據悉，上海復旦張江生物醫藥股份有限公司近日已取得FZJ-003膠囊II/III期臨床試驗倫理批件。FZJ-003膠囊是由復旦張江自主研發的一款口服JAK1抑制劑，用于治療特應性皮炎，其注冊分類為化學藥品1類新藥，該藥物II期臨床試驗申請于2021年11月獲得受理。

復旦張江是一家主要從事生物醫藥的創新研究開發、生產制造和市場營銷綜合性醫藥企業。自成立以來，公司始終堅持將“我們多一分探索，人類多一分健康”作為企業宗旨，以探索臨床治療的缺失和不滿意并提供更有效的治療方案和藥物為核心定位，務求成為生物醫藥業界的創新者及領先者。目前，復旦張江已建立基因工程技術平臺、光動力技術平臺、納米技術平臺及口服固體制劑技術平臺等多領域研發技術平臺，治療領域覆蓋皮膚疾病、惡性腫瘤、自身免疫系統疾病等，尤其在光動力藥物治療皮膚疾病領域形成了獨特且明顯的競爭優勢。

FZJ-003膠囊所針對的特應性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病，患者會出現皮膚干燥、開裂、發紅或變暗、結痂或滲出等癥狀，并伴有劇烈且持續的瘙癢、引起睡眠障礙，嚴重影響患者的生活質量。根據WHO過往資料顯示，全球目前至少有2.5億人受到AD的困擾，中國AD患者發病率約為10%，其中40%的患病人群為中重度AD患者。近年來，口服JAK制劑在中重度AD臨床研究中表現出了讓人驚艷的效果，同時在起效時間和使用方式上相較生物制劑有著天然的優勢。

資料顯示，FZJ-003是復旦張江靶向小分子平臺產出的一款高選擇性JAK1抑制劑。在多個自身免疫性疾病動物模型中、以及I期臨床試驗的生物標志物分析中均觀察到FZJ-003具有JAK1高選擇性，既可以有效的抑制炎癥通路，又避免了抑制JAK家族的其它蛋白產生不必要的副作用，因此FZJ-003的治療指數更高，為解決同類藥物出現的安全性問題提供了一種新的思路。目前，復旦張江就該藥物已獲得三項適應癥的臨床試驗許可，分別用于類風濕關節炎、特應性皮炎、潰瘍性結腸炎的治療研究。