北京時間2022年1月26日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司（旺山旺水）達成合作，共同承擔靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候選新藥VV993在全球除烏茲別克斯坦、吉爾吉斯斯坦、哈薩克斯坦、土庫曼斯坦、塔吉克斯坦（中亞五國）外的國家或地區范圍內的研究、生產及商業化工作。VV993由中國科學院上海藥物研究所（上海藥物所）和中國科學院武漢病毒研究所（武漢病毒所）共同研發。

3CL蛋白酶（3C-likeprotease，3CLpro）是新冠病毒復制過程中不可或缺的蛋白水解酶，其氨基酸序列在目前已出現的多個新冠病毒變異株中幾乎沒有變化，屬于高度保守的抗新冠病毒藥物研發的重要靶標。目前全球進展最快的3CL蛋白酶抑制劑是輝瑞的口服抗病毒候選藥物，已獲緊急使用授權。

上海藥物所和武漢病毒所的科研人員在前期一系列研究與優化基礎上，得到化學結構上區別于在研同類候選藥物的新型有機小分子化合物VV993，能夠以新的結合模式抑制3CL蛋白酶。在新冠病毒感染的細胞模型實驗中，VV993可以有效抑制新冠病毒復制。在新冠病毒感染的小鼠模型中，VV993不僅可以有效降低病毒復制，還能顯著改善由新冠病毒感染造成的肺部病理改變。其它成藥性方面，VV993安全性較好，目前沒有發現心臟毒性和神經毒性作用。綜合目前研究結果顯示，VV993是安全、可口服、動物模型上有效的抗新冠病毒候選化合物，具有重要的開發價值。

自2020年疫情爆發之初，君實生物利用自有的研發和產業化平臺迅速反應，投入抗疫藥物的開發工作，積極承擔作為本土創新藥企的社會責任。目前，公司已形成由多款抗新冠病毒中和抗體藥物與小分子口服藥物組成的研發管線。

在中和抗體藥物領域，首款商業化產品埃特司韋單抗（項目代號：JS016）是中國最早加入全球抗疫的中和抗體藥物，由君實生物與中國科學院微生物研究所共同開發。截至目前，埃特司韋單抗與公司海外合作伙伴禮來制藥的另一款抗體藥物組成的雙抗體療法已在超過15個國家和地區獲得使用授權。此外，公司的第二款中和抗體藥物JS026的臨床試驗申請已于2021年11月獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于新冠肺炎的預防和治療。

在小分子口服藥物領域，首款口服核苷類抗新冠病毒藥物VV116目前正在開展全球多中心臨床研究，其中3項在中國開展的I期研究已于近日完成，初步結果顯示臨床安全性良好，針對輕中度COVID-19患者的國際多中心II/III期臨床試驗正在進行中。VV116由上海藥物所、武漢病毒所、中國科學院新疆理化技術研究所、旺山旺水、中國科學院中亞藥物研發中心共同研發，由君實生物與旺山旺水共同承擔該藥物在全球范圍內的臨床開發和產業化工作。2021年12月，VV116在烏茲別克斯坦獲得使用授權。

VV116和VV993是針對病毒生命周期的不同關鍵且保守靶點而開發的藥物或候選藥物，除了可以單獨使用發揮各自的臨床優勢或特點，還具有“聯合用藥抗病毒，相得益彰好療效”的發展前景。

君實生物將與合作伙伴旺山旺水攜手共進，快速推進VV993至臨床階段，以期盡快解決未被滿足的臨床需求，為抗疫貢獻更多來自中國的創新元素。

關于君實生物

君實生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以創新為驅動，致力于創新療法的發現、開發和商業化的生物制藥公司。公司具有由45項在研產品組成的豐富的研發管線，覆蓋五大治療領域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及感染性疾病。

憑借蛋白質工程核心平臺技術，君實生物身處國際大分子藥物研發前沿，獲得了首個國產抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準、國產抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批準、全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準，在中美兩地進行I期臨床研究。2020年，君實生物還與國內科研機構攜手抗疫，共同開發的JS016已作為國內首個抗新冠病毒單克隆中和抗體進入臨床試驗，目前已在全球超過15個國家和地區獲得緊急使用授權，用本土創新為中國和世界疾病預防控制貢獻力量。目前君實生物在全球擁有兩千五百多名員工，分布在美國舊金山和馬里蘭，中國上海、蘇州、北京和廣州。