在剛剛開(kāi)幕的第五屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)出口博覽會(huì)上，華瑭大昌攜手全球領(lǐng)先、專注于生產(chǎn)能量型非侵入式醫(yī)療美容設(shè)備的 Sofwave Medical Ltd共同亮相創(chuàng)新孵化專區(qū)。借助進(jìn)博會(huì)提供的世界級(jí)醫(yī)療創(chuàng)新科技展示和交易平臺(tái)，華瑭大昌以“新時(shí)代，共享未來(lái)”的進(jìn)博會(huì)精神，加速醫(yī)療創(chuàng)新科技在中國(guó)落地生根，為高值醫(yī)療器械的中國(guó)可及化共建創(chuàng)新橋梁。

來(lái)自以色列Sofwave Medical Ltd產(chǎn)品首發(fā)，亮相世界級(jí)醫(yī)療創(chuàng)新科技展示和交易平臺(tái)

進(jìn)博會(huì)創(chuàng)新孵化專區(qū)（醫(yī)療領(lǐng)域）于2021年首次設(shè)立，今年是第二次舉辦，旨在搭建一個(gè)世界級(jí)的醫(yī)療創(chuàng)新科技展示和交易平臺(tái)，構(gòu)筑一個(gè)國(guó)家級(jí)的醫(yī)療創(chuàng)新科技市場(chǎng)準(zhǔn)入和孵化賦能體系，進(jìn)而形成新時(shí)代高水平的醫(yī)療創(chuàng)新大市場(chǎng)，助力推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，造福廣大醫(yī)患。

作為創(chuàng)新孵化專區(qū)（醫(yī)療領(lǐng)域）的代表之一，華瑭大昌正在聚焦目前備受資本及市場(chǎng)青睞的醫(yī)療美容領(lǐng)域。“醫(yī)美行業(yè)正處于高速發(fā)展期，隨著醫(yī)美需求的持續(xù)增長(zhǎng)，也為光電醫(yī)美帶來(lái)了更多的助力。我國(guó)目前的光電醫(yī)美設(shè)備主要以進(jìn)口為主，在安全及有效性等技術(shù)方面，進(jìn)口品牌目前更受消費(fèi)者的青睞?！?華瑭大昌CEO程學(xué)蕙女士在接受記者采訪時(shí)說(shuō)道。此次進(jìn)博會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，華瑭大昌攜手全球超聲類抗衰領(lǐng)域的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)品牌以色列 Sofwave Medical Ltd公司，展出其最新技術(shù)生產(chǎn)的超聲波治療儀。

Sofwave Medical Ltd是一家全球領(lǐng)先、專注于生產(chǎn)能量型非侵入式醫(yī)療美容設(shè)備的公司，其產(chǎn)品利用全球3D立體超聲波創(chuàng)新技術(shù)，能夠在保證抗衰效果的同時(shí)，達(dá)到無(wú)創(chuàng)傷、無(wú)恢復(fù)期的治療效果，代表著世界醫(yī)美領(lǐng)域的未來(lái)發(fā)展方向之一。憑借全球首創(chuàng)的、具有高強(qiáng)度、低散射的突破性3D超聲波前沿技術(shù)，Sofwave Medical Ltd的超聲波治療儀在創(chuàng)新孵化專區(qū)現(xiàn)場(chǎng)受到了廣泛關(guān)注，其不僅豐富了參展醫(yī)療產(chǎn)品的多元化， 也為中國(guó)醫(yī)療美容領(lǐng)域器械的創(chuàng)新升級(jí)提供了領(lǐng)航產(chǎn)品和極佳案例。

華瑭大昌CEO程學(xué)蕙女士表示：“我們很高興有機(jī)會(huì)把這一領(lǐng)先技術(shù)通過(guò)進(jìn)博會(huì)醫(yī)療創(chuàng)新孵化區(qū)帶到中國(guó)，我們期待著在醫(yī)療器械專委會(huì)的幫助下，在中國(guó)醫(yī)療行業(yè)各環(huán)節(jié)的支持下，讓Sofwave Medical Ltd 產(chǎn)品在中國(guó)落地生根?！?/span>

