1月29日晚間,港股上市公司遠大醫藥(0512.HK)曬出多份重磅創新產品新進展,涉及心腦血管急救、呼吸及重癥抗感染、眼科三大創新研發管線領域。

遠大醫藥稱,公司旗下用于治療哮喘的兩款全球創新復方制劑恩卓潤比斯海樂(茚達格莫吸入粉霧劑II)和恩明潤比斯海樂(茚達特羅莫米松吸入粉霧劑II、III)共三個產品規格成功通過中國國家醫保談判,正式納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年版)》乙類藥品管理范圍。這兩款產品將為長期接受哮喘治療的人群提供新的治療方案。

另外,公司用于治療嚴重過敏反應的Jext預充式腎上腺素自動注射筆獲廣東省藥品監督管理局正式批準,獲得粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品批件。本產品此次在大灣區獲批彌補了在中國國內市場的空白,為有嚴重過敏史患者提供了一種創新有效的自我救治方式。根據公司官網顯示,Jext預充式腎上腺素自動注射筆與恩卓潤、恩明潤分別屬于遠大醫藥創新研發管線的心腦血管急救板塊、呼吸及重癥抗感染板塊。

除此之外,遠大醫藥公告稱,公司三款全球創新藥物的臨床試驗申請(IND)獲得國家藥監局(NMPA)受理。其中,GPN00068(APAD)是針對膿毒癥等重癥自主開發的全新作用機制的小分子化合物;GPN00136(BRM421)是全球創新的小分子多肽滴眼液產品,通過加速角膜緣干細胞的分裂增殖,促進眼表修復以治療干眼癥;GPN00833(APP13007)是眼科抗炎類納米制劑產品,其主要活性成分是一種強效的糖皮質激素,具有高效的局部抗炎活性和較強的毛細血管收縮作。根據公司官網顯示,這三款全球創新藥物涉及遠大醫藥的呼吸及重癥抗感染板塊及眼科板塊。

近年來,遠大醫藥堅持全球創新發展戰略,2023年以來,公司在呼吸及重癥抗感染、眼科和心腦血管急救三大核心板塊持續公布新進展,涉及多款重磅產品。隨著創新產品管線布局、研發及商業化持續推進,公司已經成為我國醫藥創新產業的領軍企業。

優勢領域全線發力 夯實行業領導者地位

多年來,圍繞核心優勢賽道,遠大醫藥持續深耕、并在全球范圍內開展創新產品布局,深筑發展護城河。

在核心創新研發管線中,心腦血管急救板塊是遠大醫藥制藥科技領域重點布局的方向之一。作為“國家基本用藥生產基地“、”國家戰備儲備急救用藥生產企業“、”國家小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位元“,遠大心腦血管急救板塊共擁有24個品種,其中14個品種納入了國家急搶救藥品目錄,覆蓋了6大類,16個品種納入了短缺藥品目錄,產品管線數量位居行業前列。

呼吸及重癥抗感染板塊也是遠大醫藥核心優勢板塊之一。現有產品近10款,覆蓋鼻炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、哮喘等多個適應癥,在呼吸疾病治療領域已形成了較為完備的產品組合。其中,明星產品切諾和金嗓系列均為中國全國獨家品種,并獲得了多項指南和專家共識的明確推薦;在研產品方面,遠大針對未被滿足的重大臨床需求進行創新布局,已有多款在研產品覆蓋過敏性鼻炎、膿毒癥、治療急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、副流感、新冠病毒感染等。

值得一提的是,在近期熱議的抗新冠感染領域,遠大醫藥亦做出了全面布局——其自主研發的口服小分子抗新冠病毒感染的3CL蛋白酶抑制劑GS221,評估其治療輕中度新冠病毒感染的有效性研究正在順利開展中。此前,第一階段試驗已完成全部患者入組及隨訪,安全性良好,未觀察到嚴重或導致停藥的不良事件;后續,第二階段試驗完成受試者的入組結果也即將公布。GS221屬于遠大醫藥創新研發管線的重癥及抗感染領域的重磅產品,與遠大另一款全球創新藥物STC3141共同覆蓋新冠病毒感染輕、中、重癥患者的治療。

遠大醫藥已經在眼科行業占據第一梯隊席位,并持續布局創新產品。目前公司在售產品超過30款,產品涵蓋眼前節及眼底,主要聚焦于干眼癥、眼底出血、青光眼、白內障、抗炎、近視相關等主流適應癥。

根據遠大醫藥的公告,GPN00136(BRM421)、GPN00833(APP13007)為眼科賽道的兩款重磅前沿科技產品。

其中,GPN00136(BRM421)為全球創新的小分子多肽滴眼液產品,通過加速角膜緣干細胞的分裂增殖,促進眼表修復以治療干眼癥。該產品已于美國完成的II期臨床研究數據顯示,與目前已上市的治療干眼癥的環孢素類滴眼液相比,其安全性高且刺激性小,具有能夠在兩星期內迅速緩解干眼癥癥狀和體征的潛力。BRM421有望為中國干眼癥患者提供一種全新的安全有效的治療手段。

GPN00833(APP13007)作為眼科抗炎類納米制劑產品,其主要活性成分是一種強效的糖皮質激素,具有高效的局部抗炎活性和較強的毛細血管收縮作用,同時其獨特的納米制劑工藝有效解決了激素產品低水溶性導致的生物利用度低及安全性風險。GPN00833已于美國完成的Ⅲ期臨床試驗顯示,產品在較低的濃度下也能具備良好的有效性和安全性。受眼用制劑技術能力限制,當前中國激素眼用制劑由進口產品主導,近十年該細分市場無新產品上市,臨床上急需安全性高的強效激素滴眼液,GPN00833 產品有望滿足此臨床需求。

遠大醫藥創新管線“十年磨一劍”

近年來,遠大醫藥在全球范圍內不斷挖掘優質創新項目來擴充產品管線并提高綜合實力,大力向創新和國際化轉型,不斷進入高壁壘領域。

截至目前,遠大醫藥在中國、澳大利亞、比利時、德國、美國、加拿大、印度擁有全球化研發布局,在全球擁有六大研發中心——美國波士頓研發中心、武漢研發中心、南京奧羅生物、美國圣地亞哥研發中心、比利時研發中心、澳洲研發中心。公司高度重視創新產品研發,數據顯示,截至二零二二年六月三十日止六個月期間,公司研發及項目投入共計約16億港元。

在中國,醫藥衛生領域一直是備受關注的話題。此前,國家在“健康中國2030”規劃綱要中明確指出:要深化醫療體制改革,加快健康人力資源建設,推動我國健康科技創新發展。

面對國內醫藥行業發展趨勢,據遠大醫藥公司內部人士表示,“遠大醫藥一直高度重視創新產品和先進技術的研發,以患者需求為核心,以科技創新為驅動,針對尚未滿足的臨床需求,加大對全球創新產品和先進技術的投入,豐富和完善產品管線及產業布局,采用‘全球化運營布局,雙循環經營發展’策略,形成國內國際雙循環聯動發展并相互促進的新格局,充分發揮本集團的產業優勢和研發實力,快速將科技創新產品落地上市,為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。” 遠大醫藥始終肩負著民族藥企該有的責任與擔當,關心百姓的健康,為“健康中國”保駕護航。