11月4日消息，帕母醫療宣布完成新一輪數千萬美金的融資，本輪融資由元生創投領投，奧博資本(OrbiMed)、千驥資本、禮來亞洲基金(LAV)、高榕資本、惠合資本、GC&H Investments共同參與，其中老股東全部超額認購。

今年，外部環境存在諸多不確定性，醫療行業投資量相比去年有所下調，在此背景下，帕母醫療依然銳意進取，完成了多個里程碑式的成就，在中國、美國、歐洲等全球多個市場戰略推進。

當下，國內血管介入醫療器械行業呈現井噴式的發展態勢，但產品以模仿改良創新為主。作為醫療創新技術探索賽道中的一員，帕母醫療立足全球未滿足臨床需求的差異化視角，依托“醫工研產商”的全價值流程，勢必將成為領域的領跑者。在投資市場趨于理性常態化，帕母醫療持續獲得業內頂尖投資機構的支持，一方面彰顯了市場對于帕母醫療原研技術肺動脈去神經術（PADN術）競爭力的認可；另一方面也充分驗證市場對于原創式創新的前景看好。

帕母醫療 CEO 連佳女士表示：“本次融資將主要用于持續研發投入、臨床試驗、產品注冊及商業化布局，包括海內外團隊搭建，部分資金也將用于擴充公司運營生產能力。”

選擇走全球差異化創新的帕母醫療，立足本土，在全球學術市場多次亮相。并憑借嚴謹的臨床設計和高質量的臨床數據，在全球范圍內獲得眾多心血管醫生的廣泛關注。帕母醫療如何開啟全球化征程？

帕母醫療成立于2013年，成立9年來，帕母醫療厚積薄發，將PADN這一原創性的產品推向國際舞臺。

帕母醫療選擇肺動脈高壓領域作為探索的首個未滿足臨床需求，是因為肺動脈高壓致死率高，在臨床診斷中卻容易被忽視，臨床治療效果不盡如人意。肺動脈高壓的病理生理特點為肺動脈壓力的升高及肺血管阻力的增加，通常導致右心衰竭和死亡，2021年全球患肺動脈高壓患者占世界人口總量的1%，大部分肺動脈高壓無法被治愈。

針對臨床需求，帕母醫療研發了PADN系列產品，PADN技術的原理是基于支配肺動脈的交感神經異常興奮，引起血管收縮，當近端肺交感神經被消融后，致使肺動脈下降。

在公司成立的早期階段，帕母醫療研發團隊做了大量的安全性和有效性試驗來探索更優的產品解決方案。以能量源為例，帕母醫療通過醫工結合，探索過多種可用的能量源平臺，最終實踐出現階段更優的能量源。根據臨床需求，帕母醫療也自主研發了更符合肺動脈導管內壁的導管形狀，大幅縮短了手術時間。經過大量臨床試驗的不斷驗證，目前，帕母醫療已經明確消融靶點、消融參數的設定以及重要參數與患者預后之間的關系,掌握了多種know-how技術。

經過前期扎實的臨床研究，2021年，PADN產品僅僅用了16天就拿下FDA Breakthrough資質認證，并于2021年12月PADN完成PADN-NMPA注冊臨床試驗所有患者隨訪。

除了研發出PADN這一突破性療法，帕母醫療的另一大亮點在于全球化戰略擴張。過去，國內醫療器械創新的主戰場往往是國內市場。而PADN作為一款原創產品，帕母醫療看好PADN在全球市場的競爭力，在2022年帕母醫療全球化戰略取得多個實質進展。

借助沉淀數年的臨床資源，帕母醫療確立了清晰的全球化策略：通過全球臨床開發，逐步建立循證體系，獲得全球專家的認可。

在PADN臨床試驗方面，帕母醫療在今年7月與美國FDA成功召開了關于PADN全球多中心臨床試驗的Pre-Sub會議(預審計劃會議)，標志著公司正式進入FDA PMA（上市前審批）流程。

