今天，致力于成為全球創(chuàng)新藥物開發(fā)者的原啟生物科技（上海）有限公司（下稱“原啟生物”或“公司”）宣布完成總金額超過1.2億美元的B輪融資，本輪融資由啟明創(chuàng)投和泉創(chuàng)資本共同領(lǐng)投，新投資方上海科創(chuàng)基金、健壹資本（原國藥資本）、蘇州基金、博荃資本及若干國際投資基金跟投，老股東建發(fā)新興投資繼續(xù)增持。

本輪融資資金，將主要用于推進公司十余條經(jīng)過充分概念驗證（POC）的腫瘤細(xì)胞治療產(chǎn)品管線的開發(fā)和商業(yè)化進程，繼續(xù)完善公司自主創(chuàng)新技術(shù)平臺的建設(shè)，以及未來商業(yè)化生產(chǎn)基地的規(guī)劃與建設(shè)。

原啟生物是國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)，致力于通過自主創(chuàng)新技術(shù)平臺開發(fā)腫瘤細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。深耕7年多來，原啟生物迎來2022年這一里程碑之年。

在產(chǎn)品研發(fā)進展方面，公司首個自主開發(fā)靶向GPC3治療晚期肝癌的CAR-T產(chǎn)品（Ori-C101）的臨床試驗申請（IND）獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的受理。在過往的臨床研究中，Ori-C101已經(jīng)在GPC3陽性晚期肝癌患者中表現(xiàn)出良好安全性和有效性。原啟生物于2021美國癌癥學(xué)會年會（ASCO）上公布了截止至2021年3月31日的研究者發(fā)起的I期臨床試驗數(shù)據(jù)：44%的客觀緩解率（ORR），78%疾病控制率（DCR），其中07號患者回輸28天后MRI結(jié)果顯示最大腫瘤直徑從133mm減少至9mm，縮小超過93%。迄今臨床隨訪數(shù)據(jù)顯示，最長緩解已超過22個月，目前仍在持續(xù)隨訪中。

原啟生物開發(fā)的中國首款GPRC5D CAR-T產(chǎn)品OriCAR-017 用于治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤（RRMM），其研究者發(fā)起的I期臨床試驗（POLARIS）充分證實了該產(chǎn)品極大的開發(fā)前景。原啟生物以口頭報告形式分別在2022 ASCO、2022歐洲血液學(xué)協(xié)會（EHA）年會上公布了截止至2022年4月30日的臨床結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，包括5例既往BCMA CAR-T治療失敗的受試者在內(nèi)的所有受試者，均獲得100%客觀緩解率（ORR）和100%微小殘留病灶（MRD）陰性率，持續(xù)無進展，無需任何額外抗腫瘤治療以及良好的安全性。目前，原啟生物正加快推進其中美兩地的注冊及臨床開發(fā)速度。

在產(chǎn)品合作方面，原啟生物于2019年授權(quán)許可（License out）給德琪醫(yī)藥（06996.HK）的一款自主研發(fā)的全球創(chuàng)新PD-L/4-1BB的雙特異性抗體OriBS-001（ATG101），繼FDA和澳大利亞TGA臨床試驗批件獲批后，也在今年3月份獲得了中國CDE的默示許可。

今年3月，原復(fù)星凱特首席技術(shù)官崔衛(wèi)東博士加盟原啟生物，擔(dān)任公司首席技術(shù)官。崔衛(wèi)東博士擁有超過20年的生物制劑和細(xì)胞治療藥物產(chǎn)品的工藝開發(fā)、GMP生產(chǎn)和商業(yè)化運營的全流程管理經(jīng)驗，曾帶領(lǐng)團隊成功完成國內(nèi)首款CAR-T藥物的生產(chǎn)、臨床和上市申報。此外，今年上半年公司已經(jīng)陸續(xù)引進十幾名在細(xì)胞治療產(chǎn)品的工藝開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、注冊申報、臨床研究等方面的富有經(jīng)驗的科學(xué)家和專業(yè)人才，打造出了一支精益化、產(chǎn)業(yè)化的CAR-T產(chǎn)品開發(fā)隊伍。

“在遭受業(yè)界普遍認(rèn)為的‘資本寒冬’和疫情雙重挑戰(zhàn)下，我們順利完成了B輪超過1億美元的融資”，原啟生物董事長兼CEO楊煥鳳表示，“非常感謝本輪投資方初心不改，給予原啟生物和我們團隊的高度認(rèn)可和支持。我相信，原啟生物將在未來的三年時間里，在原研創(chuàng)新和臨床價值上達(dá)成更多的里程碑。在當(dāng)今國內(nèi)開放包容、富有活力的創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)環(huán)境中，我們將持續(xù)努力，早日成長為具有廣闊視野、融入全球創(chuàng)新體系的生物制藥企業(yè)。”

啟明創(chuàng)投主管合伙人胡旭波表示：“作為原啟生物首輪投資方及每輪投資的參與者，我們深度參與和支持原啟生物基于臨床價值的創(chuàng)新研發(fā)。中國的創(chuàng)新研究和臨床能力一直在發(fā)展，并在某些領(lǐng)域有潛力達(dá)到國際領(lǐng)先水平。我們從包括原啟生物在內(nèi)的很多創(chuàng)業(yè)公司的發(fā)展路徑上，也看到了中國創(chuàng)新企業(yè)成為全球創(chuàng)新重要組成部分的趨勢。我們對原啟生物充滿信心和期望，并將持續(xù)支持公司的發(fā)展。”