近日，步長制藥發(fā)布公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于宣肺敗毒顆粒的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，通知書顯示，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求。

與此同時，步長制藥還公布了“注射用BC004”臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局的受理，注射用BC004為重組抗HER2/CD3人源化雙特異性抗體藥物，主要用于治療HER2陽性晚期實體瘤，目前國內(nèi)外無同靶點上市藥物。

宣肺敗毒顆粒和注射用BC004的進(jìn)展背后，是步長制藥大健康布局成效的逐步凸顯。近年來，步長制藥持續(xù)強化研發(fā)投入，大大鞏固了其中藥的龍頭地位，也加速了其生物藥、疫苗等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

“中藥+科技”產(chǎn)物：宣肺敗毒顆粒獲廣泛認(rèn)可

早在2021年3月，宣肺敗毒顆粒就獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，為公司獨家品種。宣肺敗毒顆粒主要用于宣肺化濕，清熱透邪，瀉肺解毒。用于濕毒郁肺所致的疫病。癥見發(fā)熱，咳嗽，咽部不適，喘促氣短，乏力，納呆，大便不暢；舌質(zhì)暗紅，苔黃膩或黃燥，脈滑數(shù)或弦滑。

2021年12月3日，國家醫(yī)療保障局公布2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果。共計74種藥品新增進(jìn)入目錄，11種藥品被調(diào)出目錄。其中化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒、關(guān)黃母顆粒為談判新增中成藥。其中，化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒為治療新冠肺炎的中藥。

其實，步長制藥的宣肺敗毒方正是張伯禮院士團(tuán)隊在武漢前線的臨床救治過程中，根據(jù)臨床、觀察總結(jié)出來的有效方劑，也是中藥注冊分類改革后首次按照《中藥注冊分類及申報資料要求》（2020年第68號）“3.2類其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑”審評審批的品種。張伯禮院士曾表示，宣肺敗毒顆粒，是中醫(yī)古代的驗方和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的結(jié)晶，其在治療新冠肺炎具有科學(xué)依據(jù)，是“中醫(yī)+科技”長足進(jìn)步的表現(xiàn)。

當(dāng)下，宣肺敗毒顆粒正獲得越來越廣泛認(rèn)可。2021年12月24日，宣肺敗毒顆粒被納入《陜西省新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥治療方案（試行第三版）》用于新型冠狀病毒肺炎普通型。2021年12月31日，步長制藥公告稱，收到加拿大衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的“天然健康產(chǎn)品”的產(chǎn)品許可證書，公司產(chǎn)品宣肺敗毒顆粒符合加拿大天然健康產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，允許按天然健康產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)上市銷售。

德邦證券研報稱，后疫情時代，以輕癥為主的流感化疫情是大勢所趨，新冠疫情或?qū)⒀莼纱筇柫鞲校瑖T有望放開，國內(nèi)對抗病毒西藥與相關(guān)抗新冠中藥產(chǎn)品需求必將大增，且持續(xù)性遠(yuǎn)超疫苗產(chǎn)品。因此，后疫情時代，國內(nèi)外對抗新冠藥物需求將激增，國內(nèi)市場將以“中西結(jié)合”的抗新冠藥物治療為主要方式，“三藥三方”已在過去兩年的抗疫過程中得到充分應(yīng)用，療效確切，未來將成國內(nèi)抗新冠的主要中藥產(chǎn)品，有望與相關(guān)西藥產(chǎn)品分享數(shù)千億的抗新冠藥物市場。重點推薦關(guān)注“三藥三方”企業(yè)；步長制藥（宣肺敗毒顆粒）、紅日藥業(yè)（血必凈）、以嶺藥業(yè)（連花清瘟膠囊）等。

中醫(yī)藥支持政策密集出臺：步長制藥中藥龍頭地位穩(wěn)固

宣肺敗毒顆粒獲廣泛認(rèn)可背后，是步長制藥堅守中藥戰(zhàn)略成效的凸顯及國家相關(guān)政策的支持。

近年來，國家對中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展越來越重視。僅在2021年，就有多項支持政策出臺。2021年2月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》，明確指出加大對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長期投資力度。

2021年9月，國務(wù)院新聞辦公室發(fā)布《國家人權(quán)行動計劃(2021—2025年）。將促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展列入健康權(quán)利，提出要堅持中西醫(yī)并重和優(yōu)勢互補，大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。

2021年12月，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》，指出醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要意義。

在此背景下，步長制藥堅守的中藥核心戰(zhàn)略成效日趨凸顯。當(dāng)下，公司主要產(chǎn)品在心腦血管（腦心通、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液等）和婦科用藥（康婦炎膠囊、宮瘤消膠囊、消乳散結(jié)膠囊等）領(lǐng)域具有較強的競爭力。

目前，步長制藥的中藥龍頭地位正愈發(fā)穩(wěn)固。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(城市公立、城市社區(qū)，縣級公立，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生)(中成藥)(心腦血管疾病用藥)中，步長制藥中成藥綜合市場份額名列前茅。

