦機接口要真正形成下一代產業革命之勢，那周期應該會比較長；但就醫療領域的應用落地而言，當前早期的baby steps都走得很穩，像電極植入后對大腦的影響，相關在體試驗已經在非人靈長類動物上做了多種試驗，以觀測安全性。

　　可以看到，當前腦機接口公司普遍會提及在應對漸凍癥、高位截癱等適應癥，漸凍癥患者會逐步喪失對身體的控制、與世界的交流能力，常規診療方法難以干預。對于這類重癥、甚至是絕癥，腦機接口應用的周期可能并不會那么久。在海外，創新醫療器械的應用還有“人道豁免”，在FDA尚未批準的情況下，如果產品可以證明安全、有效，FDA也會開出豁免通道，給重癥絕癥患者優先使用。

　　狹義上，不止是我們理解的腦機接口是大腦可以與人或機器直接對話，實質上從大腦讀取信號、分析信號，并給予干預反饋，形成閉環，這就是腦機接口。當前侵入式腦機接口優勢是讀取的是神經元信號；另外一種讀取局部場電位信號，經過計算判斷，再反饋去做刺激的技術，像美敦力、NeuraPace已經有產品拿證。國內做DBS（深腦電刺激，又稱“腦起搏器”）是從設備輸出電流到大腦，把刺激電極升級為成雙向電極，在讀取局部場電位的同時輸出監測大腦活動的信號，在合適的時間給予大腦以刺激，也有相關產品已經拿證。

　　所以回到研發、落地周期的問題，按照腦機接口BCI定義式的概念，其實已經有產品落地應用，主要針對帕金森和癲癇，接下來可能會拓展更多適應癥。因為電極已經植入，通過對電極和腦電信號做更多應用拓展，有望去干預更多疾病類型。

　　36氪：未來針對發病機理尚不明確的精神類疾病，腦機接口技術有可能先于腦科學的發展實現突破嗎？

　　賈妍：這個問題是我們和投資人溝通的過程中經常被問到的問題，我也想重點講一下。其實，機制問題倒不是FDA、NMPA等監管方的核心關注點，對監管而言核心就是兩點：一是否安全，不良反應可以控制在一個極有限的范圍內；二是否有效，基于人群的臨床試驗驗證主要終點可實現，可改善多數人的臨床癥狀，在病灶或通路、圖譜層面能明確發揮療效，就是有望獲批的。

　　對于發病機理尚不明確的疾病，腦機接口有可能先于腦科學有突破嗎，我認為答案是一定的。2000年前后，DBS（腦起搏器）就已出現，用于帕金森的干預治療也有多年，國內有頭部廠商已經有了可觀的收入和利潤；但現在帕金森的發病機理也尚未被完全理解。或者說致病機理的明確是在什么層面，從器官到分子層面，是需要逐步往下推進發現的過程。對于抑郁癥等機理尚不明確的疾病，腦機接口也有可能先行實現突破。

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