10月12日，藥明康德（603259.SH）旗下子公司、全球CRDMO領軍企業合全藥業宣布，公司順利通過了韓國食品藥品安全部（Ministry of Food and Drug Safety, MFDS）對中國3個研發生產基地的累計4場遠程上市批準前檢查（PAI, Pre-Approval Inspection）。

MFDS檢察官在4周時間內，針對3款創新藥進行了4場全面綜合的上市批準前檢查，包括常州基地2場（針對2款不同創新藥的原料藥生產條件），上海金山基地1場（針對1款創新藥的原料藥生產條件），上海外高橋基地1場（針對1款創新藥的制劑生產條件）。

4場成功的韓國MFDS PAI再次證明合全藥業在亞洲、北美和歐洲的各基地均施行統一的質量體系，嚴格恪守全球最高質量標準。截至目前，合全藥業已累計50余次順利通過美國FDA、EMA、中國NMPA、瑞士SwissMedic、日本PMDA等監管機構的官方審計，可以滿足全球客戶的質量需求。公司憑借一體化CRDMO平臺以及符合國際標準的質量體系，2017年以來已成功支持合作伙伴的36款創新藥獲批，生產的新藥在全球105個國家上市。

藥明康德聯席首席執行官、合全藥業首席執行官陳民章博士表示：“非常高興我們的多個基地在1個月內通過韓國MFDS的4場PAI。未來，合全藥業將繼續恪守全球最高質量監管標準，通過全球化的CRDMO平臺賦能合作伙伴加速新藥開發，為患者謀福祉。”

關于合全藥業

合全藥業是藥明康德子公司，在亞洲、北美及歐洲地區均設有研發及生產基地。合全藥業服務于生命科學行業，擁有卓越的化學創新藥研發和生產的能力和技術平臺。作為全球新藥合同研究、開發與生產領域（CRDMO）的領軍企業，合全藥業致力于為全球合作伙伴提供高效、靈活、高質量的一站式解決方案，以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各種復雜化學偶聯藥物的研發與生產。