同時，帕母醫療PADN產品在全球的認可度也得到提升。2022年8月，PADN首次載入國際《2022 ESC/ERS 肺高血壓診斷和治療指南》。《指南》在針對肺動脈高壓的治療策略介紹中，特別新增了關于PADN的介紹和分析，肯定了PADN技術在肺動脈高壓治療領域業已呈現出的重要學術價值和臨床潛力。

2022年9月，帕母醫療受邀在全球血管介入頂級峰會TCT（美國經導管心血管治療學術會議）上公布了PADN-NMPA的臨床試驗數據。臨床結果顯示PADN在6個月隨訪期間改善了第一大類肺高壓患者的運動耐量，血流動力學以及臨床預后。

能夠在全球市場快速推進，帕母醫療背后的驅動力建立在多年的學術沉淀、臨床資源積累、產業前瞻和商業洞察上。

連佳也談到，快速發展的背后也離不開團隊的支持：“在過去的一段時間，是帕母醫療融資的關鍵節點，也是各研發項目推進以及臨床中心完成關閉的關鍵時點。縱使有諸多的艱難和挑戰，帕母的員工們齊心協力，在這段時間里呈現出來的團結和堅韌非比尋常。我們甚至有員工為了臨床中心的順利關閉60天沒有回家。我們不畏艱險、追求卓越，始終都朝著將產品快速推向市場的目標而努力。”

當下，國內心血管行業迎來發展拐點，與過去二十年相比，行業朝著新的方向發展。

帕母醫療表示：“心血管行業過去十年有兩大明顯的變化。第一點是市場容量明顯攀升。我國心血管病發病率持續升高，發病低齡化趨勢顯著，現已成為危害人們健康的主要疾病之一，整個血管介入方面的需求，還有很大的市場擴容空間。以PCI手術量為例，2021年我國PCI手術量已超百萬例，但與發達國家和地區相比，中國人均PCI數量方面仍然落后，相比之下還有3-4倍空間可以釋放。

第二大明顯的變化是國產原創替代，過去二十年，國際MNC醫療器械公司在中國的心血管介入行業唱了主角，無論研發能力和市場推廣都很成熟。然而近幾年，國產化替代已經是普遍的趨勢，中國原創技術在崛起將是未來的主流。”

在國內醫療器械行業迎來騰籠換鳥時代，行業資源開始真正向源頭創新集聚。帕母醫療以全球化創新、高效的臨床推進能力和前瞻性的商業化布局脫穎而出。

帕母醫療的第一大稀缺性在于擁有高度差異化的研發技術平臺和源頭創新的實力。帕母醫療的研發模式一直是以一線臨床醫生視角出發選擇未被滿足的適應癥。

從臨床視角出發，帕母醫療布局的其他管線同樣瞄準臨床未解決的重大需求。以帕母醫療布局的慢病領域為例，慢病占總疾病負擔的70%以上，成為制約健康的重要因素。另外，由于慢病人群具有長期乃至終身的復診、用藥需求，需要承受較大的精神壓力和經濟壓力。同肺動脈高壓一樣，慢病領域也迫切需要更多更高效、精準的技術來改善慢病患者依從性低、經濟負擔大的現狀。

除了深耕創新療法，帕母醫療能夠獲得投資機構青睞的另一大原因在于其對商業化的理解和實踐。

商業化的能力并非只體現在市場和銷售層面，實際上商業化的能力滲透在早期從研發到生產到供應鏈的各個環節。

作為一款全球首創的產品，帕母醫療在產品研發階段就開始商業化的研究，由擁有國際視野同時也經歷了本土化歷練的團隊參與臨床開發、市場準入及商業化，帶領全球商業化拓展。

總的來看，管線進展方面，帕母醫療核心產品國內臨床試驗已經完成，全球臨床試驗推進中，核心產品離商業化上市又進一步；在團隊搭建方面，帕母醫療吸引了多位行業精英加入；在知識產權方面，帕母醫療在全球范圍內進行了布局，通過申請和維護自研產品的發明專利、方法學專利、用途保護專利對原創知識產權進行了全面的保護。在生產制造能力方面，目前，帕母醫療在無錫錫山工廠有800平米生產車間，同時，在無錫惠山新建的研發生產基地工廠今年11月正式啟用，該廠房超4000平米。

