8月1日,中國生物制藥2023年投資者日活動在香港舉行,中國生物制藥董事會主席謝其潤攜高管及研發團隊出席,詳解公司在生物制劑、呼吸及創新貼劑三大重磅平臺的布局發展,以及腫瘤、減重、非酒精性脂肪肝炎等領域的前沿管線。謝其潤表示,公司將進一步強化優勢地位,聚焦創新轉型,瞄準全球尚未被滿足的臨床需求,向國際級醫藥龍頭目標邁進。

謝其潤介紹,當前中國生物制藥聚焦腫瘤、外科/鎮痛、肝病、呼吸四大重點疾病領域,建立起國內、國外兩大創新研發基地——在中國,位于南京的正大天晴是肝病、腫瘤領域的龍頭企業。位于北京的泰德制藥,則是鎮痛、呼吸領域的領軍者;在海外,公司通過子公司invoX收購了三個先進的技術平臺——F-star雙抗技術平臺、pHion的mRNA遞送平臺和Softhale的軟霧吸入平臺,從而實現了全球多研發中心的戰略布局。“未來,我們也將通過invoX實現自主創新資產的海外授權,將天晴、泰德的創新帶出中國,造福全球病患。”

當前,中國生物制藥持續加大自主研發投入力度,多款重磅產品已處于臨床研發的中后期階段,預計將在未來陸續獲批,帶來業績增量。

創新貼劑平臺:建成國內最大外用制劑管線

透皮是繼口服、注射后的第三大給藥途徑,當前中國的貼劑市場巨大,但多以傳統中藥和化藥貼膏仿制藥為主。近年來,隨著中國的老齡化加劇、集采政策的推進和新藥研發的難度加大,高技術壁壘、高臨床價值的制劑改良成為藥企創新轉型的最佳選擇。

泰德制藥副總裁、研發負責人趙焰平在活動上介紹,作為透皮制劑的領軍企業,泰德深耕三十余年,率先突破了消炎、鎮痛等傳統病癥,布局在中樞神經、心血管、激素代謝等具有巨大傳統給藥痛點、技術難點的疾病領域。目前,平臺貼劑管線的15個項目,覆蓋了老年癡呆、慢性哮喘、帕金森、失眠等病癥,切實解決了患者服藥困難,認知能力下降等問題。“從上市同類第一的氟比洛芬貼劑,到自主研發利多卡因凝膠貼膏,泰德將在2027年建成國內最大的外用制劑產品管線。”

呼吸平臺:筑高技術壁壘 布局P2X3、ROCK2巨大潛力靶點

呼吸制劑壁壘較高,特別是國內吸入制劑市場一度長期被外資藥企壟斷,市場以存量原研產品為主。中國生物制藥通過自研+BD的雙輪驅動,鞏固并擴大呼吸領域的領先優勢,在哮喘、肺纖維化、慢阻肺、塵肺病等適應癥領先布局。

中國生物制藥首席戰略官陳鵬亙介紹,中國生物制藥與中國醫學科學院、中日友好醫院、華西醫院共建全國呼吸重點實驗室,探索first-in-class靶點,進行首創藥物發現。近年來備受業內關注的ROCK2、P2X3、TSLP超前沿靶點均已布局,開發進度在國內領先。同時,公司將利用軟霧吸入技術平臺,開發吸入式疫苗、吸入式抗生素等高潛力的新興療法。

生物制劑平臺:全球化市場銷售 NDA申請數量國內第二

全球的生物制劑市場規模巨大,2022年????達到4800億美元,中國生物制藥在2010年開始布局生物藥,共有16項創新藥與14項生物類似藥申報臨床,奠定了高壁壘仿制藥+生物類似藥的穩健發展路線。

在本次投資者日上,正大天晴副總裁、研發負責人趙偉透露,當前,公司在全球排名前十的生物藥靶點布局已經達到90%,8項生物類似藥已完成首次上市申報,申請數量國內排名第二;9項產品進度國內前三,均為銷售額超10億的高潛力品種。

同時,公司也在積極布局全球市場,產品銷售涉及歐洲、東南亞、非洲、南美、中北美等地區。而利馬前列素、多粘菌素B等重磅仿制品種有望在今年快速放量,將帶動整體業績穩健增長。