3月17日,步長制藥發(fā)布公告稱,國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳和國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》,山東步長制藥股份有限公司產(chǎn)品宣肺敗毒顆粒被該方案列為臨床治療期(確診病例)普通型推薦用藥。

在問世1800多年后,經(jīng)典名方繼續(xù)護(hù)佑民族健康。

據(jù)悉,宣肺敗毒顆粒由麻杏石甘湯(《傷寒論》漢.張仲景),麻杏薏甘湯(《金匱要略》漢.張仲景),葶藶大棗瀉肺湯《金匱要略》漢.張仲景),葦莖湯(《外臺秘要》唐.王燾),不換金正氣散(《太平惠民和劑局方》宋. 太平惠民和劑局方)五個經(jīng)典名方加減化裁而來,全方共有13味藥材組成,具有宣肺化濕,清熱透邪,瀉肺解毒功效。

與此同時,步長制藥在新藥研發(fā)方面也取得了重大進(jìn)展。同日發(fā)布的另一則公告稱,其控股子公司浙江天元生物藥業(yè)有限公司的產(chǎn)品“四價(jià)流感病毒裂解疫苗”獲得了云南省疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床試驗(yàn)倫理委員會倫理審查批件,啟動Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

1800多年的接力

東漢末年,中國進(jìn)入一段極為動蕩的時代。軍閥豪強(qiáng)為爭霸中原而大動干戈,農(nóng)民起義此起彼伏。百姓為避戰(zhàn)亂而相繼逃亡,流離失所者不下數(shù)百萬。

俗話說,大兵之后,必有災(zāi)年。據(jù)史書記載,東漢桓帝時大疫三次,靈帝時大疫五次,獻(xiàn)帝建安年間疫病流行。其中尤以東漢靈帝時的公元171年、173年、179年、182年、185年等幾次的疾病流行規(guī)模最大,造成了十室九空的空前劫難。

被后人尊稱為“醫(yī)圣”的張仲景正是生活在這個時代。他的家族本來是個大族,人口曾多達(dá)二百余人,但從建安初年之后不到十年,有三分之二的人因患疫癥而死亡,其中死于傷寒者占十分之七。

對此,張仲景痛下決心,潛心研究傷寒病的診治,一定要制服傷寒癥這個瘟神。他行醫(yī)游歷各地,親眼目睹了各種疫病對百姓造成的嚴(yán)重后果,也借此將自己多年對傷寒癥的研究付諸實(shí)踐,進(jìn)一步豐富了自己的經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)過數(shù)十年含辛茹苦的努力,終于寫成了不朽之作《傷寒雜病論》。

《傷寒雜病論》是集秦漢以來醫(yī)藥理論之大成,并廣泛應(yīng)用于醫(yī)療實(shí)踐的專書,記載了大量有效的方劑,其所確立的六經(jīng)辨證的治療原則,受到歷代醫(yī)學(xué)家的推崇。

2007年6月,學(xué)習(xí)、研究中醫(yī)40多年的中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮,被文化部確定為第一批國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)項(xiàng)目中醫(yī)傳統(tǒng)制劑方法代表性傳承人,由此開始了與醫(yī)圣跨越時空的對話。

2020年1月27日,農(nóng)歷大年初三,正在天津指導(dǎo)疫情防控工作的張伯禮受命飛赴武漢,作為中央疫情防控指導(dǎo)組專家組成員投身抗疫最前線。2月14日,江夏方艙醫(yī)院正式開艙,張伯禮院士、北京中醫(yī)醫(yī)院院長劉清泉教授,率領(lǐng)近400名醫(yī)護(hù)人員進(jìn)駐方艙;截至2020年3月10日休艙,該方艙醫(yī)院總計(jì)收治病人564人,以中西醫(yī)結(jié)合、中醫(yī)為主的診療模式,通過配送清肺排毒湯、宣肺敗毒等方劑,創(chuàng)下了病人零轉(zhuǎn)重、零死亡,醫(yī)護(hù)人員零感染的成績。9月8日,在全國抗擊新冠肺炎疫情表彰大會上,張伯禮被授予“人民英雄”國家榮譽(yù)稱號。

中藥抗疫優(yōu)勢顯著

宣肺敗毒方正是由張伯禮院士和首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院劉清泉教授在武漢新型冠狀病毒感染肺炎的紅區(qū)內(nèi)邊治療、邊總結(jié),針對此次新型冠狀病毒感染肺炎疫情所研制的有效治療方。由步長制藥生產(chǎn)的、來源于宣肺敗毒方的“宣肺敗毒顆粒”,在2021年3月2日由國家藥品監(jiān)督管理局通過特別審批程序應(yīng)急批準(zhǔn)上市。

2021年12月1日,步長制藥發(fā)布新獲發(fā)明專利證書公告。公告顯示,步長制藥兩項(xiàng)專利:“一種抗冠狀病毒的中藥顆粒劑及其制備方法和用途”、“一種抗冠狀病毒的中藥組合物及其在治療炎癥中的用途”,已于近日獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的發(fā)明專利證書。在兩項(xiàng)專利的發(fā)明人中,排在第一位的均為張伯禮院士。

宣肺敗毒顆粒圍繞濕毒疫核心病機(jī),在經(jīng)典名方的基礎(chǔ)上,創(chuàng)造性的加入了馬鞭草、虎杖和青蒿,增加了化瘀通絡(luò)之功,在促進(jìn)肺部炎癥吸收,縮短核酸轉(zhuǎn)陰時間,縮短患者住院時間,防止輕癥轉(zhuǎn)重癥方面更具優(yōu)勢。

張伯禮院士表示,宣肺敗毒顆粒是中醫(yī)古代驗(yàn)方和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的結(jié)晶,既符合中醫(yī)藥原理,也有現(xiàn)代科學(xué)研究證據(jù),是“中醫(yī)+科技”深度融合的成果。

與化學(xué)藥相比,多靶點(diǎn)治療是中醫(yī)藥治療復(fù)雜疾病具有的獨(dú)特優(yōu)勢。憑借此優(yōu)勢,中醫(yī)藥在抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮了重要作用。“宣肺敗毒顆粒是以宣肺敗毒方為基礎(chǔ)、按照現(xiàn)代中藥制劑工藝制成的便于服用的顆粒劑,是中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新的生動實(shí)踐。”步長制藥總裁趙超表示。

“目前,中醫(yī)藥未常規(guī)納入國家傳染病防治體系,國家也未建立中醫(yī)藥防疫研究體系,全國的傳染病醫(yī)院沒有一家是可以收治傳染病的中醫(yī)院或研究傳染病的中醫(yī)研究機(jī)構(gòu),新冠肺炎疫情發(fā)生時中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能以協(xié)作單位的方式參與部分臨床和研究工作。”趙超指出,中醫(yī)藥對防治傳染病具有獨(dú)特優(yōu)勢,從長遠(yuǎn)來看,應(yīng)當(dāng)把中醫(yī)藥常規(guī)納入國家傳染病防治體系,讓中醫(yī)藥發(fā)揮更大作用。

令人欣喜的是,頂層設(shè)計(jì)已經(jīng)完成。今年1月30日,工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委、科技部、商務(wù)部、衛(wèi)生健康委、應(yīng)急管理部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥管理局九部門聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,其中提到,“重點(diǎn)開展基于古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑研制,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化;開展中成藥二次開發(fā),發(fā)展中藥大品種”。