據(jù)創(chuàng)新孵化專區(qū)（醫(yī)療領(lǐng)域）相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，本次創(chuàng)新孵化專區(qū)（醫(yī)療領(lǐng)域）參展項(xiàng)目兼具技術(shù)獨(dú)創(chuàng)性，臨床急需性，技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步凸顯，不但有涉及諾貝爾獎(jiǎng)前沿技術(shù)的成果產(chǎn)品，也有材料工程、基因技術(shù)、生物傳感、AI深度學(xué)習(xí)、生物材料等多元化熱點(diǎn)技術(shù)。覆蓋高端植介入產(chǎn)品、診斷、檢驗(yàn)和治療設(shè)備、保健康復(fù)裝備等 “十四五”高端醫(yī)療設(shè)備全部重點(diǎn)領(lǐng)域，成為引領(lǐng)醫(yī)療器械創(chuàng)新升級(jí)的風(fēng)向標(biāo)。同時(shí)，展出項(xiàng)目在中國(guó)市場(chǎng)的應(yīng)用潛力及合作配適度進(jìn)一步提升，特別是在提升我國(guó)高發(fā)疾病的醫(yī)療支出效率、重疾及疑難疾病的治療突破、滿足我國(guó)多元化場(chǎng)景下的醫(yī)療消費(fèi)需求等領(lǐng)域極具發(fā)展?jié)摿Α?/span>

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手使“以簡(jiǎn)單的方式變年輕“的理念惠及國(guó)人

今年8月，華瑭大昌與來(lái)自以色列的 Sofwave Medical Ltd簽署大陸地區(qū)獨(dú)家戰(zhàn)略合作協(xié)議，以專業(yè)的端到端商業(yè)解決方案以及優(yōu)質(zhì)、龐大的分銷能力，推動(dòng)其產(chǎn)品在NMPA的注冊(cè)審批，加速其在中國(guó)市場(chǎng)的全面商業(yè)化。

華瑭大昌高級(jí)注冊(cè)總監(jiān)徐偉女士表示 ：“美國(guó)FDA已于2019年基于其開(kāi)展的境外多中心、前瞻性、評(píng)估者設(shè)盲注冊(cè)臨床試驗(yàn)結(jié)果批復(fù)了該產(chǎn)品的上市申請(qǐng)，認(rèn)可其產(chǎn)品對(duì)于改善面部線條，眉眼部提拉，改善頦下及頸部組織的有效性和安全性。該類產(chǎn)品在我國(guó)屬于第三類超聲治療醫(yī)療器械，目前國(guó)內(nèi)無(wú)任何一款該類產(chǎn)品獲準(zhǔn)NMPA批復(fù)?；谌A瑭大昌與Sofwave Medical Ltd的戰(zhàn)略合作協(xié)議，華瑭大昌已正式啟動(dòng)該產(chǎn)品在中國(guó)NMPA的注冊(cè)流程，相信其大量、優(yōu)質(zhì)的境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，及上市后真實(shí)世界使用反饋的質(zhì)量監(jiān)督數(shù)據(jù)分析，可以大大助益藥監(jiān)NMPA對(duì)該產(chǎn)品的審批決策及信心，期待在不久的將來(lái)該產(chǎn)品可以成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批超聲波醫(yī)美抗衰類的產(chǎn)品，使“以簡(jiǎn)單的方式變年輕”的理念惠及更多人。”

專注創(chuàng)新高值醫(yī)療器械，提供端到端商業(yè)化解決方案

華瑭大昌在服務(wù)跨境業(yè)務(wù)的全球品牌定制化服務(wù)方面早已積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，一站式服務(wù)為跨多個(gè)醫(yī)療專業(yè)的高值醫(yī)療器械提供端到端跨境商業(yè)解決方案。業(yè)務(wù)范圍涵蓋了醫(yī)療器械產(chǎn)品從出廠到患者購(gòu)買后的所有中間環(huán)節(jié)，從產(chǎn)品注冊(cè)、進(jìn)出口、倉(cāng)儲(chǔ)及配送、商業(yè)渠道管理、存貨管理及售后管理的全流程，覆蓋全國(guó)分銷渠道。尤其在華平投資4年的投后賦能下，華瑭大昌逐步成長(zhǎng)為中國(guó)高值醫(yī)療器械商業(yè)解決方案平臺(tái)中當(dāng)之無(wú)愧的頭部品牌，建立了堅(jiān)實(shí)的優(yōu)勢(shì)壁壘。

