2022年8月25日晚間，上海復旦張江生物醫藥股份有限公司（證券簡稱：復旦張江）（證券代碼：688505.SH，01349.HK）發布了2022年半年度報告。報告顯示其上半年實現營業收入約為人民幣2.71億元，比去年同期減少32.02%；歸屬于上市公司股東的凈虧損約為人民幣3,597.45萬元。若剔除股權激勵之股份支付費用合計人民幣5,050.27萬元的影響（2021年同期無前述相關股份支付費用），其上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤預計約為人民幣1,452.82萬元。

受上海地區疫情影響，復旦張江3月起部分工廠封閉及外部物流管控對公司正常生產經營造成了一定困難。但在此期間，其仍堅持高比例的研發投入，2022年上半年研發投入約為1.07億元，占營業收入的39.39%，創歷史新高。同時，其近三年同期研發投入占營業收入比重均維持在25%以上。

創新研發不忘初心，研發平臺進展可觀

根據《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》，國家對醫藥行業持續做出大力扶持。復旦張江作為一家以研發新藥為立足之本和使命的醫藥企業，從集團建立之初，就始終堅持項目的選擇首先是為了滿足臨床治療的缺失和不滿意，項目的發展取決于項目能否體現出獨特的治療效果這樣的評價體系。

研發方面，復旦張江始終堅持基于基因工程技術、光動力技術、納米技術和口服固體制劑技術平臺的藥物開發方向，采用針對選定藥物拓展新的臨床適應癥以及針對選定疾病繼續拓展新的藥物并設計出新的治療方案的研究模式。其創新性研發領域主要集中在針對皮膚疾病、腫瘤和癌前病變的光動力藥物、針對腫瘤的抗體偶聯藥物、針對帕金森病全方位治療的緩控釋藥物。Me-too類藥物有針對自身免疫性疾病以及腫瘤的小分子靶向藥物等，仿制類藥物主要有針對腫瘤的納米藥物，以及擁有專利或技術壁壘的其它藥物。

自2020年科創板上市以來，復旦張江的研發項目取得了多項突破，包括：光動力平臺治療中重度痤瘡的鹽酸氨酮戊酸項目于2020年完成I期臨床試驗并于2021年初進入II期臨床階段；基因工程技術平臺治療腫瘤的抗Trop2抗體偶聯SN38項目（注射用FDA018抗體偶聯劑）及口服固體制劑平臺治療原發性膽汁性膽管炎的奧貝膽酸項目，分別于2021年初獲得臨床試驗受理，同年年中獲臨床批件，并于年底完成臨床研究首例受試者入組；光動力技術平臺治療輕中度光角化病的鹽酸氨酮戊酸項目于2021年10月獲得II期臨床試驗受理；小分子靶向技術的JAK1選擇性抑制劑用于治療中重度特應性皮炎項目及治療潰瘍性結腸炎項目之II期臨床試驗分別于2021年11月獲得受理；光動力平臺已上市藥物復美達?（海姆泊芬）用于治療鮮紅斑痣的美國注冊項目之II期臨床試驗申請于2021年底獲美國FDA受理。2022年上半年，復旦張江基因工程技術BB05平臺下首個新一代ADC藥物用于治療晚期實體瘤的抗Her2抗體偶聯BB05項目（注射用FDA022抗體偶聯劑）I期臨床試驗申請獲得受理。今年7月，復旦張江納米技術平臺治療腫瘤的里葆多?（鹽酸多柔比星脂質體注射液）一致性評價申請獲得受理；近日其光動力平臺治療輕中度光角化病的鹽酸氨酮戊酸項目II期臨床試驗完成了首例受試者入組。

藥物領域不斷拓展，持續推進產業化建設

運營及產業化方面，復旦張江的主要產品為光動力平臺的艾拉?和復美達?，以及納米技術平臺的里葆多?。2022年上半年，復旦張江與上海漢都醫藥科技有限公司簽訂了《合作開發協議》，擬對“卡左雙多巴控釋片”項目（WD-1603項目）后續開展III期臨床實驗，并負責WD-1603項目未來的生產銷售，以符合公司從固體制劑藥物切入，布局帕金森病全周期治療藥物的研發策略。同時，復旦張江正在開發研究新的光動力治療的分子以提高療效并克服光敏劑常見缺陷，亦計劃未來對已上市的藥物開展國際化注冊，以進一步鞏固其光動力技術之核心市場地位。

泰州復旦張江藥業有限公司作為復旦張江重要的生產基地，已建成多條生產線，分別用于海姆泊芬原料藥、注射劑的生產以及提前為正在開發注冊的奧貝膽酸做產業化準備。同時，為充分利用該等生產線的產能，復旦張江已選擇多個能與現有產品共線的仿制藥品進行注冊準備，如能與復美達?共線的術后鎮痛類仿制藥昂內達?（注射用帕瑞昔布鈉）已于2021年下半年獲批上市銷售。此外，泰州復旦張江在其現有廠房之相鄰土地上正進行II期醫藥生產基地項目建設，其中包括抗體偶聯藥物車間、固體制劑車間、注射制劑車間及配套設施在內的多條生產線，以滿足復旦張江后續研發項目的產業化進程及推進現有研發管線申報進度。

自2022年6月復工復產以來，復旦張江生產經營得以逐步恢復，各醫藥產品的出貨量及藥品終端使用量亦開始穩步恢復。其中，治療以尖銳濕疣為代表的皮膚HPV感染性疾病和增生性疾病的艾拉?、治療腫瘤的里葆多?及治療鮮紅斑痣的復美達?作為復旦張江最重要的三大產品，截至上半年對公司銷售醫藥及診斷產品的收入貢獻達到99.50%。

復旦張江始終堅持強化其已取得領先的研究領域，不斷拓展臨床適應癥，堅持值得長期等待的研究項目，循序漸進的開展國際研究注冊，強化目標管理和責任。期待未來他們的產品必將會給對應的治療領域帶來真正的價值，而企業的價值也一定會在未來得以體現。