9月26日晚，步長制藥發(fā)布公告，公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，公司研制的注射用奧美拉唑鈉獲批上市，此舉標志著步長制藥在化藥業(yè)務(wù)布局上再進一城。

資料顯示，注射用奧美拉唑鈉主要用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血；應(yīng)激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；預(yù)防重癥疾病（如腦出血、嚴重創(chuàng)傷等）應(yīng)激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年至2021年，中國（城市公立、城市社區(qū)、縣級公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生）注射用奧美拉唑鈉（40mg）年度銷售額依次為44.38億元、37.26億元和35.19億元。

值得關(guān)注的是，注射用奧美拉唑鈉至今已在臨床應(yīng)用超過20年，臨床應(yīng)用循證豐富，已被國內(nèi)外多部權(quán)威指南或?qū)＜夜沧R推薦作為消化道潰瘍的首選藥物之一。這與步長制藥“以中藥為基礎(chǔ)，向生物藥、疫苗等醫(yī)藥高科技行業(yè)擴張”的戰(zhàn)略，以及公司堅持的“聚焦大行業(yè)、培育大品種”發(fā)展方向，十分契合。

基于清晰明確的發(fā)展戰(zhàn)略，步長制藥一直以來十分重視研發(fā)投入力度，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，強化自身競爭力。2022年中期報告顯示，步長制藥積極進行多類型藥品研發(fā)，逐步完善大健康產(chǎn)業(yè)鏈，公司的研發(fā)支出達1.68億元，在多個方面取得可喜的成績。

在專利方面，步長制藥新增專利申請20件，成功獲得授權(quán)專利28件，其中發(fā)明專利10件。在化藥領(lǐng)域，公司積極投入原研藥，篩選具有靶點明確的化藥，布局化藥的先進劑型；在生物藥領(lǐng)域，針對腫瘤、骨質(zhì)疏松等大病種、長期病、慢性病等領(lǐng)域，16項生物制品正在研發(fā)，部分制品已進入臨床II期至III期階段，覆蓋腫瘤、骨質(zhì)疏松、貧血、關(guān)節(jié)炎等范圍；在疫苗領(lǐng)域，公司已擁有4項疫苗產(chǎn)品，另有5項疫苗產(chǎn)品正在研發(fā)中。

對于本次新藥獲批，步長制藥表示，公司高度重視藥品研發(fā)，并嚴格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全，本次獲得注射用奧美拉唑鈉的《藥品注冊證書》有利于公司優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場需求，對公司的未來經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。