4月29日，匯宇制藥(688553.SH)公告披露最新一季報。財報顯示，2022年一季度，公司實現營業收入4.66億元，同比增長9.18%。歸屬于上市公司股東的凈利潤1.19億元，歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤1.07億元，基本每股收益為0.28元/股。研發投入6793.32萬元，同比增長54.68%。

業績增長點接力釋能

從公司披露的年報及一季報數據情況看，雖然培美曲塞二鈉集采到期對業績的影響已開始逐步釋放，但培美曲塞二鈉在匯宇制藥的仿制藥業務中，已逐漸失去絕對影響性。在公司日前披露的2021年年報中，培美曲塞二鈉的營收占比已由原來的九成下降至七成左右，隨之接力的是公司依靠其強大研發實力不斷積累、釋能的新產品帶來的持續業績增長點。

數據來源：匯宇制藥2021年年報

仿制藥層面，截止目前，在國內公司有注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀、伊立替康注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用濃溶液等10個藥品獲批上市，多個品種為首家或前三家視同通過注射劑一致性評價，營銷網絡覆蓋全國各省、市、自治區超過2000家等級醫院；在海外，公司已有12個品種獲批上市，超過200個批件，覆蓋51個國家和地區，同時已在約100個國家建立了銷售渠道，累計在境外超過40個國家、超過1000家醫療機構上市銷售。公司在年報后的投資者調研活動中表示，對于仿制藥，公司下階段的核心目標就是聚焦和提速。2022年，公司將完成約25個制劑產品、約15個原輔料藥的工藝驗證生產，遞交將近20個產品報產注冊申請。普樂沙福注射液、丙戊酸鈉注射液、氟維司群注射液等已經申報的重磅在研品種，目前也進展迅速。普樂沙福注射液預計將在2022年于國內獲批，歐洲同步申報的20多個國家，預計今年下半年也會陸續獲批。丙戊酸鈉和氟維司群預計分別將于今年上半年和明年年初獲批。記者注意到，普樂沙福注射液在歐洲尚無其他仿制藥產品，丙戊酸鈉注射液全球市場容量近20億元，氟維司群注射液全球市場容量約66億元，這也就意味著從2023年開始，這三大重磅單品將成為公司短期主要業績增長點之一。

放眼中長期業績增長點部署，公司也儲備了競爭力強勁的復雜注射劑產品。年報顯示，公司的復雜注射劑等重磅品種將會從今年開始陸續申報國內外注冊，包括戈舍瑞林、蘭瑞肽、環磷酰胺、紫杉醇白蛋白、多柔比星脂質體、鐵劑等。這些復雜注射劑均具有市場規模大、技術壁壘高、有實力的競爭者少等特點。舉個例子，公開數據顯示，2020年國內多柔比星脂質體銷售額已超過41億，戈舍瑞林植入體在中國院內市場規模為30.50億元，前景不可限量。

于此同時，匯宇制藥也在通過積極推動“原料藥-制劑一體化”，已實現降本增效，進一步促進業績持續穩定增長。截止目前，公司已建立原料藥生產質量控制技術平臺，包括手性藥物研發、藥物結晶純化與藥物制備純化等技術平臺。2021年，公司原料藥研發投入達近7900萬元，并啟動了近40個制劑項目和原料藥項目技術轉移、其中27個制劑項目和原料藥項目完成工藝驗證生產。在原料藥生產基地方面，2021年公司完成了兩條原料生產線的建設，并已投入試生產。2022年，占地240畝的原料藥基地將會基本建成并陸續投入試生產。

數據來源：匯宇制藥2021年年報

創新藥收獲期臨近

對于外界關心的創新藥進展，匯宇制藥表示，公司2022年會啟動創新藥海外授權工作，HY-0003預計2022年申報臨床；HY-0002預計2023年初申報臨床；預計其余項目2023-2024均會進入臨床階段。對于即將申報臨床的兩款創新藥，匯宇制藥董事長在投資者交流活動中也自信的表示“雖然在專利公開前，我們不方便透露靶點，但可以明確的是，我們有真正意義上的全新靶點，其創新程度和市場前景，都值得市場一同期待”。從日前披露的投資者關系活動記錄中可以看到公司給出的進展最快的兩款創新藥的市場前景預測：HY-0002項目是一個小分子抑制劑，適應癥主要是非小細胞肺癌、結腸癌等實體瘤，具有較好的海外授權前景，市場前景分析預估全球銷售額將近90億元；HY-0003項目是淋巴結轉移造影劑，計劃開展的適應癥是乳腺癌和前列腺癌的淋巴轉移診斷顯影，預計腫瘤淋巴轉移診斷的國內市場份額為20億元，暫未對國際市場進行預測。

同時，創新藥海外市場的準備工作已經同步開展。目前，公司已在美國成立子公司，并設立了“美國和創新藥事業部”，后續公司將大力推進創新藥海外授權相關工作。雖然臨床一期還是一個比較早期的階段，但如果真如匯宇制藥所說，公司在臨床期間拿到了海外市場授權，不僅意味著匯宇制藥在短期內就可能獲得海外市場的高額里程碑付款，更將在創新藥未來預期上。給廣大投資者吃上一記定心丸。對于創新藥的戰略布局，匯宇制藥表示，目前計劃每年新增2-3個創新藥研發項目，預計在未來3-5年內，將有至少10個生物創新藥處于臨床前或臨床階段。

國際市場擴張提速

作為一家從海外市場起家的藥企，匯宇制藥的國際市場擴張道路走的是相對穩健的方式。在質量認證上先打好基礎，逐步獲得全球市場的品牌信任度，如今成為了匯宇制藥走進更多國家的最強底牌。截止目前，公司質量體系多次通過了中國、英國的GMP 認證，并通過芬蘭GMP認證，目前已啟動美國FDA認證相關工作；年報顯示，2021年，公司實現海外收入6729.16萬元，同比增長143.96%，較2020年新增實現銷售國家11個，包括：加拿大、德國、匈牙利、芬蘭、愛爾蘭、塞浦路斯、菲律賓、也門、尼日利亞、埃塞俄比亞、巴拿馬等，累計在超過40個國家實現銷售。近三年，公司海外收入復合增長率73%。同時，公司已在美國設立子公司，一方面將在美國設立小型研發中心，在美國當地引進優秀的研發人才，為加快創新藥研發提供支持；另一方面，公司重點布局美國市場銷售，為推進創新藥項目海外授權、引進或合作提供支持，為復雜注射劑等重點產品在美國上市鋪平道路。

對于海外市場銷售團隊的現狀及未來的建設規劃，公司表示，海外銷售團隊現有歐洲和新興市場事業部，以及美國和創新藥事業部兩個部門，歐洲和新興市場事業部主要負責仿制藥的銷售工作；美國和創新藥事業部同時負責仿制藥在美國的銷售，以及創新藥的海外授權。為了深化仿制藥的國際市場占有率，公司下一步將挑選一些比較重點的海外國家，逐步建立直營隊伍，目前公司已在葡萄牙、西班牙等國家設立自營直銷團隊并逐步開展商務拓展活動。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。