近日山東步長制藥股份有限公司（以下簡稱“步長制藥”） 發布關于控股子公司獲得藥物臨床試驗批準通知書的公告。公告顯示其控股子公司四川瀘州步長生物制藥有限公司（以下簡稱“瀘州步長”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于注射用重組人甲狀旁腺素（1-84）的《藥物臨床試驗批準通知書》，正在開展 Ⅲ期臨床研究。

目前，全球已上市的同類藥物為武田公司 Natpara?，該品種于 2015 年獲美國 FDA 批準上市。2020 年 Natpara?的全球銷售額為 1.26 億美元。 截至 2021 年 12 月 31 日，步長制藥在注射用重組人甲狀旁腺素（1-84）項目上投入的研發費用約為14,664.18 萬元人民幣。

2021年前三季度，步長制藥研發費用高達2.61億元，研發支出在18家中藥A股上市公司中，排名第六。事實上，近三年來（2018年-2020年），步長制藥研發費用合計高達15.19億元。

從公司核心研發團隊來看，步長制藥董事長趙濤先生擁有著三十余年的醫藥行業工作經驗，具備豐富的醫藥理論和實踐經驗，是公司多項產品及專利技術的主要發明人。

趙濤先生于2021年12月在海南博鰲舉辦的中國企業家博鰲論壇表示：步長制藥構建了清晰的發展戰略，即以專利中成藥為核心，致力于中藥現代化，充分發揮中藥在心腦血管這一“大病、慢病”領域中的重要作用，形成了立足心腦血管市場、覆蓋中成藥傳統優勢領域、聚焦大病種、培育大品種的立體發展格局。步長制藥自成立以來，一直在致力于以世界的格局和眼光大力振興民族品牌。在未來發展中，步長制藥會積極落實共同富裕理念，做負責任、有擔當，受世界尊重的中國企業！而步長制藥腦心通發明人趙步長先生作為心腦血管領域的專家，與伍海勤教授、趙濤博士提出“腦心同治理論”和“供血不足乃萬病之源”，是中醫學整體觀念、養生和防治原則的運用和體現。腦心同治理論是具有科學性和先進性的創新理論體系，在心腦血管病防治實踐中凸顯價值，防治心腦血管疾病進入腦心同治時代。

與此同時，國家醫療保障局公布2021年國家醫保藥品目錄調整結果。共計74種藥品新增進入目錄，11種藥品被調出目錄。其中化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒、關黃母顆粒為談判新增中成藥。其中，化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒為治療新冠肺炎的中藥。其實，步長制藥的宣肺敗毒方正是張伯禮院士團隊在武漢前線的臨床救治過程中，根據臨床、觀察總結出來的有效方劑，也是中藥注冊分類改革后首次按照《中藥注冊分類及申報資料要求》（2020年第68號）“3.2類其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑”審評審批的品種。張伯禮院士曾表示，宣肺敗毒顆粒，是中醫古代的驗方和現代科學技術的結晶，其在治療新冠肺炎具有科學依據，是“中醫+科技”長足進步的表現。

德邦證券研報稱，后疫情時代，以輕癥為主的流感化疫情是大勢所趨，新冠疫情或將演化成大號流感，國門有望放開，國內對抗病毒西藥與相關抗新冠中藥產品需求必將大增，且持續性遠超疫苗產品。因此，后疫情時代，國內外對抗新冠藥物需求將激增，國內市場將以“中西結合”的抗新冠藥物治療為主要方式，“三藥三方”已在過去兩年的抗疫過程中得到充分應用，療效確切，未來將成國內抗新冠的主要中藥產品，有望與相關西藥產品分享數千億的抗新冠藥物市場。重點推薦關注“三藥三方”企業；步長制藥（宣肺敗毒顆粒）、紅日藥業（血必凈）、以嶺藥業（連花清瘟膠囊）等。

從行業整體來看，2020年連花清瘟在零售端感冒用中成藥領域市場份額達9.86%，位列感冒用藥/清熱領域第1位。疫情期間連花清瘟產品的知名度提升和適應癥拓展有望促進長期產品滲透率提升，參考2009年甲型H1N1流感大流行期間，連花清瘟獲推薦進入指南，其后10年連花清瘟系列產品銷售額由原0.75億元增長至17.03億元，年均復合增速達41.48%。

2021年12月24日，宣肺敗毒顆粒被納入《陜西省新型冠狀病毒肺炎中醫藥治療方案（試行第三版）》用于新型冠狀病毒肺炎普通型。2021年12月31日，步長制藥公告稱，收到加拿大衛生部核準簽發的“天然健康產品”的產品許可證書，公司產品宣肺敗毒顆粒符合加拿大天然健康產品標準，允許按天然健康產品標準上市銷售。

宣肺敗毒顆粒獲廣泛認可背后，是步長制藥堅守中藥戰略成效的凸顯及國家相關政策的支持。近年來，國家對中醫藥行業的發展越來越重視。僅在2021年，就有多項支持政策出臺。2021年2月，國務院辦公廳印發《關于加快中醫藥特色發展若干政策措施的通知》，明確指出加大對中醫藥產業的長期投資力度。

2021年9月，國務院新聞辦公室發布《國家人權行動計劃(2021—2025年）。將促進中醫藥發展列入健康權利，提出要堅持中西醫并重和優勢互補，大力發展中醫藥事業。

2021年12月，國家中醫藥管理局發布《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》，指出醫保支持中醫藥傳承創新發展的重要意義。

在此背景下，步長制藥堅守的中藥核心戰略成效日趨凸顯。當下，公司主要產品在心腦血管（腦心通、穩心顆粒、丹紅注射液等）和婦科用藥（康婦炎膠囊、宮瘤消膠囊、消乳散結膠囊等）領域具有較強的競爭力。

目前，步長制藥的中藥龍頭地位正愈發穩固。根據米內網數據顯示，2020年在中國(城市公立、城市社區，縣級公立，鄉鎮衛生)(中成藥)(心腦血管疾病用藥)中，步長制藥中成藥綜合市場份額名列前茅。

事實上，除了在心腦血管、婦科等領域外，步長制藥的中藥也在向其它細分領域擴張，在糖尿病方面，公司擁有木丹顆粒、通脈降糖膠囊等專利處方，在兒科方面，公司有小兒感冒顆粒、小兒咳喘靈口服液等產品。在消化泌尿系統方面，公司產品參梅健胃膠囊、健胃消炎顆粒、胃炎寧膠囊也擁有不俗表現。

隨著步長制藥大健康布局的日趨成型，公司的市場空間必將不斷擴大，這也必將為其打開新的成長空間。步長制藥未來將持續完善大健康戰略，打造成為具有核心競爭力的醫藥企業，持續創造價值，以優秀的業績回饋股東，同時大力推動中醫藥品牌建設，助推中醫藥走向世界。