事實(shí)上，華瑭大昌不僅在產(chǎn)品上市申請(qǐng)、臨床評(píng)估/試驗(yàn)服務(wù)、當(dāng)?shù)卮矸?wù)、產(chǎn)品變更/迭代法規(guī)調(diào)研和規(guī)劃，以及注冊(cè)/認(rèn)證變更/延續(xù)方面提供極具專業(yè)化、完備性的商業(yè)服務(wù)；在完成上市服務(wù)后的臨床跟蹤等后續(xù)服務(wù)上，華瑭大昌同樣以具備全球標(biāo)準(zhǔn)、高附加值以及高度專業(yè)性備受業(yè)內(nèi)贊譽(yù)。

針對(duì)跨國(guó)醫(yī)療品牌在面對(duì)國(guó)內(nèi)的醫(yī)療市場(chǎng)及相關(guān)問(wèn)題上長(zhǎng)期“水土不服”，華瑭大昌建立了完善的“售后”服務(wù)，從信息收集、調(diào)查研究、與主管單位溝通等等一系列流程，依據(jù)相關(guān)政策法規(guī)的要求采取適當(dāng)?shù)奶幚矸绞?，以?shí)現(xiàn)最優(yōu)解決方案。此外，在國(guó)外創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的本地化服務(wù)上，華瑭大昌以豐富的商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，為其進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)時(shí)策劃中文標(biāo)簽規(guī)范及內(nèi)容、設(shè)計(jì)打印合格標(biāo)簽及入關(guān)前標(biāo)簽整改，幫助其符合并適配國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī)要求。同時(shí)，協(xié)助完成產(chǎn)品上市前的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)（UDID）的備案，滿足入院及法規(guī)要求。

華瑭大昌合規(guī)、質(zhì)量管理和注冊(cè)總監(jiān)朱紅女士表示：“作為一家專業(yè)的醫(yī)療器械分銷和物流企業(yè)，全程保證產(chǎn)品的質(zhì)量，是對(duì)用戶最好的承諾。我們產(chǎn)品從海外工廠發(fā)貨開(kāi)始，對(duì)產(chǎn)品包裝，運(yùn)輸路線全程把控，到達(dá)中國(guó)口岸，以高速高質(zhì)高標(biāo)準(zhǔn)完成進(jìn)口清關(guān)流程，安全儲(chǔ)存在華瑭大昌符合GSP要求的現(xiàn)代化醫(yī)藥物流中心，根據(jù)客戶要求及時(shí)發(fā)往全國(guó)各地，我們對(duì)每一個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品從物流中心入庫(kù)開(kāi)始到發(fā)貨，逐一記錄產(chǎn)品身份證UDI，根據(jù)UDI，可以追溯到該產(chǎn)品的最終用戶，同時(shí)我們隨時(shí)為用戶提供專業(yè)咨詢服務(wù)，包括產(chǎn)品知識(shí)，使用周期，注意事項(xiàng)等等，讓用戶安心、放心使用產(chǎn)品。”

此外，在分銷模式上，華瑭大昌利用在各地區(qū)進(jìn)行地方分銷的優(yōu)質(zhì)下游分銷商，為全球高值醫(yī)療器械品牌建立全國(guó)分銷網(wǎng)絡(luò)，提供全面的分銷商管理服務(wù)，整合行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈，從上游的全球高值醫(yī)療器械品牌到下游的區(qū)域批發(fā)及零售分銷商、醫(yī)院、藥店等，實(shí)現(xiàn)上下游無(wú)縫銜接。

得益于進(jìn)博會(huì)的政策支撐優(yōu)勢(shì)，華瑭大昌與眾多國(guó)際創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品開(kāi)展交流、搭建合作渠道。華瑭大昌也將借助進(jìn)博會(huì)之力，合作共贏，發(fā)揮自身經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)，為國(guó)際優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的中國(guó)滲透率貢獻(xiàn)力量。將優(yōu)質(zhì)、安全、先進(jìn)的國(guó)外醫(yī)療技術(shù)及創(chuàng)新產(chǎn)品引入中國(guó)市場(chǎng)，共同推動(dòng)建設(shè)中國(guó)本土的創(chuàng)新醫(yī)療體系發(fā)展，助力實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)2030，更好的惠及中國(guó)患者及醫(yī)療用戶。