專家學者在臨床一線的精準洞察、具備全球競爭力的原創技術開發、高效的臨床試驗開展落地，這些底層能力決定了帕母醫療在專業的領域能夠快速發展。依托“醫工研產商”全價值流程能力的完善整合，帕母醫療打造了孵化創新醫療技術和器械產品“從手術臺到市場（Operating Table to Market）”的OTM平臺。

在此平臺上，帕母醫療成功孵化了PADN系列產品，在未來長期的戰略規劃中，帕母醫療的管線還覆蓋了心衰、頑固性高血壓、未控制糖尿病慢病等適應癥。在這些市場都有著巨大的未被滿足的需求。全球有大約6000萬心衰患者，4億頑固性高血壓和未控制的糖尿病患者。

基于PADN全球化臨床推進的經驗，期待帕母醫療將為醫患帶來更多first-in-class的產品，成為全球心、肺、慢病領域的頭部企業。

帕母醫療的高速發展也離不開一眾投資者的支持。

負責帕母醫療資本市場以及商務發展戰略的首席戰略官Cynthia Chen女士表示：“在資本寒冬中獲得新老投資人們的鼎力支持，帕母團隊深覺榮幸、不敢懈怠。在最近召開的二十大，習近平總書記報告指出，要推進健康中國建設，將保障人民健康放在優先發展的戰略位置，并將生物醫藥產業取得的進展列為中國進入“創新型國家”行列的代表性成果。在國家創新引領及政策扶持下，帕母醫療憑借原研力走向高速發展的階段，獲得國內外包括元生創投、奧博資本、千驥資本、禮來亞洲基金、高榕資本、惠合資本等一眾頂尖投資機構的加持與青睞。未來，帕母醫療將繼續以創新技術的研究開發為引擎，堅持突破性療法的科學探索和臨床驗證、以及具備廣闊國際視野的商業化拓展。我們一貫以服務患者為理念，專注于為患者提供有臨床價值的突破性療法。從長遠來看，我們將著眼解決更多未滿足的臨床需求；以引領行業發展為己任，致力于成為我國創新醫療產業的核心力量、參與推動中國健康醫療產業的發展和變革。”

帕母醫療首席執行官連佳女士表示：“作為一家真正有創新技術的企業，非常榮幸本次融資得到了多家投資機構的支持。雖然今年疫情以及紛繁復雜的國內外政策環境給行業帶來了許多挑戰，但帕母醫療這一年獲得了令人矚目的成果。今年7月與美國FDA召開關于PADN全球多中心臨床試驗預審會議，8月PADN首次載入國際ESC指南，9月公司在TCT大會上首次公布PADN-NMPA臨床結果，這標志著這項中國原創技術已經獲得世界肺動脈高壓治療學術和臨床界的肯定。未來，我們將不忘初心，期待明年PADN上市后給更多肺動脈高壓患者帶來福音。帕母會成長為一個讓醫生、患者和投資人都值得期待的好公司，也期盼未來在各方的支持下我們取得更大的發展。”

元生創投合伙人顧磊敏先生表示：“肺動脈高壓被稱作心肺血管系統的癌癥，是一個全球性的醫學技術難題，臨床上也一直存在巨大的未被滿足的醫療需求。作為國內少數擁有全球創新能力的企業，帕母醫療沒有走me-better這條模仿改進的老路，而是選擇了一條更為艱難的道路：以臨床需求為基礎，從0到1研發原創性產品。正是他們十年如一日的堅持，和夯實的臨床研究，使其在近期得到了2022版ESC指南積極點評，并且在TCT大會上得到了海外主流醫學媒體的報道。元生創投始終致力于幫助具有全球創新能力的中國本土企業，我們期待帕母醫療的PADN能盡快在國內上市，為國內PAH患者先帶來福音；同時支持公司盡快開展美國大規模臨床試驗，造福全球PAH患者。”