摘要:5月9日晚,津藥藥業(600488.SH)公告稱,子公司金耀藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于戊酸二氟可龍乳膏的《藥品注冊證書》。
5月9日晚,津藥藥業(600488.SH)公告稱,子公司金耀藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于戊酸二氟可龍乳膏的《藥品注冊證書》。據悉,該藥物最早由德國先靈公司研發,商品名是Nerisona,之前在國內市場尚處于空白狀態。此次獲批,填補了國內這一項空白,凸顯津藥藥業在皮質激素類藥物這一細分領域的領先優勢。
據了解,戊酸二氟可龍乳膏屬于糖皮質激素類局部外用藥物,可抑制皮膚的炎癥和過敏反應,適用于接觸性皮炎、尋常濕疹、神經性皮炎等局部治療。作為皮膚常用藥,戊酸二氟可龍乳膏在全球具有上億美元的市場規模。根據IQVIA數據顯示,戊酸二氟可龍乳膏劑2020年、2021年全球銷售額分別為1.09億美元、1.16億美元。
津藥藥業是我國皮質激素類藥物的開拓者之一,目前已形成了以甾體激素和氨基酸兩大類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產業鏈。近年來,面對復雜多變的市場環境,津藥藥業大力發展原料藥和制劑兩大支柱產業,加速藥品研發,穩步推進國內外市場產業布局。去年至今,津藥藥業旗下已有十余項產品在國內外藥品注冊、認證、一致性評價等方面取得進展,市場空間進一步被打開。
市場分析人士指出,近幾年來,津藥藥業一直在藥品研發方面積極蓄力,旗下已有多個過評過審項目,同時,資料顯示,津藥藥業目前還有百余項在研項目,主要側重于新品研發、一致性評價、FDA注冊等方面,涉及免疫系統、呼吸系統、心腦血管、抗腫瘤等多個治療領域,為市場開拓、增加新的利潤增長點創造了條件。今年一季度,津藥藥業凈利潤增長近2倍,未來業績有持續向好趨勢。
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