2022年底，北京洞悉網絡有限公司（以下簡稱：“洞悉網絡”）完成數千萬元A+輪融資，投資方信息暫未披露。曾獲眾海投資早期投資，本輪融資將用于戰略新產線研發以及加速國際化進程。

洞悉網絡成立于2016年，專注醫藥安全，采用“全生命全產業鏈醫藥安全產業數字化SaaS+安全重度垂直服務”的模式，面向醫藥行業，提供覆蓋臨床試驗到上市后全生命周期的藥物警戒及風險管理服務。目前，公司已推出Holox?Clinical、Holox?Pharma、Holox?Vaccin、Holox?RWE四大SaaS平臺，分別服務于國際化臨床藥物警戒、上市后藥物警戒、疫苗警戒、真實世界研究場景，并實現美國FDA、歐盟EMA等國際電子網關對接上數據管理。

另外，在依托上述大數據平臺提供合規、標準化、流程化服務的同時，洞悉網絡搭建了能夠滿足客戶更深層次需求的全生命全產業鏈醫藥安全重度垂直服務體系，涵蓋用戶藥物警戒委托外包、體系搭建、專項審計、醫學評價、回顧性研究及說明書修訂、真實世界研究等服務。正如創始人劉欣毅所說：“洞悉網絡戰略定位非常清晰，知道自己要什么和不要什么，清楚自己業務的邊界，聚焦目標，做差異化定位，圍繞藥械大安全做重度垂直服務，結硬寨、打呆仗、緩稱王”。

2017年，我國藥加入ICH（國際人用藥品注冊技術要求協調會）組織，標志著我國藥品注冊管理制度加速向國際標準看齊，進一步推動了我國藥品監管體系的完善和國際化。近年來，隨著《中華人民共和國藥品管理法》頒布，以及《藥物臨床試驗質量管理規范》、《藥物警戒質量管理規范》、《藥品年度報告管理規定》、《藥物警戒檢查指導原則》等一系列政策文件的發布，中國的藥品大安全時代已經來臨。

然而，相較于歐美等發達國家，我國藥物警戒工作的開展還相對滯后，新藥研發的申辦者和持有人在藥品大安全的研發和管理投入與發達國家有很大的差距，大部分MAH目前還主要聚焦在藥品安全監管的日常合規管理，臨床安全、主動風險管理和上市后安全再研究與評價數字化和研發、管理需要持續長遠的投入和提高。在洞悉網絡創始人劉欣毅看來，這對專注于藥物警戒和風險管理服務的第三方服務商而言，既是機遇也是挑戰。

機遇在于，隨著法規出臺，很多企業都是從零開始做起，市場急切需要專業第三方來給予支持和指導，這正好給洞悉網絡這種專業第三方服務商提供了巨大市場空間。比如上世紀ERP在國內的推行，也是借助于當時國家政策的驅動。

劉欣毅告訴記者：“法律、法規出臺之后，很多醫藥企業都不知道如何開展工作，如何搭建質量管理體系，如何組建藥安委，如何進行風險信號管理和商業應急管理，如何進行上市后再研究等等。市場有痛點，正是創新企業的機會，洞悉網絡在實踐中摸索出“全生命周期安全數字化平臺+重度服務”的服務模式，為各申辦者、持有人（MAH）、CXO提供一站式、全生命周期的呵護和服務，在市場上獲得用戶良好口碑。”劉欣毅表示：“ToB的SaaS服務采用年費制，雖然前期市場教育沉沒成本較高，但客戶復購率幾乎能實現100%，這是對我們商業模式最大的肯定，這一點也體現到公司財務數據上來。同時基于專業的安全服務品質和客戶的信賴，大部分客戶都會把相關的安全增值服務委托、交付洞悉來服務。”

目前，市場占有率和服務滲透率已經逐步形成洞悉網絡面對市場競爭的護城河，公司已經為中國生物、華潤三九、濟民可信、云南白藥、瀚暉等500多家優質企業提供服務，截止2023年2月，TOP100強中藥與洞悉網絡合作超1/2，TOP100強化藥與洞悉網絡合作超1/3，外資客戶涵蓋日本、韓國、印度、歐盟和美國等，并實現國內企業跨國多中心臨床和注冊上市出海服務。

在服務專業度上，洞悉網絡創始人劉欣毅是中國藥物警戒領域資深專家、計算機分布式領域專家，曾參與中國第一個國際標準“電信3G標準”的測試和修訂、參與國家和北京藥監局醫藥安全行業數字化項目建設等多個國家級項目開發、管理，擔任過多個省監管機構、省級科研課題專家，擔任多省藥物警戒學會專委、常務。公司技術團隊和醫藥安全專業團隊人員占比達85%。技術團隊負責SaaS平臺的持續研發和創新，安全專業團隊由醫學、藥學、流行病學、統計學等領域專業人員組成，負責安全服務體系建設和品質服務。為什么洞悉網絡能獲取資本青睞，為什么洞悉網絡能在業內擁有良好口碑，在于專注恪守定位，以用戶服務為核心，專業人才梯隊的搭建，人才的核心優勢已經逐漸成為洞悉網絡發展的核心保障。

在服務廣度上，公司提供的服務內容能夠滿足藥物全生命周期的安全與風險管理需求。同時，隨著融資到位，洞悉網絡將進一步拓展服務范疇至醫療器械警戒和風險管理領域，并加速推進國際化戰略。劉欣毅表示：“以創新驅動的企業才是真正的春天！所以在2018年，洞悉網絡提出3不融，產品不上市不融資，商業模式不閉環驗證不融資，公司不開始盈利活下來不融資。未來3-5年，只有能盈利能活下來真正創造價值提供穿透服務的ToB企業，才能真正迎接中國ToB春天的到來！”