自2022年12月我國新冠病毒感染管控放開以來,多地新冠感染者數(shù)量均呈快速上升的態(tài)勢(shì)。而患者用藥需求的激增,更是掀起了一藥難求的空前熱潮,布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚等退熱止痛藥一度脫銷。

1月8日,我國新冠病毒感染正式實(shí)施“乙類乙管”。國家傳染病醫(yī)學(xué)中心主任、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏表示:目前我國正處于新冠病毒感染大流行的高峰,有些地方高峰剛過,有些地方高峰剛剛到來,最終都要轉(zhuǎn)化進(jìn)入地方性流行,且將來有可能繼續(xù)出現(xiàn)數(shù)波的新冠流行。

作為疫情防控進(jìn)入新階段后的首個(gè)春運(yùn),據(jù)交通運(yùn)輸部預(yù)計(jì),今年春運(yùn)期間客流總量約為20.95億人次,比去年同期增長99.5%。政策轉(zhuǎn)換與春運(yùn)疊加,大規(guī)模人員開始流動(dòng),常態(tài)化個(gè)人健康防護(hù)壓力進(jìn)一步提升。如何科學(xué)、合理選擇新冠感染早期使用抗炎藥物也成近期熱議焦點(diǎn)。

新冠病毒抗炎藥如何選擇,柳葉刀推薦尼美舒利

日前,國際公認(rèn)的綜合性醫(yī)學(xué)四大期刊之一《柳葉刀》的一項(xiàng)關(guān)于治療新冠病毒藥物的研究引發(fā)熱議。歐洲著名醫(yī)學(xué)專家、意大利衛(wèi)生部高級(jí)顧問朱塞佩·雷穆齊(Giuseppe Remuzzi)于傳染病國際頂級(jí)期刊《柳葉刀·傳染病》發(fā)表綜述家庭作為治療新冠病毒感染的新領(lǐng)域:抗炎藥的案例。通過研究早期新冠病毒感染炎癥過程的致病機(jī)制,討論了使用非甾體抗炎藥(NSAIDs)的理由。文中指出:針對(duì)新冠感染引起的炎癥反應(yīng),患者可通過使用尼美舒利等非甾體抗炎藥,來治療新冠病毒早期感染癥狀。

關(guān)于非甾體抗炎藥的優(yōu)勢(shì),作者通過研究早期新冠病毒炎癥過程的致病機(jī)制,得出結(jié)論:針對(duì)新冠感染所引起的炎癥反應(yīng),非甾體抗炎藥可有效抑制炎癥。在新冠的早期階段,非甾體抗炎藥的調(diào)節(jié)前列腺素生物合成的療法是非常有益的。

同時(shí),該文章也重點(diǎn)關(guān)注了非甾體抗炎藥對(duì)于新冠患者可能帶來的副作用。通過與韓國1,824名成人因新冠病毒住院的對(duì)比研究發(fā)現(xiàn):與不使用非甾體抗炎藥相比,入院前2周內(nèi)使用非甾體抗炎藥與較高的院內(nèi)死亡率或新冠嚴(yán)重程度的增加沒有關(guān)系。

一項(xiàng)納入104名18-65歲急性下腰痛患者的隨機(jī)對(duì)照研究則證實(shí),口服尼美舒利與口服布洛芬對(duì)比,布洛芬報(bào)告的胃腸道副作用更多,且尼美舒利組控制疼痛效果更優(yōu)。

(文章截圖)

尼美舒利中國市場(chǎng)認(rèn)知度較低,遠(yuǎn)大醫(yī)藥舒邦藥業(yè)為國內(nèi)唯一過評(píng)廠商

事實(shí)上,與布洛芬相比,公眾對(duì)于尼美舒利的認(rèn)知程度相對(duì)較低。根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示,尼美舒利是瑞士Helsinn公司的專利產(chǎn)品,于1985年在意大利首次上市,目前已在50多個(gè)國家使用。該產(chǎn)品上市37年的臨床使用經(jīng)驗(yàn)表明,其具有起效快、作用持久的特點(diǎn)和較好的耐受性,尤其是胃腸道,其藥效已在眾多臨床試驗(yàn)和疼痛病癥治療中得到證實(shí)。但其原研產(chǎn)品并未在國內(nèi)上市,這也對(duì)尼美舒利國內(nèi)市場(chǎng)拓展及產(chǎn)品印象造成一定影響。

米內(nèi)網(wǎng)資料顯示,在國內(nèi)生產(chǎn)尼美舒利的企業(yè)中,湖北舒邦是目前國內(nèi)唯一一家通過國家藥監(jiān)局一致性評(píng)價(jià)的尼美舒利生產(chǎn)廠商(與原研藥品質(zhì)量和療效一致)。

(米內(nèi)網(wǎng)尼美舒利獲評(píng)信息)

據(jù)悉,湖北舒邦位于湖北仙桃,為遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)(0512.HK)旗下成員公司。針對(duì)近期關(guān)于尼美舒利的廣泛討論,業(yè)內(nèi)人士介紹稱,遠(yuǎn)大醫(yī)藥尼美舒利(商品名:力美松)于2021年8月19日正式通過國家藥監(jiān)局一致性評(píng)價(jià),公司尼美舒利片劑產(chǎn)能約為1.25億片/年。作為處方藥,尼美舒利主要于醫(yī)院端銷售,遠(yuǎn)大醫(yī)藥市場(chǎng)占有率約為26.34%(2022年米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù))。

筆者了解到,為契合新冠藥物儲(chǔ)備需求,遠(yuǎn)大醫(yī)藥公司目前已在加班加點(diǎn)提升藥品保供能力,盡全力滿足民眾的用藥需求。

值得注意的是,遠(yuǎn)大醫(yī)藥呼吸及重癥抗感染板塊目前有兩款在研的新冠治療產(chǎn)品——口服小分子新冠藥物GS221以及注射劑STC3141。其中,公司日前公布了GS221臨床進(jìn)展順利,受試者用藥后安全性及耐受性良好,并顯示了臨床癥狀改善、核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間縮短以及病毒載量快速下降的趨勢(shì)。STC3141早前則已在歐洲完成了針對(duì)新冠感染引發(fā)重癥肺炎的IIa期臨床試驗(yàn)并成功達(dá)到主要臨床研究終點(diǎn)。GS221及STC3141未來有望實(shí)現(xiàn)對(duì)新冠患者輕、中、重癥治療的覆蓋。目前公司已完成GS221的31項(xiàng)專利布局,并已具備4,000萬人份的年產(chǎn)能力以滿足治療需求,未來有望成為經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、治療效果優(yōu)異、安全性良好的廣譜口服抗新冠病毒藥物,并極大地提高藥物可及性并減輕大眾購藥的經(jīng)濟(jì)壓力。