日前,國家衛生健康委發布的《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中新增了莫諾拉韋膠囊。在此之前,國家藥監局按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊進口注冊。

首發儀式剪彩

“我們希望隨著莫諾拉韋的獲批,能為中國抗疫‘工具箱’增添一個新工具。患者需要多種可供選擇的治療方案,因為一種治療方案可能無法適用或覆蓋所有患者。”默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁田安娜介紹,莫諾拉韋膠囊適用人群為發病5天以內的輕、中型且伴有進展為重癥高風險因素的成年患者。根據現有數據,莫諾拉韋沒有DD I(藥物相互作用),可以和其他藥物共同使用,對于肝腎損傷的患者沒有調整劑量的需求,可以顯著降低患者的住院或死亡風險。當前,莫諾拉韋已在全球范圍內多個國家和地區獲批,也期待隨著在中國的獲批落地,能夠為高風險因素人群提供治療新選擇。

“近年來中國公共衛生需求的擴大也為包括默沙東在內的創新生物制藥公司帶來了發展新機遇,我們始終致力于解決未被滿足的醫療需求。”田安娜說,“公共衛生與每個人、每個家庭以及社區都息息相關,不僅要從大的層面去尋找解決方案,更要照顧到一些特殊患者的需求,提升藥品可及性,讓藥品惠及更多患者。進入中國三十年來,默沙東引入了抗真菌、抗病毒、抗細菌等多款抗感染產品,也盼望在未來能夠與社會各界共同協作,助力公共衛生事業的發展。”

據了解,默沙東已將莫諾拉韋在中國境內的經銷權和獨家進口權授予國藥集團。國藥集團相關負責人介紹說,在莫諾拉韋膠囊獲得應急附條件批準后,國藥集團第一時間內就完成了首批莫諾拉韋膠囊的進口申報、口岸提貨、集中消殺等工作,并制定春節期間的進口、倉儲及全國發運預案,加速推進藥物的上市與供應。1月11日,莫諾拉韋膠囊通過首次進口的藥品檢驗,為國內臨床醫生和患者帶來更多治療選擇。

“預計將在春節前后大量分批次到貨,我們將提前準備好醫藥醫療物資,全力做好穩產保供。”國藥相關負責人介紹,國藥集團將充分發揮自身“點強網通”的網絡優勢和供應鏈組織及服務能力,提供莫諾拉韋膠囊從進口到分銷以及創新服務等一系列合作方案,力爭在短時間內提高新冠口服抗病毒藥物的可及性。據悉,莫諾拉韋膠囊已于1月13日(上周五)正式上市,上市后將通過醫療機構渠道進行配藥銷售,服務中國患者。

“我們也將廣泛聆聽醫生的聲音,更好地了解醫生的需求,幫助他們提升新冠患者的健康結果。”田安娜說,默沙東將繼續給予醫生相關支持,結合開展的多項研究數據,幫助醫生合理用藥。

田安娜介紹說,為滿足中國患者的需求,助力中國抗擊新冠疫情,默沙東還與國藥集團展開了莫諾拉韋的生產技術許可談判,以便國藥集團未來可以在中國境內生產和供應該藥物。

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