事實上，除了在心腦血管、婦科等領(lǐng)域外，步長制藥的中藥也在向其它細(xì)分領(lǐng)域擴(kuò)張，在糖尿病方面，公司擁有木丹顆粒、通脈降糖膠囊等專利處方，在兒科方面，公司有小兒感冒顆粒、小兒咳喘靈口服液等產(chǎn)品。在消化泌尿系統(tǒng)方面，公司產(chǎn)品參梅健胃膠囊、健胃消炎顆粒、胃炎寧膠囊也擁有不俗表現(xiàn)。

持續(xù)強化研發(fā)投入，公司業(yè)績穩(wěn)健增長

步長制藥中藥龍頭地位穩(wěn)固甚至加速向其他細(xì)分領(lǐng)域擴(kuò)張背后，是其持續(xù)強化的研發(fā)投入。以宣肺敗毒顆粒為例，截至目前，公司在宣肺敗毒顆粒上投入的研發(fā)費用高達(dá)1.25億元。

不只是宣肺敗毒顆粒，2021年前三季度，步長制藥研發(fā)費用高達(dá)2.61億元，研發(fā)支出在18家中藥A股上市公司中，排名第六。事實上，近三年來（2018年-2020年），步長制藥研發(fā)費用合計高達(dá)15.19億元。

持續(xù)強化的研發(fā)投入，最終轉(zhuǎn)化為公司的專利產(chǎn)品。截至2021年6月底，公司擁有352件有效專利。公司主導(dǎo)產(chǎn)品腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液、頭痛寧膠囊、康婦炎膠囊、消乳散結(jié)膠囊、通脈降糖膠囊均為獨家品種。公司目前在研產(chǎn)品233個，隨著研發(fā)的進(jìn)一步深入，公司還將擁有更多的專利產(chǎn)品。

在此背景下，雖然受到醫(yī)改、疫情等影響，但步長制藥業(yè)績?nèi)员３址€(wěn)健增長。2021年前三季度，公司實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入113.8億元，主營業(yè)務(wù)利潤84.05億元，截至2021年9月底，步長制藥總資產(chǎn)達(dá)233.04億元，凈資產(chǎn)為144.07億元。整體來看，公司各項經(jīng)營指標(biāo)連續(xù)5年保持穩(wěn)定增長態(tài)勢，尤其是在近兩年疫情沖擊下，公司各項指標(biāo)仍實現(xiàn)增長。

化藥和生物藥快速成長，疫苗產(chǎn)業(yè)不斷突破

除了堅守中藥核心戰(zhàn)略外，步長制藥也在加速大健康布局。事實上，步長制藥正在轉(zhuǎn)型，由銷售型公司向科研型公司轉(zhuǎn)換；由中成藥向生物藥、疫苗、化藥、醫(yī) 療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)換；并逐漸由中國本土化向全球化轉(zhuǎn)換。

當(dāng)下，步長制藥在化藥和生物藥方面快速成長。以心腦血管領(lǐng)域為例，公司近幾年陸續(xù)研發(fā)和培育了多種化藥、生物藥類型的注射液、口服液等專利產(chǎn)品。包括谷紅注射液（獨家、專利品種）、參芎葡萄糖注射液（全國僅兩家生產(chǎn)企業(yè)）、復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液（獨家品種）、復(fù)方曲肽注射液（獨家、專利品種）、銀杏蜜環(huán)口服溶液（獨家品種）。

事實上，在化藥方面，步長制藥正積極篩選具有靶點明確的化藥，布局化藥的先進(jìn)劑型。在生物藥領(lǐng)域，針對腫瘤、骨質(zhì)疏松等大病種、長期病、慢性病等領(lǐng)域，截至2021年6月底，公司已有14項生物制品正在研發(fā)，部分制品已進(jìn)入臨床II期至III期階段，覆蓋腫瘤、骨質(zhì)疏松、貧血、關(guān)節(jié)炎等范圍。

更值得關(guān)注的是，步長制藥的疫苗產(chǎn)業(yè)也在不斷突破。2019年，步長制藥通過并購南京華派，間接控股了南京華派旗下全資子公司浙江天元，浙江天元此前的控股股東SETFIRST LIMITED，是葛蘭素史克旗下子公司，在流感病毒裂解疫苗有深厚的技術(shù)背景和市場優(yōu)勢。

通過并購浙江天元，步長制藥間接得到葛蘭素史克在中國的疫苗業(yè)務(wù)，并獲得成熟且完整的疫苗科研、生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈資源，為步長制藥的技術(shù)、全球影響力和戰(zhàn)略推進(jìn)層面帶來巨大價值，成為公司轉(zhuǎn)型路上的關(guān)鍵一步。

隨著步長制藥大健康布局的日趨成型，公司的市場空間必將不斷擴(kuò)大，這也必將為其打開新的成長空間。而在步長制藥加速成長的同時，也必將給投資者帶來豐厚的回報！